Iperfrazionamento rispetto al frazionamento standard nella radioterapia a intensità modulata per i pazienti con carcinoma rinofaringeo ricorrente localmente avanzato
La reirradiazione nel frazionamento standard per il carcinoma rinofaringeo ricorrente localmente avanzato dopo un precedente ciclo di radioterapia ad alte dosi è spesso associata a una sostanziale tossicità tardiva, che ne annulla il beneficio complessivo.
Sono state studiate l'efficacia e la sicurezza dell'iperfrazionamento rispetto al frazionamento standard nella radioterapia a intensità modulata.
Questo studio multicentrico, randomizzato, in aperto, di fase 3 è stato condotto in tre centri a Guangzhou, in Cina. I pazienti eleggibili avevano un'età compresa tra 18 e 65 anni con carcinoma nasofaringeo indifferenziato o differenziato confermato istopatologicamente, non-cheratinizzante, avanzato, localmente ricorrente.
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere l'iperfrazionamento ( 65 Gy in 54 frazioni, somministrato due volte al giorno con un intervallo di tempo tra le frazioni di almeno 6 ore ) o il frazionamento standard ( 60 Gy in 27 frazioni, somministrato una volta al giorno ).
La radioterapia ad intensità modulata è stata utilizzata in entrambi i gruppi.
La randomizzazione è stata stratificata per centro di trattamento, stadio del tumore ricorrente ( T2-T3 vs T4 ) e stadio linfonodale ricorrente ( N0 vs N1-N2 ), determinato al momento della randomizzazione.
I due endpoint primari erano l'incidenza di gravi complicanze tardive definite come l'incidenza di complicanze tardive indotte da radiazioni di grado 3 o superiore che si sono verificate 3 mesi dopo il completamento della radioterapia fino all'ultimo follow-up nella popolazione di sicurezza e la sopravvivenza globale definita come l’intervallo di tempo dalla randomizzazione al decesso per qualsiasi causa nella popolazione intent-to-treat ( ITT ).
Tra il 2015 e il 2019, 178 pazienti sono stati sottoposti a screening per l'idoneità, 144 dei quali sono stati arruolati e assegnati in modo casuale all'iperfrazionamento o al frazionamento standard ( n=72 in ciascun gruppo ). 35 partecipanti ( 24% ) erano donne e 109 ( 76% ) erano uomini.
Dopo un follow-up mediano di 45.0 mesi, c'è stata un'incidenza significativamente inferiore di tossicità tardiva indotta da radiazioni di grado 3 o superiore nel gruppo di iperfrazionamento ( 23 su 68 pazienti, 34% ) rispetto al gruppo di frazionamento standard ( 39 su 68 pazienti, 57%; differenza tra i gruppi -23%; P=0.023 ).
I pazienti nel gruppo con iperfrazionamento hanno avuto una sopravvivenza globale a 3 anni migliore rispetto a quelli nel gruppo con frazionamento standard ( 74.6% vs 55.0%; hazard ratio per la morte 0.54; P=0.014 ).
Ci sono state meno complicanze tardive di grado 5 nel gruppo di iperfrazionamento ( 5 emorragie nasali, 7% ) rispetto al gruppo di frazionamento standard ( 16, 24%, incluse 2 necrosi nasofaringee, 3%, 11 emorragie nasali, 16%, e 3 necrosi del lobo temporale, 4% ).
La radioterapia con intensità modulata iperfrazionata potrebbe ridurre significativamente il tasso di gravi complicanze tardive e migliorare la sopravvivenza globale tra i pazienti con carcinoma rinofaringeo ricorrente localmente avanzato.
I risultati hanno indicato che la radioterapia a intensità modulata iperfrazionata possa essere utilizzata come standard di cura per questi pazienti. ( Xagena2023 )
You R et al, Lancet 2023; 401: 917-927
Oto2023 Onco2023
Indietro
Altri articoli
Radioterapia stereotassica corporea e Abiraterone acetato per pazienti affetti da tumore alla prostata oligometastatico resistente alla castrazione: studio ARTO
ARTO è uno studio clinico multicentrico randomizzato di fase II che ha valutato il beneficio dell'aggiunta della radioterapia stereotassica corporea...
Chemioradioterapia concomitante seguita da Cisplatino - Gemcitabina adiuvante versus chemioterapia Cisplatino - Fluorouracile per il carcinoma nasofaringeo N2-3
I pazienti con carcinoma nasofaringeo N2-3 hanno un alto rischio di insuccesso del trattamento nonostante l'attuale pratica di utilizzo di...
Sequenziamento della terapia di privazione degli androgeni di breve durata con radioterapia per il tumore alla prostata non-metastatico: studio SANDSTORM
Il sequenziamento della terapia di deprivazione androgenica ( ADT ) con la radioterapia ( RT ) può influenzare gli esiti...
Docetaxel come radiosensibilizzante nei pazienti con tumore del testa-collo, inadatto alla chemioradioterapia a base di Cisplatino
Vi è una mancanza di letteratura pubblicata sulle opzioni terapeutiche sistemiche nei pazienti non-ammissibili al Cisplatino con carcinoma a cellule...
Tumore al seno: radioterapia protonica postmastectomia convenzionale versus ipofrazionata, Studio MC1631
La terapia protonica è in valutazione nel tumore al seno come strategia per ridurre l’esposizione alle radiazioni al cuore e...
Esiti 15 anni dopo monitoraggio, chirurgia o radioterapia per il tumore alla prostata
Tra il 1999 e il 2009 nel Regno Unito, 82.429 uomini di età compresa tra 50 e 69 anni hanno...
Ruolo della chemioterapia nei pazienti con carcinoma rinofaringeo trattati con radioterapia: studio MAC-NPC
Precedentemente, la meta-analisi del gruppo cooperativo MAC-NPC aveva mostrato che l'aggiunta della chemioterapia adiuvante alla chemioradioterapia concomitante aveva il più...
Radioterapia con intensità modulata ottimizzata per la disfagia rispetto alla radioterapia con intensità modulata standard in pazienti con tumore della testa e del collo: studio DARS
La maggior parte dei tumori orofaringei e ipofaringei di nuova diagnosi viene trattata con chemioradioterapia con intento curativo ma con...
Chemioradioterapia neoadiuvante adattata al rischio nel tumore del retto: rapporto finale dello studio OCUM
Si è determinato se la chemioradioterapia neoadiuvante ( nCRT ) nei pazienti con tumore del retto possa essere limitata nei...
Effetto della brachiterapia con radioterapia a fasci esterni rispetto alla sola brachiterapia per il tumore alla prostata a rischio intermedio: studio NRG Oncology RTOG 0232
Si è determinato se l'aggiunta della radioterapia a fasci esterni ( EBRT ) alla brachiterapia ( BT ) ( COMBO...