Apalutamide per tumore alla prostata metastatico sensibile alla castrazione
L'Apalutamide ( Erleada ) è un inibitore del dominio di legame a un ligando del recettore degli androgeni.
Non è stato determinato se l'aggiunta di Apalutamide alla terapia di deprivazione androgenica ( ADT ) prolunghi la sopravvivenza libera da progressione radiografica e la sopravvivenza globale rispetto al placebo più terapia ADT tra i pazienti con tumore alla prostata metastatico sensibile alla castrazione.
In uno studio di fase 3 in doppio cieco, sono stati assegnati casualmente i pazienti con tumore prostatico metastatico sensibile alla castrazione a ricevere Apalutamide 240 mg al giorno o placebo, aggiunto alla terapia ADT.
Sono stati consentiti trattamenti precedenti per malattie localizzate e una precedente terapia con Docetaxel.
Gli endpoint primari erano la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) radiografica e la sopravvivenza globale ( OS ).
In totale 525 pazienti sono stati assegnati a ricevere Apalutamide più terapia ADT e 527 a ricevere placebo più terapia ADT.
L'età media era di 68 anni.
In totale il 16.4% dei pazienti era stato sottoposto a prostatectomia o aveva ricevuto radioterapia per malattia localizzata e il 10.7% aveva ricevuto una precedente terapia con Docetaxel; il 62.7% aveva una malattia ad alto volume e il 37.3% aveva una malattia a basso volume.
Alla prima analisi intermedia, con una mediana di 22.7 mesi di follow-up, la percentuale di pazienti con sopravvivenza libera da progressione radiografica a 24 mesi è stata del 68.2% nel gruppo Apalutamide e del 47.5% nel gruppo placebo ( hazard ratio per la progressione radiografica o morte, HR=0.48; P minore di 0.001 ).
Anche la sopravvivenza globale a 24 mesi è risultata maggiore con Apalutamide che con placebo ( 82.4% nel gruppo Apalutamide e 73.5% nel gruppo placebo; hazard ratio per la mortalità, HR=0.67; P=0.005 ).
La frequenza degli eventi avversi di grado 3 o 4 è stata del 42.2% nel gruppo Apalutamide e del 40.8% nel gruppo placebo; l'eruzione cutanea è risultata più comune nel gruppo Apalutamide.
In questo studio condotto su pazienti con tumore prostatico metastatico sensibile alla castrazione, la sopravvivenza globale e la sopravvivenza libera da progressione radiografica sono state significativamente più lunghe con l'aggiunta di Apalutamide alla terapia ADT rispetto al placebo più terapia ADT e il profilo degli effetti collaterali non è variato sostanzialmente tra due gruppi. ( Xagena2019 )
Chi KN et al, N Engl J Med 2019; 381: 13-24
Uro2019 Onco2019 Farma2019
Indietro
Altri articoli
Sopravvivenza libera da progressione radiografica e sopravvivenza libera da progressione clinica come potenziali surrogati della sopravvivenza globale negli uomini con tumore alla prostata metastatico sensibile agli ormoni
Nonostante il notevole aumento della longevità degli uomini affetti da tumore alla prostata metastatico sensibile agli ormoni ( mHSPC ),...
68 Ga-RM2 PET-MRI rispetto alla sola MRI per la valutazione dei pazienti con recidiva biochimica di tumore alla prostata
Le lineeguida NCCN ( National Comprehensive Cancer Network ) includono la PET mirata all'antigene di membrana specifico della prostata (...
Intensificazione del blocco degli androgeni nei pazienti con tumore alla prostata sensibile alla castrazione biochimicamente recidivante ad alto rischio: AFT-19, studio PRESTO
I pazienti con carcinoma prostatico biochimicamente ricorrente ( BRPC ) dopo prostatectomia radicale e un breve tempo di raddoppio del...
Beneficio nel tumore alla prostata metastatico ormono-sensibile da Docetaxel
L'aggiunta di Docetaxel ( Taxotere ) alla terapia di deprivazione androgenica ( ADT ) migliora la sopravvivenza nei pazienti con...
Radioterapia stereotassica corporea e Abiraterone acetato per pazienti affetti da tumore alla prostata oligometastatico resistente alla castrazione: studio ARTO
ARTO è uno studio clinico multicentrico randomizzato di fase II che ha valutato il beneficio dell'aggiunta della radioterapia stereotassica corporea...
Esiti riferiti dai pazienti 12 anni dopo il trattamento del tumore alla prostata localizzato
Gli esiti a lungo termine riferiti dai pazienti sono necessari per orientare le decisioni terapeutiche per il tumore alla prostata...
Talazoparib più Enzalutamide negli uomini con tumore della prostata metastatico resistente alla castrazione di prima linea: studio TALAPRO-2
La co-inibizione di PARP ( poli-ADP-ribosio polimerasi ) e dell'attività di AR ( recettore degli androgeni ) potrebbe comportare un'efficacia...
Sequenziamento della terapia di privazione degli androgeni di breve durata con radioterapia per il tumore alla prostata non-metastatico: studio SANDSTORM
Il sequenziamento della terapia di deprivazione androgenica ( ADT ) con la radioterapia ( RT ) può influenzare gli esiti...
Rucaparib o scelta del medico nel tumore alla prostata metastatico
In uno studio di fase 2, Rucaparib ( Rubraca ), un inibitore PARP ( poli-ADP-ribosio polimerasi ), ha mostrato un...
Akeega a base di Niraparib e Abiraterone acetato per il trattamento degli adulti con tumore alla prostata resistente alla castrazione metastatico e con mutazioni BRCA 1/2
Akeega è un medicinale antitumorale per il trattamento dei pazienti adulti affetti da cancro della prostata resistente alla castrazione che...