Effetto della Fluvoxamina rispetto al placebo sul tempo di recupero sostenuto nei pazienti ambulatoriali con COVID-19 in forma da lieve a moderata
L'efficacia della Fluvoxamina per ridurre la durata dei sintomi o prevenire l'ospedalizzazione tra i pazienti ambulatoriali con COVID-19 sintomatica in forma da lieve a moderata non è ben definita.
È stata valutata l'efficacia della Fluvoxamina a basso dosaggio ( 50 mg due volte al giorno ) per 10 giorni rispetto al placebo per il trattamento di COVID-19 in forma da lieve a moderata negli Stati Uniti.
Lo studio clinico randomizzato ACTIV-6 ( Accelerating COVID-19 Therapeutic Interventions and Vaccines ) in corso è stato progettato per testare farmaci riproposti in pazienti ambulatoriali con COVID-19 lieve-moderata.
Tra agosto 2021 e maggio 2022 sono stati arruolati in totale 1.288 partecipanti di età pari o superiore a 30 anni con infezione da virus SARS-CoV-2 confermata dal test e con due o più sintomi di COVID-19 in forma acuta per 7 giorni o meno, in 91 siti negli Stati Uniti.
I partecipanti sono stati randomizzati a ricevere 50 mg di Fluvoxamina due volte al giorno per 10 giorni oppure placebo.
L'esito primario era il tempo per il recupero sostenuto ( definito come il terzo giorno di 3 giorni consecutivi senza sintomi ).
Ci sono stati 7 esiti secondari, tra cui un esito composito di ricovero, visita per cure urgenti, visita al Pronto soccorso o decesso fino al giorno 28.
Tra i 1.331 partecipanti randomizzati ( età media, 47 anni; 57% donne; il 67% ha riferito di aver ricevuto 2 o più dosi di un vaccino SARS-CoV-2 ), 1.288 hanno completato lo studio ( 674 nel gruppo Fluvoxamina e 614 nel gruppo placebo ).
Il tempo mediano al recupero sostenuto è stato di 12 giorni nel gruppo Fluvoxamina e 13 giorni nel gruppo placebo ( hazard ratio HR, 0.96, P posteriore=0.21 per la probabilità di beneficio, determinata da un HR superiore a 1 ).
Per l'esito composito, 26 partecipanti ( 3.9% ) nel gruppo Fluvoxamina sono stati ricoverati in ospedale, hanno avuto una visita urgente, hanno avuto una visita al Pronto soccorso o sono deceduti rispetto a 23 partecipanti ( 3.8% ) nel gruppo placebo ( HR, 1.1, P posteriore=0.35 per la probabilità di beneficio determinata da un HR inferiore a 1 ).
Un partecipante nel gruppo Fluvoxamina e 2 partecipanti nel gruppo placebo sono stati ricoverati in ospedale; non si sono verificati decessi in nessuno dei due gruppi.
Gli eventi avversi sono stati rari in entrambi i gruppi.
Tra i pazienti ambulatoriali con COVID-19 in forma da lieve a moderata, il trattamento con 50 mg di Fluvoxamina due volte al giorno per 10 giorni, rispetto al placebo, non ha migliorato il tempo di recupero sostenuto.
Questi risultati non supportano l'uso della Fluvoxamina a questa dose e durata in pazienti con COVID-19 in forma da lieve a moderata. ( Xagena2023 )
McCarthy MW et al, JAMA 2023; 329: 296-305
Inf2023 Farma2023
Indietro
Altri articoli
Sunvozertinib per i pazienti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule localmente avanzato o metastatico pretrattato con Platino e mutazione da inserzione dell'esone 20 di EGFR - Studio di fase 2 WU-KONG6
Sunvozertinib è un inibitore orale, irreversibile e selettivo della tirosina chinasi che presenta un profilo di sicurezza favorevole e un'attività...
La terapia ormonale può aumentare la perdita di peso nelle donne in postmenopausa che assumono Semaglutide
Le donne in postmenopausa in terapia ormonale hanno presentato una maggiore perdita di peso corporeo totale con Semaglutide fino a...
L’integrazione di Vitamina-D e Calcio nelle donne anziane ha mostrato risultati contrastanti a lungo termine
Dopo più di 20 anni di follow-up gli integratori di Calcio e di Vitamina-D hanno mostrato di ridurre la...
Revisione sistematica degli antagonisti dei recettori della neurochinina-3 per la gestione dei sintomi vasomotori della menopausa
I sintomi vasomotori ( VMS ) colpiscono molte persone in postmenopausa e influiscono sul sonno e sulla qualità di vita. Una...
Fezolinetant associato a una ridotta frequenza di vampate di calore rispetto ad altre terapie non-ormonali, ma non rispetto al Tibolone
Fezolinetant ( Veoza; Veozah negli USA ) 45 mg una volta al giorno è risultato statisticamente significativamente più efficace nel...
Brentuximab Vedotin più regime AVD per il trattamento di prima linea del linfoma di Hodgkin sfavorevole in stadio iniziale: studio BREACH
La prognosi dei pazienti con linfoma di Hodgkin sfavorevole allo stadio iniziale rimane insoddisfacente. Sono state valutate l'efficacia e la...
Ossitocina in risposta al test di provocazione con MDMA nei pazienti con deficit di arginina-vasopressina nel diabete insipido centrale
Le interruzioni dell’asse ipotalamo-ipofisi possono causare una carenza di arginina-vasopressina, nota anche come diabete insipido centrale. I pazienti con questa...
Natalizumab più trattamento standard con corticosteroidi per la malattia del trapianto contro l'ospite acuta ad alto rischio
La malattia del trapianto contro l'ospite ( GVHD ) del tratto gastrointestinale ( GI ) è la principale causa di...
Trecondi a base di Ttreosulfan come trattamento di condizionamento prima del trapianto di cellule staminali ematopoietiche
Trecondi, il cui principio attivo è Treosulfan, è un medicinale somministrato ai pazienti prima di un trapianto di midollo osseo...
Metotrexato ad alte dosi come profilassi del sistema nervoso centrale nel linfoma aggressivo a cellule B ad alto rischio
La progressione del sistema nervoso centrale ( SNC ) o la recidiva è una complicanza rara ma devastante del linfoma...