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Il Prednisolone per os non è superiore al placebo nei bambini in età prescolare con dispnea sibilante acuta di origine virale

Problemi respiratori indotti da infezioni delle vie respiratorie superiori sono comuni nei bambini in età prescolare di età compresa tra 6 mesi e 10 anni. Una breve terapia orale a base di Prednisolone è generalmente utilizzata per trattare bambini in età prescolare che si presentano in ospedale con problemi respiratori, ma ci sono dati contrastanti sull’efficacia del trattamento in bambini di questa fascia di età.

Un gruppo di Ricercatori dell’University of Leicester in Gran Bretagna, ha condotto uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, placebo-controllato comparando una terapia di 5 giorni di Prednisolone orale ( 10 mg una volta al giorno nei bambini tra i 10 e i 24 mesi, e 20 mg una volta al giorno per quelli più grandi ) con placebo in 700 bambini tra i 10 e i 60 mesi di età.

I bambini si erano presentati in tre ospedali inglesi con dispnea sibilante associata a una infezione virale; 687 bambini sono stati inclusi nell’analisi intention-to-treat ( 343 nel gruppo Prednisolone e 344 nel gruppo placebo ).

L’endpoint primario era la durata del ricovero in ospedale. Gli endpoint secondari secondari erano rappresentati dal punteggio nel Preschool Respiratory Assessment Measure, l’uso di Albuterolo e un punteggio sintomatologico a 7 giorni.

Non sono state osservate differenze significative nella durata dei ricoveri in ospedale tra il gruppo placebo e quello Prednisolone ( 13.9 ore vs.11.0 ore ) oppure nell’intervallo tra l’ammissione e la dismissione ospedaliera.

Inoltre, non si sono verificate differenze significative tra i due gruppi di studio per gli endpoint secondari o per il numero di eventi avversi.

In conclusione, nei bambini in età prescolare che si presentano in ospedale con dispnea sibilante da lieve a moderata associata a infezione virale, il trattamento con Prednisolone orale non è superiore al placebo. ( Xagena2009 )

Panickar J et al, N Engl J Med 2009; 360: 329-338.


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