Sicurezza cardiaca del trattamento adiuvante con Doxorubicina pegilata e terapia concomitante con Trastuzumab
La sicurezza cardiaca di Trastuzumab ( Herceptin ) in concomitanza con Doxorubicina liposomiale pegilata in un regime di trattamento adiuvante del carcinoma mammario non è nota.
Donne con tumore alla mammella con iperespressione di HER2 resecato con linfonodi positivi o a rischio intermedio con linfonodi negativi e frazione di eiezione ventricolare sinistra basale ( FEVS ) maggiore o uguale al 55% sono state randomizzate in un rapporto 1:2 a Doxorubicina 60 mg/m2 più Ciclofosfamide 600 mg/m2 ogni 21 giorni ( q21d ) per 4 cicli oppure Doxorubicina 35 mg/m2 più Ciclofosfamide q21d più Trastuzumab 2 mg/kg a cadenza settimanale per 12 settimane.
Entrambi i gruppi hanno in seguito ricevuto Paclitaxel ( Taxolo ) 80 mg/m2 con Trastuzumab per 12 settimane seguito da Trastuzumab per completare 1 anno di trattamento.
L’endpoint primario era il tasso di eventi cardiaci o l’impossibilità a somministrare per 1 anno Trastuzumab.
Delle 181 pazienti randomizzate, 179 sono state sottoposte ad analisi cardiaca.
L’incidenza di tossicità cardiaca o impossibilità di somministrare Trastuzumab a causa della cardiotossicità è stata pari al 18.6% [ n=11 ] con Doxorubicina + Ciclofosfamide → Paclitaxel + Trastuzumab, e 4.2% ( n=5 ) con Doxorubicina liposomiale pegilata + Ciclofosfamide + Trastuzumab → Paclitaxel + Trastuzumab ( P=0.0036 ).
Tutti gli eventi, ad eccezione di uno, sono stati disfunzione sistolica asintomatica o scompenso cardiaco lievemente sintomatico.
La riduzione media assoluta della FEVS al ciclo 8 è risultata maggiore con Doxorubicina ( 5.6% versus 2.1%; P=0.0014 ).
In conclusione, il regime Doxorubicina liposomiale pegilata + Ciclofosfamide + Trastuzumab → Paclitaxel + Trastuzumab è attuabile e porta a tassi di cardiotossicità precoce più bassi rispetto a Doxorubicina + Ciclofosfamide → Paclitaxel + Trastuzumab. ( Xagena2012 )
Rayson D et al, Ann Oncol 2012; 23: 1780-1788
Onco2012 Gyne2012 Farma2012
Indietro
Altri articoli
Trattamento adiuvante del melanoma: studio randomizzato di fase 3 di Nivolumab versus Ipilimumab 10 mg/kg CA209238
La sicurezza e l'efficacia di Nivolumab ( Opdivo ) 3 mg/kg in monoterapia per il trattamento dei pazienti con melanoma...
Studio NADIM II: trattamento neoadiuvante con Nivolumab più chemioterapia basata su Platino versus sola chemioterapia nel carcinoma polmonare non-a-piccole cellule operabile in stadio IIIA o IIIB
Il 20% circa dei pazienti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC ) riceve una diagnosi in stadio III. In...
Chemioterapia adiuvante dopo chemioradioterapia come trattamento primario per il tumore della cervice localmente avanzato rispetto alla sola chemioradioterapia: studio OUTBACK
Il trattamento standard per il tumore della cervice localmente avanzato è la chemioradioterapia, ma molte pazienti recidivano e muoiono a...
La FDA ha approvato Opdivo associato a chemioterapia come trattamento neoadiuvante i per pazienti adulti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule resecabile, indipendentemente dallo stato di PD-L1
La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha approvato Opdivo ( Nivolumab ) 360 mg ( iniezione per...
Capecitabina adiuvante dopo concomitante trattamento chemioradioterapico nel carcinoma rinofaringeo locoregionale avanzato
L'induzione o la chemioterapia adiuvante con chemioradioterapia concomitante ( CCRT ) sono opzioni terapeutiche di prima linea per il trattamento...
Prognosi di pazienti con tumore alla mammella precoce che ricevono 5 anni versus 2 anni di trattamento adiuvante con bifosfonati
Il trattamento con bifosfonati nei pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale è diventato parte della cura, ma la durata...
L'FDA ha approvato Tecentriq come trattamento adiuvante per il tumore del polmone non-a-piccole cellule
La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha approvato Tecentriq ( Atezolizumab ) per il trattamento adiuvante dopo...
Terapia estesa con Letrozolo come trattamento adiuvante delle pazienti in postmenopausa con tumore mammario in fase iniziale
Il vantaggio di estendere la terapia con inibitori dell'aromatasi oltre i 5 anni nel contesto di precedenti inibitori dell'aromatasi rimane...
Tagrisso approvato nell'Unione Europea per il trattamento adiuvante dei pazienti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule in stadio iniziale con EGFR-mutato
Tagrisso ( Osimertinib ), un inibitore della tirosin chinasi del recettore del fattore di crescita epidermico irreversibile ( EGFR TKI...
Efficacia della chemioradioterapia sequenziale rispetto alla chemioradioterapia concomitante o alla sola radioterapia nel trattamento adiuvante dopo isterectomia per tumore della cervice: studio STARS
Al momento non vi è consenso sul ruolo della chemioterapia in aggiunta alla radioterapia per il trattamento adiuvante postoperatorio di...