Trifluridina - Tipiracil e Bevacizumab nel tumore colorettale metastatico refrattario
In un precedente studio di fase 3, il trattamento con Trifluridina - Tipiracil ( FTD-TPI; Lonsurf ) ha prolungato la sopravvivenza globale tra i pazienti con tumore colorettale metastatico.
I dati preliminari degli studi di fase 2 a gruppo singolo e randomizzati hanno indicato che il trattamento con Trifluridina-Tipiracil in aggiunta a Bevacizumab ( Avastin ) abbia il potenziale per prolungare la sopravvivenza.
Sono stati assegnati in modo casuale pazienti adulti che avevano ricevuto non più di due precedenti regimi chemioterapici per il trattamento del tumore colorettale avanzato a ricevere Trifluridina - Tipiracil più Bevacizumab ( gruppo di combinazione ) o Trifluridina - Tipiracil da solo ( gruppo Trifluridina-Tipiracil ).
L'endpoint primario era la sopravvivenza globale. Gli endpoint secondari erano la sopravvivenza libera da progressione e la sicurezza, incluso il tempo al peggioramento del punteggio del performance status ECOG da 0 o 1 a 2 o più ( su una scala da 0 a 5, con punteggi più alti ad indicare invalidità maggiore ).
In totale 246 pazienti sono stati assegnati a ciascun gruppo. La sopravvivenza globale mediana è stata di 10.8 mesi nel gruppo di combinazione e di 7.5 mesi nel gruppo Trifluridina - Tipiracil ( hazard ratio per morte, HR=0.61; P minore di 0.001 ).
La sopravvivenza libera da progressione mediana è stata di 5.6 mesi nel gruppo di combinazione e di 2.4 mesi nel gruppo Trifluridina-Tipiracil ( hazard ratio per progressione della malattia o morte, HR=0.44; P minore di 0.001 ).
Gli eventi avversi più comuni in entrambi i gruppi sono stati neutropenia, nausea e anemia.
Non sono stati segnalati decessi correlati al trattamento.
Il tempo mediano al peggioramento del punteggio del performance status ECOG da 0 o 1 a 2 o più è stato di 9.3 mesi nel gruppo di combinazione e di 6.3 mesi nel gruppo Trifluridina - Tipiracil ( HR=0.54 ).
Tra i pazienti con carcinoma colorettale metastatico refrattario, il trattamento con Trifluridina-Tipiracil più Bevacizumab ha determinato una sopravvivenza globale più lunga rispetto al solo Trifluridina-Tipiracil. ( Xagena2023 )
Prager GW et al, N Engl J Med 2023; 388: 1657-1667
Gastro2023 Onco2023 Farma2023
Indietro
Altri articoli
Sopravvivenza libera da progressione radiografica e sopravvivenza libera da progressione clinica come potenziali surrogati della sopravvivenza globale negli uomini con tumore alla prostata metastatico sensibile agli ormoni
Nonostante il notevole aumento della longevità degli uomini affetti da tumore alla prostata metastatico sensibile agli ormoni ( mHSPC ),...
Correlazioni tra tasso di risposta e sopravvivenza libera da progressione e sopravvivenza globale negli studi di immunoterapia per il tumore al polmone metastatico non-a-piccole cellule
I cambiamenti radiografici potrebbero non catturare completamente gli effetti del trattamento degli inibitori del checkpoint immunitario ( ICI ). Sono state...
LOAd703, una terapia genica immunostimolante basata su virus oncolitici, combinata con chemioterapia per il tumore del pancreas non-resecabile o metastatico: studio LOKON001
L'adenocarcinoma duttale pancreatico è caratterizzato da bassa immunogenicità e da un microambiente tumorale immunosoppressore. LOAd703, un adenovirus oncolitico con transgeni...
Nivolumab più chemioterapia nel tumore polmonare non-a-piccole cellule metastatico con mutazione di EGFR dopo progressione della malattia con gli inibitori della tirosina chinasi di EGFR: risultati finali di CheckMate 722
Lo studio di fase III CheckMate 722 ha valutato Nivolumab ( Opdivo ) più chemioterapia rispetto alla chemioterapia nei pazienti...
Sacituzumab Govitecan in combinazione con Pembrolizumab per i pazienti con tumore uroteliale metastatico progredito dopo chemioterapia a base di Platino: TROPHY-U-01 Cohort 3
Pembrolizumab ( Keytruda ) è la terapia standard per i pazienti con tumore uroteliale metastatico ( mUC ) che progredisce...
Fluorouracile, Leucovorina e Irinotecan più Cetuximab rispetto a Cetuximab come terapia di mantenimento nella terapia di prima linea per il tumore del colon-retto metastatico RAS e BRAF wild-type: studio ERMES
L’intensità della terapia di prima linea basata su anti-EGFR per il tumore del colon-retto metastatico ( mCRC ) RAS/BRAF wild-type...
Fruquintinib versus placebo nri pazienti con tumore del colon e del retto metastatico refrattario: studio FRESCO-2
Vi è scarsità di opzioni terapeutiche sistemiche efficaci per i pazienti con tumore del colon-retto avanzato e refrattario alla chemioterapia. Uno...
Beneficio nel tumore alla prostata metastatico ormono-sensibile da Docetaxel
L'aggiunta di Docetaxel ( Taxotere ) alla terapia di deprivazione androgenica ( ADT ) migliora la sopravvivenza nei pazienti con...
Paclitaxel orale più Encequidar rispetto a Paclitaxel endovenoso nei pazienti con tumore al seno metastatico
L'impiego di Paclitaxel per via endovenosa ( IVpac ) è associato a neuropatia e richiede una premedicazione per prevenire reazioni...
Trastuzumab deruxtecan versus Trastuzumab emtansine nei pazienti con tumore mammario metastatico HER2-positivo: risultati aggiornati di DESTINY-Breast03
Un miglioramento della sopravvivenza libera da progressione è stato dimostrato con Trastuzumab deruxtecan ( Enhertu ) rispetto a Trastuzumab emtansine...