Xapedia.it

FDA: sicurezza dei farmaci utilizzati per il trattamento del disturbo da deficit di attenzione nei bambini e nei giovani adulti

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha informato il pubblico che uno studio di grandi dimensioni che ha riguardato bambini e giovani adulti, trattati con stimolanti per il disturbo da deficit di attenzione ( ADHD ), non ha mostrato un’associazione tra impiego di questi farmaci e alcuni eventi cardiovascolari avversi ( ictus, infarto miocardico, e morte cardiaca improvvisa ).

I farmaci studiati sono gli stimolanti ( derivati dell’Anfetamina e Metilfenidato ), Atomoxetina e Pemolina ( non più commercializzato ).

Raccomandazioni dell’FDA

a) i farmaci stimolanti e l’Atomoxetina non devono essere, in generale, somministrati a pazienti con problemi cardiaci gravi, o per i quali un aumento della pressione sanguigna o della frequenza cardiaca potrebbe creare problemi di salute;

. b) i pazienti trattati con farmaci ADHD devono essere periodicamente monitorati per i cambiamenti della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna;

c) i pazienti devono continuare ad assumere il farmaco per il trattamento del disturbo ADHD come prescritto dal proprio medico curante.

Nello studio di coorte, condotto su 1.200.438 bambini e giovani adulti ( di età 2-24 anni ) con 2.579.104 persone-anno di follow-up, di cui 373.667 persone-anno di impiego corrente di farmaci per l'ADHD, sono stati riscontrati solo 7 eventi cardiovascolari gravi tra i pazienti che facevano uso di trattamento attivo.

I risultati dello studio non hanno evidenziato nessun aumento significativo del rischio di gravi effetti cardiovascolari tra i bambini e i giovani che fanno uso di farmaci per il disturbo da deficit di attenzione.
La possibilità di un piccolo-modesto aumento del rischio non può essere esclusa a causa del ridotto numero di gravi eventi cardiovascolari osservati nei pazienti studiati.

Questo è il primo di tre studi sponsorizzati dall’ FDA e dall'Agenzia per la ricerca sanitaria e di qualità ( AHRQ ).
Questi studi sono stati disegnati per valutare il rischio di infarto, ictus o morte cardiaca improvvisa associato all'uso dei farmaci per l’ADHD.

Lo studio è stato pubblicato sul The New England Journal of Medicine.

Farmaci per il trattamento del disturbo da deficit di attenzione: a) Stimolanti: Metilfenidato ( Concerta, Daytrana, Metadate CD, Metadate ER, Methylin, Methylin ER, Ritalin, Ritalin-LA, Ritalin-SR ), Dexmetilfenidato ( Focalin, Focalin XR ), Destroanfetamina solfato ( Dexedrine, Dexedrine Spansules, Destroamphetamine ER, Dextrostat ), Lisdexanfetamina dimesilato ( Vyvanse ), Sali misti di Anfetamina ( Adderall, Adderall XR ), Metanfetamina ( Desoxyn ) – b) Non-stimolanti: Pemolina ( Cylert, non più commercializzato ), Atomoxetina ( Strattera ). ( Xagena2011 )

Fonte: FDA, 2011


Farma2011 Pedia2011 Psyche2011