Somministrazione sequenziale o contemporanea di Trastuzumab nella chemioterapia adiuvante del carcinoma mammario
Lo studio NCCTG ( North Central Cancer Treatment Group ) N9831 è l’unico studio randomizzato di fase III che abbia valutato Trastuzumab ( Herceptin ) aggiunto in modo sequenziale o in contemporanea alla chemioterapia nel carcinoma mammario resecato di stadio da I a III invasivo e positivo per il recettore 2 del fattore di crescita dell’epidermide ( EGFR ).
Le pazienti hanno ricevuto Doxorubicina e Ciclofosfamide ogni 3 settimane per 4 cicli, seguite da Paclitaxel a cadenza settimanale per 12 settimane ( braccio A ), Paclitaxel più Trastuzumab sequenziale a cadenza settimanale per 52 settimane ( braccio B ) o Paclitaxel più concomitante Trastuzumab per 12 settimane seguiti da Trastuzumab per 40 settimane ( braccio C ).
L’end point primario era la sopravvivenza libera da malattia.
Il confronto tra il braccio A ( n=1087 ) e il braccio B ( n=1097 ), con un follow-up mediano di 6 anni e 390 eventi, ha mostrato tassi di sopravvivenza libera da malattia a 5 anni di 71.8% e 80.1%, rispettivamente.
La sopravvivenza libera da malattia è risultata significativamente aumentata con l’aggiunta sequenziale di Trastuzumab a Paclitaxel ( log-rank P inferiore a 0.001; hazard ratio [ HR ] braccio B/A, 0.69 ).
Il confronto tra il braccio B ( n=954 ) e il braccio C ( n=949 ), con un follow-up mediano di 6 anni e 313 eventi, ha mostrato tassi di sopravvivenza libera da malattia a 5 anni pari a 80.1% e 84.4%, rispettivamente.
È stato osservato un aumento nella sopravvivenza libera da malattia con la somministrazione concomitante di Trastuzumab e Paclitaxel rispetto alla somministrazione sequenziale ( HR braccio C/B, 0.77 ), ma il P value ( 0.02 ) non ha superato il limite predefinito di O'Brien-Fleming ( 0.00116 ) per l’analisi ad interim.
In conclusione, la sopravvivenza libera da malattia è migliorata significativamente con l’aggiunta di 52 settimane di Trastuzumab alla chemioterapia adiuvante.
Sulla base di un rapporto rischio-beneficio favorevole, viene raccomandato che Trastuzumab venga incorporato in modo concomitante in un regime di chemioterapia a base di taxani come importante trattamento standard di cura alternativo al regime sequenziale. ( Xagena2011 )
Perez EA et al, J Clin Oncol 2011; 29: 4491-4497
Onco2011 Gyne2011 Farma2011
Indietro
Altri articoli
ASCO24 - Trastuzumab deruxtecan, somministrato dopo terapia endocrina, ha migliorato la sopravvivenza libera da progressione nel cancro al seno pretrattato con bassa e ultrabassa espressione di HER2
Trastuzumab deruxtecan ( Enhertu ) ha esteso la sopravvivenza libera da progressione rispetto alla chemioterapia standard per alcune pazienti con...
Trastuzumab più Gemcitabina-Cisplatino per adenocarcinoma delle vie biliari HER2-positivo naive-al-trattamento: studio TAB
La sovraespressione del recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano ( HER2 ) è osservata nel 4%-16% dei tumori...
Trastuzumab a lunga durata estende la sopravvivenza libera da malattia, non la sopravvivenza globale, nel carcinoma mammario HER2-positivo
Le donne che hanno ricevuto 1 anno di Trastuzumab ( Herceptin ) hanno ottenuto una sopravvivenza libera da malattia (...
Trastuzumab deruxtecan migliora la sopravvivenza libera da progressione nel carcinoma mammario pretrattato
Trastuzumab deruxtecan ( Enhertu ) ha esteso la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) rispetto alla chemioterapia standard per...
La combinazione di Tucatinib e Trastuzumab ha prodotto un'attività significativa nel cancro del tratto biliare HER2+
I risultati dello studio basket di fase 2 SGNTUC-019 hanno mostrato che la combinazione di Tucatinib ( Tukysa )...
Pembrolizumab più Trastuzumab e chemioterapia per adenocarcinoma della giunzione gastro-esofagea o gastrico HER2-positivo: studio KEYNOTE-811
Le evidenze dell’efficacia del blocco combinato di PD-1 e HER2 con la chemioterapia sulla sopravvivenza libera da progressione ( PFS...
Trastuzumab deruxtecan versus Trastuzumab emtansine nei pazienti con tumore mammario metastatico HER2-positivo: risultati aggiornati di DESTINY-Breast03
Un miglioramento della sopravvivenza libera da progressione è stato dimostrato con Trastuzumab deruxtecan ( Enhertu ) rispetto a Trastuzumab emtansine...
Tucatinib e Trastuzumab per il tumore del tratto biliare HER2-positivo, metastatico, precedentemente trattato: studio SGNTUC-019
Sono state valutate l'efficacia e la sicurezza di Tucatinib ( Tukysa ) e Trastuzumab ( Herceptin ) nei pazienti con...
Trastuzumab deruxtecan nei pazienti naive al trattamento anti-HER2 con adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea con recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 basso
Sono state studiate l'efficacia e la sicurezza di Trastuzumab deruxtecan ( T-DXd; Enhertu ) nell'adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea...