Gemcitabina più Cisplatino rispetto a Fluorouracile più Cisplatino come terapia di prima linea per il carcinoma rinofaringeo ricorrente o metastatico: studio GEM20110714
GEM20110714, il primo studio randomizzato di fase III sulla chemioterapia sistemica nel carcinoma nasofaringeo ( NPC ) ricorrente o metastatico, ha riportato un significativo miglioramento della sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) con Gemcitabina più Cisplatino ( GP ) rispetto a Fluorouracile più Cisplatino ( FP; hazard ratio, HR=0.55; P minore di 0.001 ).
Sono stati presentati i dati dell'analisi finale di sopravvivenza globale ( OS ).
Dal 2012 al 2015, 362 pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere il regime GP ( Gemcitabina 1 g/m2 una volta al giorno nei giorni 1 e 8 e Cisplatino 80 mg/m2 una volta al giorno nel giorno 1; n=181 ) o il regime FP ( Fluorouracile 4 g/m2 in infusione endovenosa continua per 96 ore e Cisplatino 80 mg/m2 una volta al giorno il giorno 1; n=181 ) una volta ogni 21 giorni.
L'endpoint primario era la sopravvivenza libera da progressione, che è stata precedentemente riportata; la sopravvivenza globale era un endpoint secondario.
Dopo un periodo di follow-up mediano di 69.5 mesi con il regime GP e 69.7 mesi con il regime FP, 148 ( 81.8% ) e 166 ( 91.7% ) decessi si sono verificati rispettivamente nei bracci GP e FP.
L'hazard ratio stimato per la sopravvivenza globale è stato pari a 0.72 ( P=0.004 ). La sopravvivenza globale mediana è stata di 22.1 mesi con il regime GP rispetto a 18.6 mesi con il regime FP.
Le probabilità di sopravvivenza globale a 1, 3 e 5 anni sono state rispettivamente del 79.9% versus 71.8%, 31.0% vs 20.4% e 19.2% vs 7.8%.
La terapia post-studio è stata somministrata rispettivamente nel 51.9% e nel 55.2% dei pazienti nei bracci GP e FP.
Tra i pazienti con carcinoma nasofaringeo avanzato precedentemente non-trattato, quelli che ricevono il regime Gemcitabina più Cisplatino hanno una sopravvivenza globale più lunga di quelli che ricevono il regime Fluorouracile più Cisplatino.
Gemcitabina più Cisplatino dovrebbe essere considerata un'opzione di prima linea preferita per questi pazienti. ( Xagena2021 )
Hong S et al, J Clin Oncol 2021; 39: 3273-3282
Oto2021 Onco2021 Farma2021
Indietro
Altri articoli
Chemioradioterapia concomitante seguita da Cisplatino - Gemcitabina adiuvante versus chemioterapia Cisplatino - Fluorouracile per il carcinoma nasofaringeo N2-3
I pazienti con carcinoma nasofaringeo N2-3 hanno un alto rischio di insuccesso del trattamento nonostante l'attuale pratica di utilizzo di...
Camrelizumab più Apatinib nei pazienti con carcinoma rinofaringeo ricorrente o metastatico
Gli inibitori del checkpoint immunitario combinati con la terapia antiangiogenica hanno una potenziale attività antitumorale sinergica. Sono state studiate l'attività...
Ruolo della chemioterapia nei pazienti con carcinoma rinofaringeo trattati con radioterapia: studio MAC-NPC
Precedentemente, la meta-analisi del gruppo cooperativo MAC-NPC aveva mostrato che l'aggiunta della chemioterapia adiuvante alla chemioradioterapia concomitante aveva il più...
Iperfrazionamento rispetto al frazionamento standard nella radioterapia a intensità modulata per i pazienti con carcinoma rinofaringeo ricorrente localmente avanzato
La reirradiazione nel frazionamento standard per il carcinoma rinofaringeo ricorrente localmente avanzato dopo un precedente ciclo di radioterapia ad alte...
Valutazione della riduzione sostanziale della dose e del campo di radioterapia nei pazienti con carcinoma orofaringeo associato al papillomavirus umano trattati con chemioradioterapia definitiva
Diverse strategie di de-escalation per il carcinoma orofaringeo ( OPC ) associato al papillomavirus umano ( HPV ) si sono...
Rischio di ictus nei sopravvissuti al tumore rinofaringeo
È stato determinato il rischio di ictus e morte entro 30 giorni dall'ictus nei sopravvissuti al cancro rinofaringeo ( NPC...
Effetti della riduzione del trattamento con radioterapia versus chirurgia transorale per il carcinoma squamocellulare orofaringeo associato a virus HPV: studio ORATOR2
L'approccio ottimale per la riduzione del trattamento nei carcinomi orofaringei a cellule squamose ( OPSCC ) correlati al papillomavirus umano...
Effetto della chemioterapia di induzione con Paclitaxel, Cisplatino e Capecitabina rispetto a Cisplatino e Fluorouracile sulla sopravvivenza libera da fallimento per i pazienti con carcinoma nasofaringeo in stadio IVA-IVB
La chemioterapia di induzione aggiunta alla chemioradioterapia concomitante migliora significativamente la sopravvivenza per i pazienti con carcinoma nasofaringeo locoregionale avanzato,...
Effetto della sola radioterapia rispetto alla chemioradioterapia concomitante sulla sopravvivenza senza recidiva della malattia nei pazienti con carcinoma rinofaringeo a basso rischio
La chemioradioterapia concomitante è stata il trattamento standard per il carcinoma nasofaringeo ( NPC ) in stadio II sulla base...
Capecitabina adiuvante dopo concomitante trattamento chemioradioterapico nel carcinoma rinofaringeo locoregionale avanzato
L'induzione o la chemioterapia adiuvante con chemioradioterapia concomitante ( CCRT ) sono opzioni terapeutiche di prima linea per il trattamento...