Carboplatino e Paclitaxel per tumore endometriale avanzato: sopravvivenza globale ed eventi avversi dello studio NRG Oncology / GOG0209
I limiti del regime Paclitaxel-Doxorubicina-Cisplatino (TAP) nel trattamento del tumore dell'endometrio includono la tollerabilità e una programmazione difficoltosa.
Il Gynecologic Oncology Group ha studiato Carboplatino più Paclitaxel ( TC ) come alternativa non-inferiore a TAP.
GOG0209 era uno studio di fase III, randomizzato, di non-inferiorità, in aperto.
I criteri di inclusione erano stadio III, stadio IV e tumori endometriali ricorrenti; performance status 0-2; adeguata funzionalità renale, epatica e midollare.
Era consentita una precedente radioterapia e/o terapia ormonale, ma non la chemioterapia, inclusa la radiosensibilizzazione.
I pazienti sono stati trattati con Doxorubicina 45 mg/m2 e Cisplatino 50 mg/m2 ( giorno 1 ), seguiti da Paclitaxel 160 mg/m2 ( giorno 2 ) con fattore stimolante le colonie granulocitarie oppure Paclitaxel 175 mg/m2 e area sotto la curva del Carboplatino 6 ( giorno 1 ) ogni 21 giorni per 7 cicli.
L'endpoint primario era la sopravvivenza globale ( OS; intention to treat modificato [ mITT ] ).
Gli endpoint secondari erano la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ), la qualità di vita correlata alla salute ( HRQoL ) e la tossicità.
Dal 2003 al 2009 sono state arruolate 1.381 donne.
La non-inferiorità del regime TC rispetto al regime TAP è stata raggiunta per la sopravvivenza globale ( mediana, 37 vs 41 mesi, rispettivamente; hazard ratio HR, 1.002 ) e la sopravvivenza senza progressione ( mediana, 13 vs 14 mesi; HR, 1.032 ).
La febbre neutropenica è stata segnalata nel 7% delle pazienti che ricevevano il regime TAP e nel 6% di quelle che ricevevano TC.
La neuropatia sensoriale di grado superiore a 2 è stata registrata nel 26% delle pazienti che ricevevano TAP e nel 20% che ricevevano TC ( P=0.40 ).
Con TAP sono stati riportati più casi di trombocitopenia di grado 3 o superiore ( 23% vs 12% ), vomito ( 7% vs 4% ), diarrea ( 6% vs 2% ) e tossicità metabolica ( 14% vs 8% ).
La neutropenia ( 52% vs 80% ) è stata più comune con TC.
Piccole differenze di HRQoL hanno favorito TC.
Dimostrata la non-inferiorità al TAP, il regime TC rappresenta lo standard di prima linea globale per il tumore endometriale avanzato. ( Xagena2020 )
Miller DS et al, J Clin Oncol 2020; 38: 3841-3850
Gyne2020 Onco2020 Farma2020
Indietro
Altri articoli
Mortalità in studi randomizzati e controllati che utilizzano dispositivi rivestiti di Paclitaxel per procedure interventistiche femoropoplitee
Numerosi studi clinici randomizzati e studi nel mondo reale hanno supportato la sicurezza dei dispositivi rivestiti di Paclitaxel per il...
Relacorilant più nab-Paclitaxel nei pazienti con carcinoma ovarico recidivante resistente al Platino
Nonostante i progressi terapeutici, gli esiti per le pazienti con tumore all'ovaio resistente / refrattario al Platino rimangono sfavorevoli. La...
Paclitaxel orale più Encequidar rispetto a Paclitaxel endovenoso nei pazienti con tumore al seno metastatico
L'impiego di Paclitaxel per via endovenosa ( IVpac ) è associato a neuropatia e richiede una premedicazione per prevenire reazioni...
NALIRIFOX versus Nab-Paclitaxel e Gemcitabina nei pazienti naive al trattamento con adenocarcinoma duttale pancreatico metastatico: studio NAPOLI 3
L’adenocarcinoma duttale pancreatico rimane una delle neoplasie più letali, con poche opzioni di trattamento. NAPOLI 3 ha confrontato l’efficacia e...
Trastuzumab in combinazione con Ramucirumab e Paclitaxel nei pazienti con tumore avanzato della giunzione gastrica o gastroesofagea, precedentemente trattato, positivo a HER2
La chemioterapia contenente Trastuzumab ( Herceptin ) è il regime di prima linea raccomandato per il tumore avanzato dello stomaco...
La terapia di combinazione con Topotecan, Paclitaxel e Bevacizumab migliora la sopravvivenza libera da progressione nelle pazienti con tumore neuroendocrino della cervice ricorrente di alto grado: studio NeCTuR
Il tumore neuroendocrino della cervice ricorrente di alto grado ha una prognosi molto sfavorevole e opzioni di trattamento attivo limitate. È...
Efficacia e sicurezza di Paclitaxel settimanale più Vistusertib versus Paclitaxel da solo in pazienti con carcinoma sieroso ovarico di alto grado resistente al Platino: studio OCTOPUS
Le pazienti con carcinoma ovarico sieroso di alto grado resistente o refrattario al Platino ( PR-HGSC ) hanno una prognosi...
Radioterapia e Paclitaxel più Pazopanib o placebo nel tumore anaplastico della tiroide
Il tumore tiroideo anaplastico è un tumore raro e aggressivo senza trattamento locale standard basato sulla radioterapia. Sulla base dei...
nab-Paclitaxel settimanale rispetto a Paclitaxel formulato con solvente dose-dense seguito da Epirubicina dose-dense più Ciclofosfamide nel tumore mammario in fase iniziale ad alto rischio HR+/HER2-: studio WSG-ADAPT-HR+/HER2-
Nel tumore al seno in fase iniziale ( EBC ) positivo ai recettori ormonali / negativo al recettore 2 del...
Valutazione del saggio HER2DX nei pazienti con tumore mammario ERBB2-positivo trattati con Paclitaxel neoadiuvante, Trastuzumab e Pertuzumab
I pazienti con tumore mammario positivo a ERBB2 ( precedentemente HER2 ) ( ERBB2+ BC ) che manifestano una risposta...