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Ganetespib, un inibitore di Hsp90, con Docetaxel vs Docetaxel nel tumore polmonare non-a-piccole cellule avanzato: studio GALAXY-2

Ganetespib, un potente inibitore della proteina da shock termico 90 ( Hsp90 ), blocca molteplici percorsi oncogenici, con conseguente attività antitumorale.

È stata valutata la combinazione di Ganetespib e Docetaxel ( Taxotere ) per la terapia di seconda linea nei pazienti con adenocarcinoma polmonare avanzato.

In questo studio internazionale di fase III, i pazienti con adenocarcinoma in stadio IIIB o IV con diagnosi avvenuta 6 mesi prima dell'ingresso nello studio e una precedente terapia sistemica sono stati assegnati in modo casuale a Ganetespib 150 mg/m2 nei giorni 1 e 15 con Docetaxel 75 mg/m2 il giorno 1 di un ciclo di 21 giorni o al solo Docetaxel.

L'endpoint primario era la sopravvivenza globale ( OS ).

Dei 677 pazienti arruolati, 335 sono stati assegnati in modo casuale a Ganetespib e Docetaxel e 337 sono stati assegnati a Docetaxel.

Lo studio è stato interrotto precocemente a causa della futilità in un'analisi provvisoria pianificata.

Il tempo mediano di sopravvivenza globale è stato di 10.9 mesi nel braccio Ganetespib e Docetaxel rispetto a 10.5 mesi nel braccio Docetaxel ( hazard ratio, HR=1.11; P=0.329 ). La sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) mediana è stata di 4.2 mesi nel braccio Ganetespib e Docetaxel e 4.3 mesi nel braccio Docetaxel ( HR=1.16; P=0.119 ,).

L'aggiunta di Ganetespib non ha migliorato gli esiti rispetto al solo Docetaxel per qualsiasi endpoint secondario, inclusa la sopravvivenza nelle popolazioni con elevata lattato deidrogenasi o EGFR e ALK wild-type.

L'evento avverso di grado 3 o 4 più comune in entrambi i bracci è stata la neutropenia ( 30.9% con Ganetespib e Docetaxel versus 25% con Docetaxel ).

L'aggiunta di Ganetespib a Docetaxel non ha comportato un miglioramento della sopravvivenza per la terapia di salvataggio dei pazienti con adenocarcinoma polmonare in stadio avanzato. ( Xagena2020 )

Pillai RN et al, J Clin Oncol 2020; 38: 613-622

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