Interruzione del trattamento con Imatinib nei pazienti con tumori gastrointestinali stromali in stadio avanzato dopo 3 anni di trattamento
L’effetto dell’interruzione di Imatinib ( Glivec ) sulla sopravvivenza libera da progressione e sulla sopravvivenza generale nei pazienti con risposta duratura con tumori gastrointestinali stromali ( GIST ) non è noto.
Uno studio francese randomizzato, in aperto, multicentrico e di fase 3 ha valutato l’interruzione del trattamento in pazienti con malattia non-progressiva in base ai criteri RECIST ( Response Evaluation Criteria In Solid Tumors ) dopo 3 anni.
Pazienti con GIST e senza progressione dopo 3 anni di Imatinib 400 mg/giorno sono stati assegnati in maniera casuale a continuare o a interrompere il trattamento.
I pazienti sono stati stratificati in base al centro di partecipazione e alla presenza o assenza di malattia residua in tomografia computerizzata.
L’endpoint primario era la sopravvivenza libera da progressione e un’analisi ad interim è stata programmata dopo i primi 50 pazienti assegnati in maniera casuale al trattamento e le analisi sono state effettuate secondo intention-to-treat.
In totale, 434 pazienti sono stati arruolati nello studio nel periodo 2002-2009.
Tra giugno 2005 e maggio 2007, 50 pazienti con malattia non in progressione che avevano ricevuto per 3 anni un trattamento con Imatinib sono stati assegnati in maniera casuale a continuare o a interrompere il proprio trattamento, 25 pazienti per ciascun gruppo.
Dopo un follow-up mediano di 35 mesi e dopo assegnazione randomizzata, la sopravvivenza libera da progressione a 2 anni è stata pari all’80% nel gruppo che ha continuato il trattamento e 16% in quello che lo ha interrotto ( p inferiore a 0.0001 ).
Non sono state osservate differenze negli eventi avversi di grado 3 o superiore ( edema e astenia ) tra i 2 gruppi.
In conclusione, l’interruzione di Imatinib dopo 3 anni nelle persone che hanno risposto al trattamento è associata a un alto rischio di progressione rapida nei pazienti con GIST in stadio avanzato. Pertanto, l’interruzione di Imatinib non è indicata al di fuori deglil studi clinici a meno che i pazienti non vadano incontro a effetti tossici significativi. ( Xagena2010 )
Le Cesne A et al, Lancet Oncol 2010; 11: 942-949
Gastro2010 Onco2010 Farma2010
Indietro
Altri articoli
Associazione della combinazione di inibitori di KIT specifici per conformazione con beneficio clinico nei pazienti con tumori stromali gastrointestinali refrattari
Molti sottotipi di tumore, inclusi i tumori stromali gastrointestinali ( GIST ) con mutazione del gene KIT, sono guidati da...
Lenvatinib nei pazienti con tumori neuroendocrini pancreatici e gastrointestinali di grado 1-2 avanzati: studio TALENT
Le terapie sistemiche approvate per i tumori neuroendocrini gastroenteropancreatici ( GEP-NET ) avanzati hanno mostrato una capacità limitata di ridurre...
La FDA ha approvato Qinlock, il primo farmaco per il trattamento di quarta linea dei tumori stromali gastrointestinali avanzati
La FDA ( U.S. Food and Drug Administration ) ha approvato Qinlock ( Ripretinib ) in compresse, il primo nuovo...
Ripretinib nei pazienti con tumori stromali gastrointestinali avanzati: studio INVICTUS
La resistenza agli inibitori approvati del proto-oncogene KIT, del recettore tirosina chinasi ( KIT) e del recettore del fattore di...
La FDA ha approvato Ayvakit, la prima terapia mirata per il trattamento di una rara mutazione in pazienti con tumori stromali gastrointestinali
La FDA ( US Food and Drug Administration ) ha approvato Ayvakit ( Avapritinib ) per il trattamento degli adulti...
Ayvakyt per il trattamento degli adulti con tumori stromali gastrointestinali con mutazione PDGFRA D842V non-resecabili o metastatici, approvato dalla Commissione Europea
La Commissione europea ( CE ) ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata ad Ayvakyt ( Avapritinib ) come monoterapia...
La FDA ha approvato Ayvakit a base di Avapritinib, la prima terapia mirata per il trattamento dei tumori stromali gastrointestinali con una rara mutazione, PDGFRA D842V
La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha approvato Ayvakit ( Avapritinib ) per il trattamento degli adulti...
Esiti di sopravvivenza associati a 3 anni versus 1 anno di Imatinib adiuvante per pazienti con tumori stromali gastrointestinali ad alto rischio
Imatinib ( Glivec ) nel setting adiuvante è associato a una migliore sopravvivenza libera da recidiva ( RFS ) quando...
Rischio di tumori gastrointestinali nei pazienti con fibrosi cistica
La gestione e l'aspettativa di vita dei pazienti con fibrosi cistica sono migliorate sostanzialmente negli ultimi tre decenni, il che...
Associazione di Dasatinib con sopravvivenza senza progressione tra i pazienti con tumori stromali gastrointestinali avanzati resistenti a Imatinib
I tumori stromali gastrointestinali ( GIST ) sono potenzialmente letali in caso di metastasi o se non sono suscettibili di...