Sicurezza e attività di Pembrolizumab in combinazione con Rituximab nel linfoma follicolare recidivante o refrattario
Il blocco PD-1 migliora la funzione dei linfociti T antitumorali e la citotossicità cellulo-mediata ( ADCC ) dei linfociti NK anticorpo-dipendente.
In uno studio di fase 2 a Centro unico, in aperto, è stata testata la combinazione di Pembrolizumab ( Keytruda ), un anticorpo monoclonale anti-PD-1, e Rituximab ( MabThera ), un anticorpo monoclonale anti-CD20 che induce la citotossicità cellulo-mediata, in 30 pazienti con linfoma follicolare ( FL ) con malattia sensibile al Rituximab che aveva avuto una ricaduta dopo una o più precedente terapia.
Pembrolizumab è stato somministrato a 200 mg per via endovenosa ogni 3 settimane per un massimo di 16 cicli e Rituximab è stato somministrato a 375 mg/m2 per via endovenosa settimanalmente per 4 settimane solo nel ciclo 1.
Gli eventi avversi di grado 3/4 più comuni sono stati: anomalie degli enzimi epatici ( 3% ), diarrea ( 3% ), nausea ( 3% ), meningite asettica ( 3% ) e pancreatite ( 3% ).
Eventi avversi immuno-correlati di basso grado sono stati riportati nell'80% dei pazienti, tra cui: diarrea ( 43% ), anomalie degli enzimi epatici ( 33% ), disfunzione tiroidea ( 27% ) ed eruzione cutanea ( 23% ).
Eventi avversi immuno-correlati di grado 3 o 4 si sono verificati nel 13% dei pazienti. Gli eventi avversi correlati al trattamento hanno portato all'interruzione del trattamento in 6 pazienti ( 20% ).
Il tasso di risposta globale ( endpoint primario ) è stato del 67% e il tasso di risposta completa ( CR ) è stato del 50%.
La sopravvivenza mediana libera da progressione ( PFS ) è stata di 12.6 mesi, il tasso di sopravvivenza globale a 3 anni è stato del 97% e il 23% dei pazienti era in remissione con un follow-up mediano di 35 mesi.
La presenza di un punteggio elevato dell'effettore T CD8+ al basale nel tumore è stata associata all'induzione di una risposta completa e al miglioramento della sopravvivenza libera da progressione.
In questo studio di fase 2 a braccio singolo, la combinazione di Pembrolizumab e Rituximab ha dimostrato un profilo di efficacia e sicurezza favorevole nel linfoma follicolare recidivante. ( Xagena2022 )
Nastoupil LJ et al, Blood Adv 2022; 6: 1143-1151
Emo2022 Onco2022 Farma2022
Indietro
Altri articoli
Follow-up a 5 anni di uno studio di fase 2 su Ibrutinib più Fludarabina, Ciclofosfamide e Rituximab come terapia iniziale nella leucemia linfatica cronica
In precedenza sono stati segnalati alti tassi di malattia minima residua non-rilevabile inferiore a 10-4 ( uMRD4 ) con Ibrutinib...
Tabelecleucel per pazienti sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche o di organi solidi con malattia linfoproliferativa post-trapianto positiva al virus EBV dopo fallimento di Rituximab con o senza chemioterapia: studio AL
La sopravvivenza nella malattia linfoproliferativa post-trapianto positiva al virus di Epstein-Barr ( EBV ) dopo trapianto di cellule staminali ematopoietiche...
Tasso di progressione più elevato nei pazienti HIV-negativi rispetto ai pazienti HIV-positivi dopo Rituximab per malattia di Castleman multicentrica HHV8+
Rituximab ( MabThera ) ha rivoluzionato il trattamento della malattia di Castleman multicentrica ( MCD ) associata all’herpesvirus di Kaposi...
Esiti del trattamento e ruolo del trapianto e del mantenimento con Rituximab nei pazienti con linfoma mantellare precedentemente non-trattato
I trattamenti di prima linea ( 1L ) comunemente usati per il linfoma mantellare includono l'induzione a base di Citarabina...
Lenalidomide più Rituximab per il trattamento iniziale dei pazienti anziani fragili affetti da linfoma diffuso a grandi cellule B: studio FIL_ReRi
Il trattamento del linfoma diffuso a grandi cellule B ( DLBCL ) nei pazienti anziani è impegnativo, soprattutto per coloro...
Bortezomib con Desametasone, Rituximab e Ciclofosfamide come trattamento di prima linea per la macroglobulinemia di Waldenström
Rituximab ( MabThera ) / chemioterapia rappresenta una pietra miliare nel trattamento per la macroglobulinemia di Waldenström ( WM )....
Esiti a lungo termine dopo trattamento con Rituximab per i pazienti con sclerosi sistemica: follow-up dello studio DESIRES e livelli di immunoglobuline sieriche
Rituximab ( MabThera ) sta emergendo come una promettente opzione terapeutica per la sclerosi sistemica ( SSc ), ma i...
L'aggiunta di Venetoclax a Lenalidomide e Rituximab è sicura ed efficace nei pazienti con linfoma mantellare non-trattato
Il linfoma mantellare ( MCL ) è un tumore maligno ematologico raro e incurabile con una presentazione e un decorso...
Studio ALLELE: Tabelecleucel nei destinatari di trapianto di organi solidi o di cellule emopoietiche allogeniche con malattia linfoproliferativa post-trapianto indotta da virus EBV dopo fallimento di Rituximab o di Rituximab più chemioterapia
Tabelecleucel è un'immunoterapia a cellule T specifica per il virus di Epstein-Barr ( EBV ) allogenico, studiata nei pazienti con...
Follow-up a lungo termine di Rituximab più Bendamustina e Citarabina nei pazienti anziani con linfoma mantellare di nuova diagnosi
E' stata valutata la combinazione di Rituximab, Bendamustina e Citarabina a basso dosaggio ( R-BAC ) in uno studio di...