Recidive al sistema nervoso centrale nelle pazienti con tumore mammario in fase iniziale HER2-positivo trattate o non-trattate con terapia adiuvante con Trastuzumab
Diversi studi randomizzati hanno confermato il beneficio della terapia adiuvante con Trastuzumab ( Herceptin ) per le pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale HER2-positivo.
Tuttavia, sono stati espressi dubbi sulla possibilità che tale terapia adiuvante con Trastuzumab possa essere associata a un aumento della frequenza di recidive al sistema nervoso centrale ( SNC ).
Sono state valutate frequenza e decorso delle recidive al sistema nervoso centrale, come primo evento o in qualunque momento, utilizzando dati dallo studio HERA.
È stata stimata l’incidenza cumulativa di primi eventi di sopravvivenza libera da malattia nel sistema nervoso centrale versus altri siti con una analisi dei rischi competitivi nelle pazienti con carcinoma al seno in fase iniziale HER2-positivo randomizzate a ricevere 1 anno di Trastuzumab oppure osservazione nello studio HERA dopo un follow-up mediano di 4 anni ( intervallo interquartile IQR 3.5-4.8 ).
Per ottenere ulteriore informazioni sulle recidive al sistema nervoso centrale in qualunque momento prima del decesso, è stato distribuito un modulo di raccolta dati ai ricercatori per ottenere informazioni standardizzate sugli eventi al SNC verificatisi in tuttr le pazienti decedute prima del luglio 2009.
È stata stimata l’incidenza cumulativa di recidive al SNC in qualunque momento con una analisi dei rischi competitivi.
Delle 3401 pazienti assegnate a ricevere 1 anno di Trastuzumab o osservazione, 69 ( 2% ) hanno mostrato una recidiva al SNC come primo evento di sopravvivenza libera da malattia, e 747 ( 22% ) sono andate incontro a un primo evento di sopravvivenza libera da malattia non al SNC.
La frequenza di recidive al SNC come primo evento di sopravvivenza libera da malattia non ha mostrato differenze tra il gruppo trattato per 1 anno con Trastuzumab ( 37 [ 2% ] su 1703 pazienti ) e il gruppo osservazione ( 32 [ 2% ] su 1698; p=0.55 [ Gray's test ] ).
Sono stati distribuiti 481 moduli per la raccolta dei dati, dei quali 413 ( 86% ) sono stati restituiti.
La proporzione delle pazienti decedute e andate incontro a recidiva al SNC è risultata numericamente più alta nel gruppo osservazionale ( 129 [ 57% ] su 227 ) che in quello Trastuzumab per 1 anno ( 88 [ 47% ] su 186; p=0.06 [ Gray's test ] ).
La maggior parte delle recidive al SNC erano sintomatiche ( 189 [ 87% ] su 217 ).
In conclusione, il trattamento adiuvante con Trastuzumab non aumenta il rischio di recidiva al sistema nervoso centrale nelle pazienti con cancro mammario in fase iniziale HER2-positivo.
Pestalozzi BC et al, Lancet Oncol 2013; 14: 244-248
Onco2013 Gyne2013 Neuro2013 Farma2013
Indietro
Altri articoli
ASCO24 - Trastuzumab deruxtecan, somministrato dopo terapia endocrina, ha migliorato la sopravvivenza libera da progressione nel cancro al seno pretrattato con bassa e ultrabassa espressione di HER2
Trastuzumab deruxtecan ( Enhertu ) ha esteso la sopravvivenza libera da progressione rispetto alla chemioterapia standard per alcune pazienti con...
Trastuzumab più Gemcitabina-Cisplatino per adenocarcinoma delle vie biliari HER2-positivo naive-al-trattamento: studio TAB
La sovraespressione del recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano ( HER2 ) è osservata nel 4%-16% dei tumori...
Trastuzumab a lunga durata estende la sopravvivenza libera da malattia, non la sopravvivenza globale, nel carcinoma mammario HER2-positivo
Le donne che hanno ricevuto 1 anno di Trastuzumab ( Herceptin ) hanno ottenuto una sopravvivenza libera da malattia (...
Trastuzumab deruxtecan migliora la sopravvivenza libera da progressione nel carcinoma mammario pretrattato
Trastuzumab deruxtecan ( Enhertu ) ha esteso la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) rispetto alla chemioterapia standard per...
La combinazione di Tucatinib e Trastuzumab ha prodotto un'attività significativa nel cancro del tratto biliare HER2+
I risultati dello studio basket di fase 2 SGNTUC-019 hanno mostrato che la combinazione di Tucatinib ( Tukysa )...
Pembrolizumab più Trastuzumab e chemioterapia per adenocarcinoma della giunzione gastro-esofagea o gastrico HER2-positivo: studio KEYNOTE-811
Le evidenze dell’efficacia del blocco combinato di PD-1 e HER2 con la chemioterapia sulla sopravvivenza libera da progressione ( PFS...
Trastuzumab deruxtecan versus Trastuzumab emtansine nei pazienti con tumore mammario metastatico HER2-positivo: risultati aggiornati di DESTINY-Breast03
Un miglioramento della sopravvivenza libera da progressione è stato dimostrato con Trastuzumab deruxtecan ( Enhertu ) rispetto a Trastuzumab emtansine...
Tucatinib e Trastuzumab per il tumore del tratto biliare HER2-positivo, metastatico, precedentemente trattato: studio SGNTUC-019
Sono state valutate l'efficacia e la sicurezza di Tucatinib ( Tukysa ) e Trastuzumab ( Herceptin ) nei pazienti con...
Trastuzumab deruxtecan nei pazienti naive al trattamento anti-HER2 con adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea con recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 basso
Sono state studiate l'efficacia e la sicurezza di Trastuzumab deruxtecan ( T-DXd; Enhertu ) nell'adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea...