Palifermina riduce la mucosite grave nella chemioradioterapia definitiva del tumore testa-collo localmente avanzato
La mucosite orale rappresenta una tossicità debilitante della chemioradioterapia per il tumore testa-collo.
Uno studio randomizzato, placebo-controllato e in doppio cieco ha valutato efficacia e sicurezza di Palifermina ( Kepivance ) nel ridurre la mucosite orale associata a chemioradioterapia definitiva per tumore del testa-collo localmente avanzato.
I pazienti in trattamento con radioterapia frazionata convenzionale ( 2.0 Gy/giorno, 5 giorni/settimana fino a raggiungere i 70 Gy ) con Cisplatino ( 100 mg/m(2) nei giorni 1, 22 e 43 ) hanno ricevuto Palifermina ( 180 microg/kg ) oppure placebo prima di iniziare la chemioradioterapia e in seguito una volta a settimana per 7 settimane.
L’endpoint primario era l’incidenza di mucosite orale grave, osservabile e funzionale ( grado WHO [ Organizzazione Mondiale Sanità ] da 3 a 4 ).
I bracci Palifermina ( n=94 ) e placebo ( n=94 ) sono risultati ben bilanciati.
L’incidenza di mucosite orale grave è risultata significativamente più bassa nel gruppo Palifermina che in quello placebo ( 54% versus 69%; P=0.041 ).
Nel braccio Palifermina, il tempo mediano prima di mucosite orale grave è risultato più lungo ( 47 vs 35 giorni ), la durata mediana della mucosite orale grave abbreviata ( 5 vs 26 giorni ) e l’incidenza di xerostomia di grado maggiore o uguale a 2 più bassa ( 67% vs 80% ), rispetto a placebo; tuttavia, le differenze non sono risultate significative dopo correzione per molteplicità.
Non sono emerse differenze significative tra i bracci di trattamento riguardo a uso di analgesici oppiacei, ai punteggi medi del dolore di bocca e gola e alla compliance alla chemioterapia.
L’incidenza di eventi avversi è risultata simile tra i 2 bracci ( 98%, Palifermina; 93%, placebo ).
I più comuni eventi avversi correlati al farmaco in studio sono stati rash, vampate e disgeusia.
Dopo un follow-up mediano di 25.8 mesi, la sopravvivenza generale e quella libera da progressione sono risultate simili tra i bracci di trattamento.
In conclusione, benché Palifermina abbia ridotto la mucosite orale funzionale grave, il suo ruolo nella gestione del cancro testa-collo localmente avanzato durante la chemioradioterapia resta da chiarire. ( Xagena2011 )
Le QT et al, J Clin Oncol 2011; 29: 2808-2814
Onco2011 Farma2011
Indietro
Altri articoli
Effetto del collutorio a base di Doxepina o a base di Difenidramina - Lidocaina - antiacido rispetto al placebo sul dolore da mucosite orale correlata alla radioterapia
La mucosite orale causa una notevole morbilità durante la radioterapia della testa e del collo. In uno studio randomizzato, è...
Eruzioni cutanee e mucosite indotte da Mycoplasma pneumoniae come sindrome distinta dalla sindrome di Stevens-Johnson ed eritema multiforme
L’infezione da Mycoplasma pneumoniae è associata a complicanze extrapolmonari, comprese eruzioni mucocutanee. Queste eruzioni, chiamate in letteratura sindrome di Stevens-Johnson...
Crioterapia orale nella prevenzione della mucosite orale dopo condizionamento con Melfalan ad alte dosi per il trapianto autologo di cellule staminali per linfoma e mieloma
La mucosite orale è una complicanza comune di regimi di condizionamento con Melfalan ad alte dosi ( HDmel ). Uno...
Fattore di crescita epidermico umano ricombinante per la mucosite orale indotta da chemioterapia intensiva con trapianto di cellule staminali
La mucosite orale è una delle complicanze più comuni e debilitanti nei pazienti sottoposti a chemioterapia intensiva seguita da trapianto...
Palifermina diminuisce la mucosite orale grave nei pazienti che si sottopongono a radiochemioterapia per il cancro del testa-collo
La radiochemioterapia per il tumore del testa-collo causa grave mucosite in molti pazienti.Uno studio multicentrico, in doppio cieco, randomizzato e...
Kepivance per la prevenzione della mucosite da chemioterapia o da radioterapia
Kepivance, il cui principio attivo è la Palifermina, trova indicazione nella riduzione della frequenza, durata e gravità della mucosite orale...
Pazienti trattati con chemioterapia: efficacia della Clorexidina nella mucosite
I pazienti con malattia tumorale, sottoposti a chemioterapia con 5-FluoroUracile vanno incontro spesso a mucosite, con notevoli problemi riguardo all’alimentazione.Uno...