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Nivolumab prolunga la sopravvivenza globale nei pazienti con tumore del polmone non-a-piccole cellule non-squamoso in fase avanzata

I pazienti con cancro del polmone non-a-piccole cellule non-squamoso in fase avanzata presentano una più lunga sopravvivenza globale con Nivolumab ( Opdivo ) rispetto a Docetaxel ( Taxotere ), secondo i risultati di uno studio di fase 3 presentati all’European Cancer Congress.

L'immunoterapia con Nivolumab è un nuovo standard di cura per il trattamento dei pazienti con recidiva di tumore polmonare ricorrente.
La tossicità di questo trattamento è gestibile, ma richiede un attento follow-up dei pazienti.

E’ stato condotto uno studio in aperto di fase 3 per valutare la sicurezza e l'efficacia di Nivolumab rispetto a Docetaxel nei pazienti con cancro NSCLC non-squamoso dopo fallimento della doppietta chemioterapica a base di Platino.

L'analisi ha incluso 528 adulti ( età media, 62 anni ). I pazienti sono stati assegnati in modo casuale ( n=292 ) a 3 mg/kg di Nivolumab ogni 2 settimane, oppure a 75 mg/m2 di Docetaxel ogni 3 settimane ( n=290 ).

I ricercatori hanno valutato la sopravvivenza durante il trattamento, nonché ogni 3 mesi dopo la conclusione del trattamento con un follow-up minimo per la sopravvivenza di 13.2 mesi.

Al momento del follow-up minimo, i pazienti trattati con Nivolumab hanno raggiunto una sopravvivenza globale mediana più lunga rispetto ai pazienti trattati con Docetaxel ( 12.2 mesi vs 9.4 mesi; hazard ratio, HR=0.73 ).

Più pazienti nel gruppo Nivolumab hanno raggiunto i 18 mesi di sopravvivenza globale rispetto ai pazienti assegnati a Docetaxel ( 39% vs 23% ).

Nell’analisi basata sulla espressione di PD-L1, i ricercatori hanno trovato che il tasso di risposta obiettiva ( ORR ) con Nivolumab era maggiore tra i pazienti con espressione di PD-L1 in almeno l'1% delle cellule ( 31% vs 9% ). Tuttavia, la durata mediana della risposta a Nivolumab non ha presentato differenze sulla base dell'espressione di PD-L1 ( 16 vs 18.3 mesi ).

I pazienti trattati con Nivolumab hanno presentato meno eventi avversi gravi ( 10% ) rispetto ai pazienti assegnati a Docetaxel ( 54% ).
Gli eventi avversi più comuni, correlati al trattamento, nel gruppo Nivolumab hanno incluso affaticamento ( 16% ) e nausea ( 12% ).
Gli eventi avversi più comuni, correlati al trattamento, nel gruppo Docetaxel includevano neutropenia ( 31% ), affaticamento ( 29% ) e nausea ( 26% ). ( Xagena2015 )

Fonte: The New England Journal of Medicine, 2015

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