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Donne con massa pelvica: l’FDA ha approvato un nuovo test per determinare il rischio di tumore dell’ovaio

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato una combinazione di test ematici per le proteine HE4 e CA125 e l’algoritmo ROMA ( Risk of Ovarian Malignancy Algorithm ) per la determinazione del rischio di tumore alle ovaie nelle donne in premenopausa e postmenopausa.

Il nuovo sistema è stato sviluppato nell'ambito del Program in Women's Oncology del Women & Infants Hospital di Rhode Island ( Stati Uniti ).

Il test basato sulla misurazione dei livelli di CA125 ha rappresentato il gold standard per il monitoraggio delle pazienti con diagnosi di tumore dell’ovaio. Il test è, tuttavia, limitato nella sensibilità e specificità, così come nella sua capacità di rilevare tutti i tipi di tumori ovarici.
I livelli di HE4 sono elevati nei tumori epiteliali dell’ovaio, ma non in molte malattie ginecologiche benigne.

Combinando la valutazione medica con l’algoritmo ROMA, sarà possibile nelle donne con masse pelviche, distinguere in modo più accurato la malattia benigna dal tumore dell’ovaio.
Questo permetterà di identificare i pazienti ad alta probabilità di malignità, che potrebbero trarre beneficio da un intervento chirurgico.

La diagnosi di tumore alle ovaie presenta delle difficoltà; i sintomi sono spesso confusi con quelli di condizioni non-cancerose.
I tre quarti dei tumori alle ovaie sono diagnosticati quando ormai la malattia è in fase avanzata, ed è difficile da trattare.

L'approvazione del metodo ROMA come strimento di stratificazione del rischio si basa sui risultati di uno studio che ha coinvolto 472 donne con massa pelvica per le quali era stato programmato l’intervento chirurgico.
Due distinti algoritmi per le donne in premenopausa e postmenopausa hanno stratificato le pazienti nei gruppi a basso e ad alto rischio.
In seguito tutte le pazienti sono state sottoposte a rimozione chirurgica della massa pelvica, e se una paziente aveva diagnosi di neoplasia epiteliale ovarica, veniva richiesta la stadiazione chirurgica.

L’algoritmo combinato HE4 e CA125 è risultato molto accurato nell’assegnare i pazienti ai gruppi di rischio; il 95% dei tumori epiteliali alle ovaie è stato classificato correttamente ad alto rischio. ( Xagena2011 )

Fonte: Women & Infants Hospital, 2011


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