Motesanib in combinazione con Paclitaxel e Carboplatino in pazienti dell'Asia orientale con tumore polmonare non-a-piccole cellule non-squamoso avanzato
Uno studio di fase III, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, ha determinato se Motesanib possa migliorare la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) rispetto al placebo in combinazione con Paclitaxel e Carboplatino ( P/C ) in pazienti dell'Asia orientale con cancro polmonare non a piccole cellule non-squamoso in stadio IV / recidivante.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere Motesanib orale 125 mg oppure placebo una volta al giorno più Paclitaxel 200 mg/m2 per via endovenosa e Carboplatino area sotto la curva tempo-concentrazione 6 mg/ml x min per via endovenosa per un massimo di 6 cicli di 3 settimane.
L'assegnazione casuale è stata stratificata dallo stato del recettore del fattore di crescita epidermico ( EGFR ), dalla regione e dalla perdita di peso nei 6 mesi precedenti all'assegnazione.
L'endpoint primario era la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ), l'endpoint secondario chiave era la sopravvivenza globale e altri endpoint secondari erano il tasso di risposta obiettiva, il tempo alla risposta del tumore, la durata della risposta e gli eventi avversi.
Sono stati assegnati 400 pazienti a ricevere Motesanib più Paclitaxel e Carboplatino ( n=197 ) o placebo più Paclitaxel e Carboplatino ( n=204 ).
La sopravvivenza mediana libera da progressione è stata di 6.1 versus 5.6 mesi per Motesanib rispetto al placebo ( log-rank P stratificato=0.0825, hazard ratio stratificato, HR=0.81; P=0.0820 ); la sopravvivenza globale mediana non è stata raggiunta versus 21.6 mesi ( P=0.5514 ).
Nelle analisi secondarie, il tasso di risposta obiettiva ( ORR ) è stato del 60.1% vs 41.6% ( P minore di 0.001 ); tempo mediano alla risposta del tumore, 1.4 vs 1.6 mesi e durata mediana della risposta, 5.3 vs 4.1 mesi.
L’incidenza di eventi avversi di grado 3 o superiore ( 86.7% vs 67.6% ) ed eventi avversi che hanno portato alla sospensione del farmaco ( 32.7% vs 14.2% ) è stata più alta con Motesanib rispetto al placebo.
Gli eventi avversi segnalati più frequentemente con Motesanib sono stati disturbi gastrointestinali, ipertensione ed eventi correlati alla colecisti.
In conclusione, Motesanib più Paclitaxel e Carboplatino non ha significativamente migliorato la sopravvivenza libera da progressione, rispetto al placebo più Paclitaxel e Carboplatino nei pazienti dell'Asia orientale con tumore al polmone non-a-piccole cellule non-squamoso in stadio IV / recidivante. ( Xagena2017 )
Kubota K et al, J Clin Oncol 2017; 35: 3662-3670
Pneumo2017 Onco2017 Farma2017
Indietro
Altri articoli
Mortalità in studi randomizzati e controllati che utilizzano dispositivi rivestiti di Paclitaxel per procedure interventistiche femoropoplitee
Numerosi studi clinici randomizzati e studi nel mondo reale hanno supportato la sicurezza dei dispositivi rivestiti di Paclitaxel per il...
Relacorilant più nab-Paclitaxel nei pazienti con carcinoma ovarico recidivante resistente al Platino
Nonostante i progressi terapeutici, gli esiti per le pazienti con tumore all'ovaio resistente / refrattario al Platino rimangono sfavorevoli. La...
Paclitaxel orale più Encequidar rispetto a Paclitaxel endovenoso nei pazienti con tumore al seno metastatico
L'impiego di Paclitaxel per via endovenosa ( IVpac ) è associato a neuropatia e richiede una premedicazione per prevenire reazioni...
NALIRIFOX versus Nab-Paclitaxel e Gemcitabina nei pazienti naive al trattamento con adenocarcinoma duttale pancreatico metastatico: studio NAPOLI 3
L’adenocarcinoma duttale pancreatico rimane una delle neoplasie più letali, con poche opzioni di trattamento. NAPOLI 3 ha confrontato l’efficacia e...
Trastuzumab in combinazione con Ramucirumab e Paclitaxel nei pazienti con tumore avanzato della giunzione gastrica o gastroesofagea, precedentemente trattato, positivo a HER2
La chemioterapia contenente Trastuzumab ( Herceptin ) è il regime di prima linea raccomandato per il tumore avanzato dello stomaco...
La terapia di combinazione con Topotecan, Paclitaxel e Bevacizumab migliora la sopravvivenza libera da progressione nelle pazienti con tumore neuroendocrino della cervice ricorrente di alto grado: studio NeCTuR
Il tumore neuroendocrino della cervice ricorrente di alto grado ha una prognosi molto sfavorevole e opzioni di trattamento attivo limitate. È...
Efficacia e sicurezza di Paclitaxel settimanale più Vistusertib versus Paclitaxel da solo in pazienti con carcinoma sieroso ovarico di alto grado resistente al Platino: studio OCTOPUS
Le pazienti con carcinoma ovarico sieroso di alto grado resistente o refrattario al Platino ( PR-HGSC ) hanno una prognosi...
Radioterapia e Paclitaxel più Pazopanib o placebo nel tumore anaplastico della tiroide
Il tumore tiroideo anaplastico è un tumore raro e aggressivo senza trattamento locale standard basato sulla radioterapia. Sulla base dei...
nab-Paclitaxel settimanale rispetto a Paclitaxel formulato con solvente dose-dense seguito da Epirubicina dose-dense più Ciclofosfamide nel tumore mammario in fase iniziale ad alto rischio HR+/HER2-: studio WSG-ADAPT-HR+/HER2-
Nel tumore al seno in fase iniziale ( EBC ) positivo ai recettori ormonali / negativo al recettore 2 del...
Valutazione del saggio HER2DX nei pazienti con tumore mammario ERBB2-positivo trattati con Paclitaxel neoadiuvante, Trastuzumab e Pertuzumab
I pazienti con tumore mammario positivo a ERBB2 ( precedentemente HER2 ) ( ERBB2+ BC ) che manifestano una risposta...