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Temozolomide nei pazienti anziani con nuova diagnosi di glioblastoma e basso performance status

La gestione del glioblastoma multiforme in pazienti anziani con basso performance status non è ben definita.

Uno studio ha valutato l’efficacia e la sicurezza del trattamento con sola Temozolomide ( Temodal ) in questa popolazione.

Pazienti di età uguale o superiore a 70 anni con nuova diagnosi di glioblastoma multiforme e punteggio di performance di Karnofsky inferiore a 70, sono stati considerati idonei all’inclusione nello studio non-randomizzato di fase II.

Il trattamento consisteva in una dose da 150 a 200 mg/m2 al giorno di Temozolomide per 5 giorni ogni 4 settimane fino alla progressione della malattia, mentre la radioterapia non è stata utilizzata.

L’endpoint primario era la sopravvivenza generale; gli endpoint secondari includevano sopravvivenza libera da progressione, sicurezza, qualità di vita e funzione cognitiva.

Nel periodo 2007-2009 sono stati arruolati 70 pazienti ( età media, 77 anni; punteggio mediano di performance di Karnofsky, 60 ).

Neutropenia e trombocitopenia di grado da 3 a 4 sono state osservate, rispettivamente, nel 13% e nel 14% dei pazienti.

Il tempo mediano di sopravvivenza libera da progressione è stato di 16 settimane, e la sopravvivenza generale mediana è stata di 25 settimane; un risultato favorevole rispetto alle 12-16 settimane di sopravvivenza generale attese con un approccio puramente di supporto.

In totale, 23 pazienti ( 33% ) hanno migliorato il proprio punteggio di performance di Karnofsky di 10 o più punti e 18 ( 26% ) hanno acquisito autonomia nell’auto-cura ( punteggio di performance di Karnofsky maggiore o uguale a 70 ).

La qualità di vita generale e la funzione cognitiva sono migliorate nel tempo prima della progressione della malattia.

Nei 31 tumori valutati per la metilazione del promotore del gene MGMT, uno stato metilato indicava una maggiore sopravvivenza libera da progressione ( 26 versus 11 settimane; P=0.03 ) e sopravvivenza generale ( 31 vs 19 settimane; P=0.03 ).

In conclusione, la Temozolomide ha mostrato un profilo di tollerabilità accettabile nei pazienti anziani con glioblastoma multiforme e punteggio di performance di Karnofsky inferiore a 70.
Questo trattamento è associato a un miglioramento dello stato funzionale nel 33% dei pazienti e a un aumento della sopravvivenza rispetto alla sola terapia di supporto, soprattutto nei pazienti con metilazione del promotore di MGMT. ( Xagena2011 )

Gállego Pérez-Larraya J et al, J Clin Oncol 2011; 29: 3050-3055


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