FDA: l’antibiotico Ketek associato a grave tossicità epatica
L’FDA ha informato che l’antibiotico Telitromicina ( Ketek ) è associato a rari ma potenzialmente gravi rischi per la salute.
Ketek è stato il primo antibiotico della classe dei chetolidi approvato negli Stati Uniti.
La Telitromicina trova indicazione nel trattamento dell’esacerbazione acuta di bronchite cronica, sinusite batterica acuta e polmonite acquisita in comunità di gravità lieve-moderata.
Quattro pazienti, trattati con Ketek, sono morti ed uno ha richiesto il trapianto di fegato.
Sebbene sia difficile determinare l’esatta frequenza delle reazioni avverse associate a Ketek sulla base delle semplici segnalazioni, l’FDA ritiene che i benefici dell’antibiotico siano superiori ai potenziali rischi.
Quando l’FDA, nel 2004, ha approvato Ketek, il rischio di danno epatico con il farmaco era in linea con quello degli altri antibiotici commercializzati.
Tuttavia, l’ampio uso del farmaco ha portato ad un maggior numero di segnalazioni, tra cui alcuni casi di insufficienza epatica ad esito fatale o richiedente trapianto di fegato. ( Xagena2006 )
Fonte: FDA, 2006
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