Somministrazione settimanale di Paclitaxel versus Docetaxel in combinazione con Capecitabina nel tumore alla mammella operabile
Uno studio ha valutato se il regime Capecitabina ( Xeloda ) e Docetaxel ( Taxotere ) seguiti da Fluorouracile, Epirubicina e Ciclofosfamide ( FEC ) o la somministrazione settimanale di Paclitaxel ( Taxol ) seguita da FEC potesse migliorare la sopravvivenza libera da recidiva nel carcinoma mammario operabile.
Nello studio a singolo Centro, i pazienti con tumore al seno di stadio da I a IIIC sono stati assegnati in maniera casuale, e in un rapporto 1:1, a somministrazione settimanale di Paclitaxel 80 mg/m2 per 12 settimane seguite da Fluorouracile 500 mg/m2, Epirubicina 100 mg/m2 e Ciclofosfamide 500 mg/m2 ( FEC-100 ) ogni 3 settimane per 4 cicli o Docetaxel 75 mg/m2 al giorno 1 e Capecitabina 1500 mg/m2 nei giorni da 1 a 14 ogni 3 settimane per 4 cicli seguiti da FEC per 4 cicli e stratificati in base alle tempistiche della chemioterapia ( pre-operatoria versus adiuvante ).
Il reclutamento è stato interrotto a 930 pazienti sulla base di un calcolo predittivo Bayesiano che dimostrava che un ulteriore arruolamento avrebbe avuto scarsa probabilità di modificare il confronto qualitativo dei due regimi.
Dopo l’arruolamento di 601 pazienti e un follow-up mediano di 50 mesi, non sono stati osservati miglioramenti nella sopravvivenza libera da recidiva tra Docetaxel - Capecitabina ( 87.5% ) e somministrazione settimanale di Paclitaxel ( 90.7%; P=0.51 ).
Nel gruppo pre-operatorio, il tasso di risposta patologica completa è stato pari a 19.8% e a 16.4%, rispettivamente, nei bracci Docetaxel - Capecitabina e somministrazione settimanale di Paclitaxel, ( P=0.45 ).
I tassi di chirurgia mammaria conservativa sono risultati simili tra i due gruppi ( P=0.48 ).
Nel braccio Docetaxel - Capecitabina si è verificata un’incidenza significativamente più elevata di stomatite ( P inferiore a 0.001 ), sindrome mano-piede ( P inferiore a 0.001 ) e infezione neutropenica ( P inferiore a 0.001 ).
In conclusione, non è emersa differenza nell’efficacia di somministrazione settimanale di Paclitaxel e della combinazione Docetaxel – Capecitabina, utilizzati secondo il regime previsto da questo studio di fase III.
Il regime Docetaxel - Capecitabina è risultato associato a maggiore tossicità gastrointestinale, tossicità cutanea e neutropenia. ( Xagena2012 )
Kelly CM et al, J Clin Oncol 2012; 30: 930-935
Onco2012 Gyne2012 Farma2012
Indietro
Altri articoli
Mortalità in studi randomizzati e controllati che utilizzano dispositivi rivestiti di Paclitaxel per procedure interventistiche femoropoplitee
Numerosi studi clinici randomizzati e studi nel mondo reale hanno supportato la sicurezza dei dispositivi rivestiti di Paclitaxel per il...
Relacorilant più nab-Paclitaxel nei pazienti con carcinoma ovarico recidivante resistente al Platino
Nonostante i progressi terapeutici, gli esiti per le pazienti con tumore all'ovaio resistente / refrattario al Platino rimangono sfavorevoli. La...
Paclitaxel orale più Encequidar rispetto a Paclitaxel endovenoso nei pazienti con tumore al seno metastatico
L'impiego di Paclitaxel per via endovenosa ( IVpac ) è associato a neuropatia e richiede una premedicazione per prevenire reazioni...
NALIRIFOX versus Nab-Paclitaxel e Gemcitabina nei pazienti naive al trattamento con adenocarcinoma duttale pancreatico metastatico: studio NAPOLI 3
L’adenocarcinoma duttale pancreatico rimane una delle neoplasie più letali, con poche opzioni di trattamento. NAPOLI 3 ha confrontato l’efficacia e...
Trastuzumab in combinazione con Ramucirumab e Paclitaxel nei pazienti con tumore avanzato della giunzione gastrica o gastroesofagea, precedentemente trattato, positivo a HER2
La chemioterapia contenente Trastuzumab ( Herceptin ) è il regime di prima linea raccomandato per il tumore avanzato dello stomaco...
La terapia di combinazione con Topotecan, Paclitaxel e Bevacizumab migliora la sopravvivenza libera da progressione nelle pazienti con tumore neuroendocrino della cervice ricorrente di alto grado: studio NeCTuR
Il tumore neuroendocrino della cervice ricorrente di alto grado ha una prognosi molto sfavorevole e opzioni di trattamento attivo limitate. È...
Efficacia e sicurezza di Paclitaxel settimanale più Vistusertib versus Paclitaxel da solo in pazienti con carcinoma sieroso ovarico di alto grado resistente al Platino: studio OCTOPUS
Le pazienti con carcinoma ovarico sieroso di alto grado resistente o refrattario al Platino ( PR-HGSC ) hanno una prognosi...
Radioterapia e Paclitaxel più Pazopanib o placebo nel tumore anaplastico della tiroide
Il tumore tiroideo anaplastico è un tumore raro e aggressivo senza trattamento locale standard basato sulla radioterapia. Sulla base dei...
nab-Paclitaxel settimanale rispetto a Paclitaxel formulato con solvente dose-dense seguito da Epirubicina dose-dense più Ciclofosfamide nel tumore mammario in fase iniziale ad alto rischio HR+/HER2-: studio WSG-ADAPT-HR+/HER2-
Nel tumore al seno in fase iniziale ( EBC ) positivo ai recettori ormonali / negativo al recettore 2 del...
Valutazione del saggio HER2DX nei pazienti con tumore mammario ERBB2-positivo trattati con Paclitaxel neoadiuvante, Trastuzumab e Pertuzumab
I pazienti con tumore mammario positivo a ERBB2 ( precedentemente HER2 ) ( ERBB2+ BC ) che manifestano una risposta...