La combinazione Paclitaxel, Cisplatino, Gemcitabina versus Gemcitabina e Cisplatino in pazienti con carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico senza precedente terapia sistemica
La combinazione di Gemcitabina ( Gemzar ) più Cisplatino ( Platinex ) è un regime standard in pazienti con carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico.
Uno studio di fase I/II ha suggerito che un regime a tre farmaci che include Paclitaxel ( Taxol ) ha una maggiore attività antitumorale e potrebbe migliorare la sopravvivenza.
È stato condotto uno studio randomizzato di fase III per confrontare la combinazione Paclitaxel, Cisplatino e Gemcitabina con la duplice terapia a base di Gemcitabina più Cisplatino in pazienti con carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico.
L’esito primario era la sopravvivenza generale, gli esiti secondari erano la sopravvivenza libera da progressione, il tasso di risposta generale e la tossicità.
Dal 2001 al 2004, 626 pazienti sono stati assegnati in maniera casuale; 312 a Paclitaxel, Cisplatino e Gemcitabina, e 314 a Gemcitabina più Cisplatino.
Dopo un follow-up meidano di 4.6 anni, la sopravvivenza generale mediana è stata di 15.8 mesi nel gruppo Paclitaxel, Cisplatino, Gemcitabina versus 12.7 nel gruppo Gemcitabina più Cisplatino ( hazard ratio [ HR ], 0.85; P=0.075 ).
La sopravvivenza generale nel sottogruppo di tutti i pazienti eleggibili è risultata significativamente superiore nel gruppo Paclitaxel, Cisplatino, Gemcitabina ( 3.2 mesi; HR=0.82; P=0.03 ), come nei pazienti con tumori primari della vescica.
La sopravvivenza libera da progressione non è risultata significativamente superiore con la triplice terapia a base di Paclitaxel, Cisplatino, Gemcitabina ( HR=0.87; P=0.11 ).
Il tasso di risposta generale è stato pari a 55.5% nel gruppo Paclitaxel, Cisplatino, Gemcitabina e 43.6% nel gruppo Gemcitabina più Cisplatino ( P=0.0031 ).
Entrambi i trattamenti sono risultati ben tollerati, con più trombocitopenia e sanguinamento con Gemcitabina più Cisplatino che con Paclitaxel, Cisplatino, Gemcitabina ( 11.4% vs 6.8%, rispettivamente; P=0.05 ) e più neutropenia febbrile con Paclitaxel, Cisplatino, Gemcitabina che con Gemcitabina più Cisplatino ( 13.2% vs 4.3%, rispettivamente; P inferiore a 0.001 ).
In conclusione, l’aggiunta di Paclitaxel a Gemcitabina più Cisplatino porta a un più alto tasso di risposta e a un beneficio di sopravvivenza di 3.1 mesi che non ha raggiunto la significatività statistica.
Servono nuovi approcci per ottenere maggiori miglioramenti nella sopravvivenza del carcinoma uroteliale incurabile. ( Xagena2012 )
Bellmunt J et al, J Clin Oncol 2012; 30: 1107-1113
Onco2012 Uro2012 Farma2012
Indietro
Altri articoli
Mortalità in studi randomizzati e controllati che utilizzano dispositivi rivestiti di Paclitaxel per procedure interventistiche femoropoplitee
Numerosi studi clinici randomizzati e studi nel mondo reale hanno supportato la sicurezza dei dispositivi rivestiti di Paclitaxel per il...
Relacorilant più nab-Paclitaxel nei pazienti con carcinoma ovarico recidivante resistente al Platino
Nonostante i progressi terapeutici, gli esiti per le pazienti con tumore all'ovaio resistente / refrattario al Platino rimangono sfavorevoli. La...
Paclitaxel orale più Encequidar rispetto a Paclitaxel endovenoso nei pazienti con tumore al seno metastatico
L'impiego di Paclitaxel per via endovenosa ( IVpac ) è associato a neuropatia e richiede una premedicazione per prevenire reazioni...
NALIRIFOX versus Nab-Paclitaxel e Gemcitabina nei pazienti naive al trattamento con adenocarcinoma duttale pancreatico metastatico: studio NAPOLI 3
L’adenocarcinoma duttale pancreatico rimane una delle neoplasie più letali, con poche opzioni di trattamento. NAPOLI 3 ha confrontato l’efficacia e...
Trastuzumab in combinazione con Ramucirumab e Paclitaxel nei pazienti con tumore avanzato della giunzione gastrica o gastroesofagea, precedentemente trattato, positivo a HER2
La chemioterapia contenente Trastuzumab ( Herceptin ) è il regime di prima linea raccomandato per il tumore avanzato dello stomaco...
La terapia di combinazione con Topotecan, Paclitaxel e Bevacizumab migliora la sopravvivenza libera da progressione nelle pazienti con tumore neuroendocrino della cervice ricorrente di alto grado: studio NeCTuR
Il tumore neuroendocrino della cervice ricorrente di alto grado ha una prognosi molto sfavorevole e opzioni di trattamento attivo limitate. È...
Efficacia e sicurezza di Paclitaxel settimanale più Vistusertib versus Paclitaxel da solo in pazienti con carcinoma sieroso ovarico di alto grado resistente al Platino: studio OCTOPUS
Le pazienti con carcinoma ovarico sieroso di alto grado resistente o refrattario al Platino ( PR-HGSC ) hanno una prognosi...
Radioterapia e Paclitaxel più Pazopanib o placebo nel tumore anaplastico della tiroide
Il tumore tiroideo anaplastico è un tumore raro e aggressivo senza trattamento locale standard basato sulla radioterapia. Sulla base dei...
nab-Paclitaxel settimanale rispetto a Paclitaxel formulato con solvente dose-dense seguito da Epirubicina dose-dense più Ciclofosfamide nel tumore mammario in fase iniziale ad alto rischio HR+/HER2-: studio WSG-ADAPT-HR+/HER2-
Nel tumore al seno in fase iniziale ( EBC ) positivo ai recettori ormonali / negativo al recettore 2 del...
Valutazione del saggio HER2DX nei pazienti con tumore mammario ERBB2-positivo trattati con Paclitaxel neoadiuvante, Trastuzumab e Pertuzumab
I pazienti con tumore mammario positivo a ERBB2 ( precedentemente HER2 ) ( ERBB2+ BC ) che manifestano una risposta...