Trastuzumab deruxtecan nei pazienti con tumore polmonare non-a-piccole cellule metastatico HER2-mutante: studio DESTINY-Lung02
Trastuzumab deruxtecan ( T-DXd; Enhertu ) 5.4 e 6.4 mg/kg ha mostrato una solida attività antitumorale in molteplici indicazioni tumorali; tuttavia, Trastuzumab deruxtecan 5.4 mg/kg non è stato valutato in pazienti con tumore polmonare non-a-piccole cellule metastatico ( mNSCLC ) con mutazione del recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano ( HER2m; definita come varianti a singolo nucleotide e inserzioni dell'esone 20 ) precedentemente trattati .
DESTINY-Lung02, uno studio in cieco, multicentrico, di fase II, ha studiato Trastuzumab deruxtecan 5.4 mg/kg una volta ogni 3 settimane per la prima volta in pazienti precedentemente trattati ( terapia contenente Platino ) con carcinoma al polmone non-a-piccole cellule metastatico con mutazione HER2, e ha valutato ulteriormente Trastuzumab deruxtecan 6.4 mg/kg una volta ogni 3 settimane in questa popolazione.
L'endpoint primario era il tasso di risposta obiettiva ( ORR ) confermato secondo i criteri RECIST versione 1.1 mediante revisione centrale indipendente in cieco.
Sono stati assegnati in modo casuale 152 pazienti a Trastuzumab deruxtecan 5.4 o 6.4 mg/kg una volta ogni 3 settimane.
A dicembre 2022, la durata mediana del follow-up era di 11.5 mesi con 5.4 mg/kg e di 11.8 mesi con 6.4 mg/kg.
Il tasso di risposta obiettiva confermato è stato del 49.0% e 56.0% e la durata mediana della risposta è stata di 16.8 mesi e non stimabile con 5.4 e 6.4 mg/kg, rispettivamente.
La durata mediana del trattamento è stata di 7.7 mesi con 5.4 mg/kg e 8.3 mesi con 6.4 mg/kg.
Eventi avversi emergenti dal trattamento correlati al farmaco di grado 3 o superiore si sono verificati in 39 pazienti su 101 pazienti ( 38.6% ) e in 29 su 50 pazienti ( 58.0% ) con 5.4 e 6.4 mg/kg, rispettivamente.
In tutto 13 pazienti su 101 ( 12.9% ) e 14 su 50 ( 28.0% ) hanno avuto una malattia polmonare interstiziale correlata al farmaco ( 2.0% di grado maggiore o uguale a 3 in ciascun braccio ) con 5.4 e 6.4 mg/kg, rispettivamente.
Trastuzumab deruxtecan ha dimostrato risposte clinicamente significative a entrambe le dosi. Il profilo di sicurezza è stato accettabile e generalmente gestibile, favorendo Trastuzumab deruxtecan 5.4 mg/kg. ( Xagena2023 )
Goto K et al, J Clin Oncol 2023 41: 4852-4863
Pneumo2023 Farma2023
Indietro
Altri articoli
Sopravvivenza libera da progressione radiografica e sopravvivenza libera da progressione clinica come potenziali surrogati della sopravvivenza globale negli uomini con tumore alla prostata metastatico sensibile agli ormoni
Nonostante il notevole aumento della longevità degli uomini affetti da tumore alla prostata metastatico sensibile agli ormoni ( mHSPC ),...
Correlazioni tra tasso di risposta e sopravvivenza libera da progressione e sopravvivenza globale negli studi di immunoterapia per il tumore al polmone metastatico non-a-piccole cellule
I cambiamenti radiografici potrebbero non catturare completamente gli effetti del trattamento degli inibitori del checkpoint immunitario ( ICI ). Sono state...
LOAd703, una terapia genica immunostimolante basata su virus oncolitici, combinata con chemioterapia per il tumore del pancreas non-resecabile o metastatico: studio LOKON001
L'adenocarcinoma duttale pancreatico è caratterizzato da bassa immunogenicità e da un microambiente tumorale immunosoppressore. LOAd703, un adenovirus oncolitico con transgeni...
Nivolumab più chemioterapia nel tumore polmonare non-a-piccole cellule metastatico con mutazione di EGFR dopo progressione della malattia con gli inibitori della tirosina chinasi di EGFR: risultati finali di CheckMate 722
Lo studio di fase III CheckMate 722 ha valutato Nivolumab ( Opdivo ) più chemioterapia rispetto alla chemioterapia nei pazienti...
Sacituzumab Govitecan in combinazione con Pembrolizumab per i pazienti con tumore uroteliale metastatico progredito dopo chemioterapia a base di Platino: TROPHY-U-01 Cohort 3
Pembrolizumab ( Keytruda ) è la terapia standard per i pazienti con tumore uroteliale metastatico ( mUC ) che progredisce...
Fluorouracile, Leucovorina e Irinotecan più Cetuximab rispetto a Cetuximab come terapia di mantenimento nella terapia di prima linea per il tumore del colon-retto metastatico RAS e BRAF wild-type: studio ERMES
L’intensità della terapia di prima linea basata su anti-EGFR per il tumore del colon-retto metastatico ( mCRC ) RAS/BRAF wild-type...
Fruquintinib versus placebo nri pazienti con tumore del colon e del retto metastatico refrattario: studio FRESCO-2
Vi è scarsità di opzioni terapeutiche sistemiche efficaci per i pazienti con tumore del colon-retto avanzato e refrattario alla chemioterapia. Uno...
Beneficio nel tumore alla prostata metastatico ormono-sensibile da Docetaxel
L'aggiunta di Docetaxel ( Taxotere ) alla terapia di deprivazione androgenica ( ADT ) migliora la sopravvivenza nei pazienti con...
Paclitaxel orale più Encequidar rispetto a Paclitaxel endovenoso nei pazienti con tumore al seno metastatico
L'impiego di Paclitaxel per via endovenosa ( IVpac ) è associato a neuropatia e richiede una premedicazione per prevenire reazioni...
Trastuzumab deruxtecan versus Trastuzumab emtansine nei pazienti con tumore mammario metastatico HER2-positivo: risultati aggiornati di DESTINY-Breast03
Un miglioramento della sopravvivenza libera da progressione è stato dimostrato con Trastuzumab deruxtecan ( Enhertu ) rispetto a Trastuzumab emtansine...