Sicurezza ed efficacia della Lenalidomide nella recidiva di tumore ovarico e nel carcinoma peritoneale primario
Sicurezza ed efficacia della Lenalidomide nella recidiva di tumore ovarico e nel carcinoma peritoneale primario
Scopo di uno studio clinico, condotto da Ricercatori della Stanford University School of Medicine negli Stati Uniti, è stato quello di determinare la sicurezza ed il profilo di tossicità di un nuovo farmaco immunoregolatore, la Lenalidomide ( Revlimid ), nella recidiva di carcinoma ovarico e nei carcinomi peritoneali primari.
Obiettivo secondario è stata la valutazione dell’efficacia del farmaco ed i parametri di qualità della vita ( QOL ) nei pazienti che hanno ricevuto questo trattamento.
Hanno preso parte allo studio di fase I i pazienti con recidiva di tumore ovarico o con carcinoma peritoneale che erano stati sottoposti a chirurgia di stadiazione e ad almeno una linea di chemioterapia con Platino.
Questi pazienti sono stati trattati con Lenalidomide per via orale ( 25 mg al giorno per 21 giorni di un ciclo di 28 giorni ).
La terapia è stata interrotta in caso di progressione della malattia e/o di tossicità non tollerabile.
Venti pazienti con recidiva di tumore ovarico o carcinoma peritoneale primario sono stati inclusi nello studio e sono stati sottoposti a 70 cicli completi di 28 giorni e 10 cicli incompleti di terapia a base di Lenalidomide.
La maggior parte degli effetti collaterali erano di grado I e II, ed includevano senso di fatica ( 25/80 cicli ), nausea/vomito ( 23/80 ), costipazione ( 13/80 ), dolore addominale ( 17/80 ), rash ( 12/80 ), neutropenia ( 12/80 ) ed anemia ( 12/80 ).
Tossicità di grado III è stata riscontrata in 12 di 80 cicli ( 14% ), mentre non è stata osservata tossicità di grado IV.
Undici pazienti hanno completato 2 o più cicli di trattamento e sono stati valutati per la risposta.
Nove hanno mostrato malattia stazionaria per almeno 3 mesi e per quattro di loro la malattia è rimasta stabile per oltre 6 mesi.
Il tempo medio di progressione è stato di 8,8 mesi ( da 2 a 12 mesi ).
Lo studio ha mostrato che la Lenalidomide è risultata ben tollerata e potrebbe avere qualche attività nel trattamento di questi pazienti con recidiva di carcinoma ovarico e nei carcinomi peritoneali primari, già precedentemente trattati. ( Xagena2007 )
Zhang MM et al, Gynecol Oncol 2007;105:194-198
Onco2007 Gyne2007 Farma2007
Indietro
Altri articoli
Relacorilant più nab-Paclitaxel nei pazienti con carcinoma ovarico recidivante resistente al Platino
Nonostante i progressi terapeutici, gli esiti per le pazienti con tumore all'ovaio resistente / refrattario al Platino rimangono sfavorevoli. La...
La regressione patologica linfonodale dopo chemioterapia neoadiuvante predice la recidiva e la sopravvivenza nell'adenocarcinoma esofageo
Esistono prove limitate riguardanti gli effetti prognostici della regressione patologica dei linfonodi ( LN ) dopo chemioterapia neoadiuvante per l'adenocarcinoma...
Durvalumab con o senza Tremelimumab rispetto al regime EXTREME come trattamento di prima linea per il carcinoma a cellule squamose recidivante o metastatico della testa e del collo: studio KESTREL
I pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo recidivante o metastatico ( R/M HNSCC ) hanno...
Effetto della sola radioterapia rispetto alla chemioradioterapia concomitante sulla sopravvivenza senza recidiva della malattia nei pazienti con carcinoma rinofaringeo a basso rischio
La chemioradioterapia concomitante è stata il trattamento standard per il carcinoma nasofaringeo ( NPC ) in stadio II sulla base...
Atezolizumab adiuvante rispetto al placebo per i pazienti con carcinoma a cellule renali ad aumentato rischio di recidiva dopo resezione: studio IMmotion010
Lo standard di cura per il carcinoma a cellule renali locoregionale è la chirurgia, ma molti pazienti vanno incontro a...
Tivdak basato su Tisotumab vedotin nel carcinoma della cervice recidivante o metastatico precedentemente trattato. Approvazione accelerata da parte della FDA
La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha concesso l'approvazione accelerata a Tivdak ( Tisotumab vedotin-tftv; Tisotumab vedotin...
Ciclofosfamide metronomica orale nel carcinoma ovarico recidivato
L'obiettivo dello studio è stato quello di descrivere l'attività clinica della Ciclofosfamide metronomica in una popolazione di pazienti con carcinoma...
Pembrolizumab in monoterapia per il carcinoma squamocellulare cutaneo recidivante o metastatico: studio KEYNOTE-629
Le opzioni di trattamento sono limitate per i pazienti con carcinoma cutaneo a cellule squamose ( cSCC ) ricorrente e/o...
Carcinoma uroteliale recidivante metastatico: la combinazione Acalabrutinib più Pembrolizumab non ha migliorato gli esiti
Uno studio di fase 2 ha mostrato che l'aggiunta di Acalabrutinib ( Calquence ), un inibitore della tirosin chinasi di...
Studio monarchE: Abemaciclib associato a terapia endocrina ha mostrato miglioramenti rispetto alla terapia endocrina da sola nel carcinoma mammario HR+ HER2- precoce, ad alto rischio di recidiva
Abemaciclib ( Verzenio ) in combinazione con la terapia endocrina adiuvante standard ha raggiunto l'endpoint primario di sopravvivenza invasiva libera...