Impatto di Pembrolizumab rispetto alla chemioterapia come terapia di seconda linea per il cancro esofageo avanzato sulla qualità di vita correlata alla salute nello studio KEYNOTE-181
Nello studio di fase III KEYNOTE-181 su pazienti con tumore esofageo ( EC ) avanzato, la monoterapia con Pembrolizumab ( Keytruda ) ha prolungato la sopravvivenza globale rispetto alla chemioterapia come terapia di seconda linea nei pazienti esprimenti PD-L1 con punteggio positivo combinato ( CPS ) maggiore o uguale a 10.
Sono stati presentati i risultati delle analisi prespecificate della qualità di vita correlata alla salute ( HRQoL ) delle popolazioni di carcinoma a cellule squamose ( SCC ), punteggio CPS maggiore o uguale a 10 e punteggio CPS maggiore o uguale a 10 SCC.
La qualità di vita HRQoL è stata misurata utilizzando il questionario EORTC QLQ-C30 ( European Organisation for Research and Treatment of Cancer - Quality of Life Questionnaire Core 30 ), il questionario EORTC QLQ EC ( OES18 ) e il questionario EuroQol a 5 dimensioni ( EQ-5D ).
I dati sono stati analizzati nei pazienti che hanno ricevuto 1 dose o più del trattamento in studio e hanno completato 1 o più valutazioni di HRQoL.
Le analisi chiave hanno incluso la variazione media dei minimi quadrati dal basale alla settimana 9 nello stato di salute globale / qualità di vita, nelle sottoscale funzionali o dei sintomi e nel tempo al deterioramento ( deterioramento maggiore o uguale a 10 punti ) per sottoscale specifiche.
La popolazione HRQoL ha compreso 387 pazienti con carcinoma a cellule squamose.
I tassi di conformità e completamento per tutti e tre i questionari sono stati simili in entrambi i gruppi di trattamento al basale e alla settimana 9.
Non sono state osservate differenze clinicamente significative nello stato di salute globale / punteggi di qualità della vita tra i gruppi di trattamento dal basale alla settimana 9 ( differenza media dei minimi quadrati, 2.80 ); i pazienti in entrambi i gruppi di trattamento hanno generalmente mostrato un funzionamento e punteggi dei sintomi di QLQ-C30 e QLQ-OES18 dal basale alla settimana 9 stabili.
I tempi al deterioramento per le sottoscale di dolore ( hazard ratio, HR, 1.22 ), reflusso ( HR, 2.38 ) e disfagia ( HR, 1.53 ) sono stati simili tra i gruppi di trattamento.
I risultati sono stati generalmente simili nei sottogruppi CPS maggiore o uguale a 10 ( n=218 ) e CPS maggiore o uguale a 10 SCC ( n=166 ).
Nei pazienti con carcinoma esofageo avanzato, Pembrolizumab in monoterapia e chemioterapia ha mantenuto la qualità di vita correlata alla salute nei pazienti con carcinoma a cellule squamose, CPS maggiore o uguale a 10 e CPS maggiore o uguale a 10 SCC. ( Xagena2022 )
Adenis A et al, J Clin Oncol 2022; 40: 382-391
Gastro2022 Onco2022 Farma2022
Indietro
Altri articoli
Terapia neoantigenica individualizzata mRNA-4157 ( V940 ) più Pembrolizumab versus monoterapia con Pembrolizumab nel melanoma resecato: studio KEYNOTE-942
Gli inibitori del checkpoint sono il trattamento adiuvante standard per il melanoma resecato in stadio IIB-IV, ma molti pazienti recidivano. Si...
Sacituzumab Govitecan in combinazione con Pembrolizumab per i pazienti con tumore uroteliale metastatico progredito dopo chemioterapia a base di Platino: TROPHY-U-01 Cohort 3
Pembrolizumab ( Keytruda ) è la terapia standard per i pazienti con tumore uroteliale metastatico ( mUC ) che progredisce...
Esiti riferiti dai pazienti con carcinoma uroteliale avanzato non-idonei al trattamento con Cisplatino e trattati con Enfortumab vedotin di prima linea da solo o con Pembrolizumab
Il tumore uroteliale localmente avanzato / metastatico ( la/mUC ) influisce sulla qualità di vita ( QOL ) e sul...
Studio KEYNOTE-B21: Pembrolizumab associato a chemioterapia nel cancro dell’endometrio non ha raggiunto l’endpoint primario di sopravvivenza libera da malattia
L’aggiunta di Pembrolizumab ( Keytruda ) alla chemioterapia nel setting adiuvante non ha conferito un miglioramento significativo della sopravvivenza libera...
Coorte B dello studio KEYNOTE-057: Pembrolizumab è attivo nei pazienti con carcinoma della vescica non-muscolo invasivo ad alto rischio, non-responsivo a BCG
I dati della coorte B dello studio di fase II KEYNOTE-057 hanno indicato che Pembrolizumab ( Keytruda ) era attivo...
Pembrolizumab più chemioterapia versus sola chemioterapia nel mesotelioma pleurico avanzato non-trattato
Il mesotelioma pleurico si presenta solitamente in uno stadio avanzato e incurabile. La chemioterapia con Platino - Pemetrexed è un...
Pembrolizumab più chemioterapia rispetto a placebo più chemioterapia per il tumore gastrico avanzato HER2-negativo: studio KEYNOTE-859
Gli inibitori di PD-1 combinati con la chemioterapia hanno mostrato efficacia nel tumore gastrico o della giunzione gastro-esofagea. Sono state confrontate...
Lenvatinib più Pembrolizumab per il melanoma con progressione confermata con un inibitore PD-1 o PD-L1 somministrati in monoterapia o in combinazione: studio LEAP-004
Sono necessari trattamenti efficaci per il melanoma che progredisce con gli inibitori PD-1 o PD-L1. È stato condotto lo studio...
Pembrolizumab più Trastuzumab e chemioterapia per adenocarcinoma della giunzione gastro-esofagea o gastrico HER2-positivo: studio KEYNOTE-811
Le evidenze dell’efficacia del blocco combinato di PD-1 e HER2 con la chemioterapia sulla sopravvivenza libera da progressione ( PFS...
Pembrolizumab nel linfoma primario mediastinico a grandi cellule B recidivante o refrattario: analisi finale di KEYNOTE-170
Precedenti analisi dello studio di fase 2 KEYNOTE-170 hanno dimostrato un'attività antitumorale efficace e una sicurezza accettabile di Pembrolizumab (...