Adenocarcinoma polmonare: Gefitinib superiore all’associazione Carboplatino e Paclitaxel in pazienti selezionati
Studi clinici precedenti, non-controllati, hanno suggerito che il trattamento di prima linea con Gefitinib ( Iressa ) può essere efficace in pazienti selezionati con tumore del polmone non a piccole cellule.
In uno studio di fase III, in aperto, i Ricercatori della Chinese University di Hong Kong hanno assegnato in maniera casuale pazienti con adenocarcinoma polmonare in fase avanzata, non-fumatori o ex-fumatori lievi, non-trattati in precedenza, a ricevere Gefitinib ( 250 mg al giorno; 609 pazienti ) o Carboplatino ( a una dose calcolata per produrre un’area sotto la curva di 5 o 6 mg per millilitro al minuto ) più Paclitaxel ( 200 mg per metro quadro di superficie corporea ) ( 608 pazienti ).
L’endpoint primario era la sopravvivenza libera da progressione.
I tassi di sopravvivenza libera da progressione a 12 mesi sono risultati pari a 24.9% con Gefitinib e 6.7% con Carboplatino -Paclitaxel.
Lo studio ha raggiunto il suo obiettivo primario di mostrare la non-inferiorità di Gefitinib e ne ha anche dimostrato la superiorità rispetto all’associazione Carboplatino e Paclitaxel per quanto riguarda la sopravvivenza libera da progressione nella popolazione intention-to-treat ( hazard ratio per progressione o morte, HR=0.74; P
Nel sottogruppo di 261 pazienti, positivi per la mutazione nel gene EGFR ( epidermal growth factor receptor ), la sopravvivenza libera da progressione è risultata significativamente più lunga tra quanti avevano ricevuto Gefitinib che tra quelli trattati con Carboplatino e Paclitaxel ( HR=0.48; P
Gli eventi avversi più comuni sono stati rash o acne ( 66.2% dei pazienti ) e diarrea ( 46.6% ) nel gruppo Gefitinib, ed effetti neurotossici ( 69.9% ), neutropenia ( 67.1% ) e alopecia ( 58.4% ) nel gruppo Carboplatino e Paclitaxel.
In conclusione, Gefitinib ha mostrato di essere superiore a Carboplatino e Paclitaxel come trattamento iniziale per l’adenocarcinoma polmonare tra i non-fumatori o gli ex-fumatori leggeri nell’Asia Orientale.
La presenza nel tumore di una mutazione nel gene EGFR è un forte predittore di un miglior esito con Gefitinib. ( Xagena2009 )
Mok TS et al, N Engl J Med 2009; 361: 947-957
Onco2009 Farma2009 Pneumo2009
Indietro
Altri articoli
Mortalità in studi randomizzati e controllati che utilizzano dispositivi rivestiti di Paclitaxel per procedure interventistiche femoropoplitee
Numerosi studi clinici randomizzati e studi nel mondo reale hanno supportato la sicurezza dei dispositivi rivestiti di Paclitaxel per il...
Relacorilant più nab-Paclitaxel nei pazienti con carcinoma ovarico recidivante resistente al Platino
Nonostante i progressi terapeutici, gli esiti per le pazienti con tumore all'ovaio resistente / refrattario al Platino rimangono sfavorevoli. La...
Paclitaxel orale più Encequidar rispetto a Paclitaxel endovenoso nei pazienti con tumore al seno metastatico
L'impiego di Paclitaxel per via endovenosa ( IVpac ) è associato a neuropatia e richiede una premedicazione per prevenire reazioni...
NALIRIFOX versus Nab-Paclitaxel e Gemcitabina nei pazienti naive al trattamento con adenocarcinoma duttale pancreatico metastatico: studio NAPOLI 3
L’adenocarcinoma duttale pancreatico rimane una delle neoplasie più letali, con poche opzioni di trattamento. NAPOLI 3 ha confrontato l’efficacia e...
Trastuzumab in combinazione con Ramucirumab e Paclitaxel nei pazienti con tumore avanzato della giunzione gastrica o gastroesofagea, precedentemente trattato, positivo a HER2
La chemioterapia contenente Trastuzumab ( Herceptin ) è il regime di prima linea raccomandato per il tumore avanzato dello stomaco...
La terapia di combinazione con Topotecan, Paclitaxel e Bevacizumab migliora la sopravvivenza libera da progressione nelle pazienti con tumore neuroendocrino della cervice ricorrente di alto grado: studio NeCTuR
Il tumore neuroendocrino della cervice ricorrente di alto grado ha una prognosi molto sfavorevole e opzioni di trattamento attivo limitate. È...
Efficacia e sicurezza di Paclitaxel settimanale più Vistusertib versus Paclitaxel da solo in pazienti con carcinoma sieroso ovarico di alto grado resistente al Platino: studio OCTOPUS
Le pazienti con carcinoma ovarico sieroso di alto grado resistente o refrattario al Platino ( PR-HGSC ) hanno una prognosi...
Radioterapia e Paclitaxel più Pazopanib o placebo nel tumore anaplastico della tiroide
Il tumore tiroideo anaplastico è un tumore raro e aggressivo senza trattamento locale standard basato sulla radioterapia. Sulla base dei...
nab-Paclitaxel settimanale rispetto a Paclitaxel formulato con solvente dose-dense seguito da Epirubicina dose-dense più Ciclofosfamide nel tumore mammario in fase iniziale ad alto rischio HR+/HER2-: studio WSG-ADAPT-HR+/HER2-
Nel tumore al seno in fase iniziale ( EBC ) positivo ai recettori ormonali / negativo al recettore 2 del...
Valutazione del saggio HER2DX nei pazienti con tumore mammario ERBB2-positivo trattati con Paclitaxel neoadiuvante, Trastuzumab e Pertuzumab
I pazienti con tumore mammario positivo a ERBB2 ( precedentemente HER2 ) ( ERBB2+ BC ) che manifestano una risposta...