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Spiriva Respimat ha ottenuto l’indicazione per la terapia di mantenimento dell’asma negli Stati Uniti

La Food and Drug Administration ( FDA ) ha approvato Spiriva Respimat per il trattamento di mantenimento a lungo termine dell'asma nelle persone di età uguale o superiore a 12 anni.
Il principio attivo di Spiriva Respimat è il Tiotropio bromuro, un antagonista dei recettori muscarinici a lunga durata d'azione.

Spiriva Respimat è già stato approvato negli Stati Uniti per il trattamento di mantenimento della malattia polmonare ostruttiva cronica ( BPCO ), a una dose unica giornaliera di 5 mg ( due puff di 2.5 mg ciascuno ).

Per il mantenimento dell’asma, l’FDA ha approvato una dose unica giornaliera di 2.5 mg ( due puff di 1.25 mg ciascuna ).

Spiriva Respimat non è un trattamento per i sintomi improvvisi di asma o di BPCO.

La nuova indicazione per la terapia di mantenimento dell'asma è basata sui dati di efficacia e sicurezza di 12 studi clinici che hanno coinvolto 5000 adulti e adolescenti con asma sintomatica lieve, moderata e grave, trattata con almeno un corticosteroide per via inalatoria.

In questi studi, l'aggiunta di Spiriva Respimat ha migliorato in modo significativo la funzione polmonare e ha ridotto le riacutizzazioni d’asma, rispetto al placebo.

Gli effetti avversi più comuni ( con incidenza superiore al 2% ) sono stati: mal di gola, infezioni del seno mascellare, bronchite, e cefalea negli adulti.

Spiriva Respimat trova indicazione nei pazienti con asma non-controllata, nonostante il trattamento, che continuano ad avere sintomi, che possono includere tosse, dispnea, risveglio notturno o mancanza di respiro. ( Xagena2015 )

Fonte: Boehringer Ingelheim, 2015

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