Pembrolizumab concomitante con Doxorubicina, Vinblastina e Dacarbazina per linfoma di Hodgkin classico non-trattato
La somministrazione concomitante di Pembrolizumab ( Keytruda ) con la chemioterapia nel linfoma di Hodgkin classico ( CHL ) non-trattato, non è stata studiata in precedenza.
Per studiare questa combinazione, è stato condotto uno studio a braccio singolo di Pembrolizumab concomitante con AVD ( Doxorubicina, Vinblastina e Dacarbazina; APVD ) per linfoma di Hodgkin classico non-trattato.
Sono stati arruolati 30 pazienti ed è stato raggiunto l'endpoint primario di sicurezza senza ritardi significativi del trattamento osservati nei primi 2 cicli.
12 pazienti hanno manifestato eventi avversi non-ematologici di grado 3 o 4, più comunemente neutropenia febbrile e infezione / sepsi.
In 3 pazienti sono stati osservati eventi avversi immuno-correlati di grado 3 o 4, tra cui aumento di alanina aminotransferasi ( ALT ) e aumento di aspartato aminotransferasi ( AST ).
Un paziente ha avuto un episodio di colite e artrite di grado 2.
In tutto 6 pazienti hanno perso almeno 1 dose di Pembrolizumab a causa di eventi avversi, principalmente transaminite di grado 2 o superiore.
Tra i 29 pazienti valutabili per la risposta, il miglior tasso di risposta globale è stato del 100% e il tasso di risposta completa è stato del 90%.
Con un follow-up mediano di 2.1 anni, la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) a 2 anni e la sopravvivenza globale sono state rispettivamente del 97% e del 100%.
Ad oggi, nessun paziente che ha rifiutato o interrotto Pembrolizumab a causa della tossicità è progredito.
La clearance del DNA tumorale circolante ( ctDNA ) è stata associata a una sopravvivenza libera da progressione superiore quando misurata dopo il ciclo 2 e alla fine del trattamento ( EOT ).
Nessuno dei 4 pazienti con captazione persistente mediante tomografia a emissione di positroni ( PET ) con Fluorodesossiglucosio alla fine del trattamento ancora negativo al ctDNA ha avuto recidiva fino ad oggi.
Pembrolizumab con Doxorubicina, Vinblastina e Dacarbazina concomitante mostra sicurezza ed efficacia promettenti, ma può produrre risultati PET spuri in alcuni pazienti. ( Xagena2023 )
Lynch Rc et al, Blood 2023; 141: 2576-2586
Emo2023 Onco2023 Farma2023
Indietro
Altri articoli
Terapia neoantigenica individualizzata mRNA-4157 ( V940 ) più Pembrolizumab versus monoterapia con Pembrolizumab nel melanoma resecato: studio KEYNOTE-942
Gli inibitori del checkpoint sono il trattamento adiuvante standard per il melanoma resecato in stadio IIB-IV, ma molti pazienti recidivano. Si...
Sacituzumab Govitecan in combinazione con Pembrolizumab per i pazienti con tumore uroteliale metastatico progredito dopo chemioterapia a base di Platino: TROPHY-U-01 Cohort 3
Pembrolizumab ( Keytruda ) è la terapia standard per i pazienti con tumore uroteliale metastatico ( mUC ) che progredisce...
Esiti riferiti dai pazienti con carcinoma uroteliale avanzato non-idonei al trattamento con Cisplatino e trattati con Enfortumab vedotin di prima linea da solo o con Pembrolizumab
Il tumore uroteliale localmente avanzato / metastatico ( la/mUC ) influisce sulla qualità di vita ( QOL ) e sul...
Studio KEYNOTE-B21: Pembrolizumab associato a chemioterapia nel cancro dell’endometrio non ha raggiunto l’endpoint primario di sopravvivenza libera da malattia
L’aggiunta di Pembrolizumab ( Keytruda ) alla chemioterapia nel setting adiuvante non ha conferito un miglioramento significativo della sopravvivenza libera...
Coorte B dello studio KEYNOTE-057: Pembrolizumab è attivo nei pazienti con carcinoma della vescica non-muscolo invasivo ad alto rischio, non-responsivo a BCG
I dati della coorte B dello studio di fase II KEYNOTE-057 hanno indicato che Pembrolizumab ( Keytruda ) era attivo...
Pembrolizumab più chemioterapia versus sola chemioterapia nel mesotelioma pleurico avanzato non-trattato
Il mesotelioma pleurico si presenta solitamente in uno stadio avanzato e incurabile. La chemioterapia con Platino - Pemetrexed è un...
Pembrolizumab più chemioterapia rispetto a placebo più chemioterapia per il tumore gastrico avanzato HER2-negativo: studio KEYNOTE-859
Gli inibitori di PD-1 combinati con la chemioterapia hanno mostrato efficacia nel tumore gastrico o della giunzione gastro-esofagea. Sono state confrontate...
Lenvatinib più Pembrolizumab per il melanoma con progressione confermata con un inibitore PD-1 o PD-L1 somministrati in monoterapia o in combinazione: studio LEAP-004
Sono necessari trattamenti efficaci per il melanoma che progredisce con gli inibitori PD-1 o PD-L1. È stato condotto lo studio...
Pembrolizumab più Trastuzumab e chemioterapia per adenocarcinoma della giunzione gastro-esofagea o gastrico HER2-positivo: studio KEYNOTE-811
Le evidenze dell’efficacia del blocco combinato di PD-1 e HER2 con la chemioterapia sulla sopravvivenza libera da progressione ( PFS...
Pembrolizumab nel linfoma primario mediastinico a grandi cellule B recidivante o refrattario: analisi finale di KEYNOTE-170
Precedenti analisi dello studio di fase 2 KEYNOTE-170 hanno dimostrato un'attività antitumorale efficace e una sicurezza accettabile di Pembrolizumab (...