FDA: nuove raccomandazioni sull’impiego appropriato dei LABA nel trattamento dell’asma
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha emesso raccomandazioni sul corretto impiego dei beta-agonisti a lunga durata d’azione ( LABA ) nel trattamento dell’asma.
Queste raccomandazioni non si applicano quando i LABA vengono utilizzati nel trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva.
Nel febbraio 2010, l’FDA aveva chiesto ai produttori dei LABA di rivedere le schede tecniche a causa di un aumentato rischio di grave esacerbazione dei sintomi dell’asma, con necessità di ospedalizzazione, nei pazienti pediatrici e adulti; in alcuni casi gli eventi avversi hanno avuto un esito fatale.
Le nuove raccomandazioni:
A) E’ controindicato l’impiego dei LABA da soli senza un concomitante farmaco per il controllo nel lungo periodo dell’asma, come un corticosteroide per via inalatoria;
B) I LABA non devono essere prescritti ai pazienti la cui asma è adeguatamente controllata da corticosteroidi per via inalatoria a basso e medio dosaggio;
C) I LABA non devono essere impiegati come terapia aggiuntiva per i pazienti con asma che stanno assumendo un farmaco per il controllo di lungo periodo dell’asma ( corticosteroide per via inalatoria ), ma non sono adeguatamente controllati;
D) Una volta che il controllo dell’asma è raggiunto e mantenuto, i pazienti devono essere valutati a intervalli regolari, e deve essere adottata la terapia step down ( riduzione dei dosaggi sino a sospensione del LABA ), se possibile senza perdita del controllo dell’asma; il paziente deve continuare ad essere trattato con un farmaco per il controllo di lungo periodo dell’asma, come un corticosteroide per via inalatoria;
E) I bambini e gli adolescenti, che richiedono l’aggiunta di un LABA a un corticosteroide per via inalatoria devono impiegare un prodotto di combinazione contenente sia un corticosteroide per via inalatoria che un LABA, per assicurare l’aderenza ad entrambi i farmaci.
L’FDA ritiene che quando un beta-agonista a lunga durata d’azione sia usato secondo le raccomandazioni, i benefici dei LABA nel migliorare i sintomi asmatici e nel ridurre le morti asma-correlate siano superiori ai rischi di aggravamento delle esacerbazioni d’asma. ( Xagena2010 )
Fonte: FDA, 2010
Farma2010 Pneumo2010
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