Inibitore preferenziale della fosfodiesterasi 4B per la fibrosi polmonare idiopatica
L'inibizione della fosfodiesterasi 4 ( PDE4 ) è associata ad effetti antinfiammatori e antifibrotici che possono essere utili nei pazienti con fibrosi polmonare idiopatica.
In uno studio di fase 2, in doppio cieco, controllato con placebo, sono state studiate l'efficacia e la sicurezza di BI 1015550, un inibitore preferenziale orale del sottotipo PDE4B, nei pazienti con fibrosi polmonare idiopatica.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere BI 1015550 alla dose di 18 mg due volte al giorno oppure placebo.
L'endpoint primario era il cambiamento rispetto al basale della capacità vitale forzata ( FVC ) a 12 settimane, analizzato con un approccio bayesiano separatamente in base al non-utilizzo o all'utilizzo di un agente antifibrotico.
In totale 147 pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere BI 1015550 o placebo. Tra i pazienti senza uso di base di antifibrotici, la variazione mediana della capacità vitale forzata è stata di 5.7 ml nel gruppo BI 1015550 e di -81.7 ml nel gruppo placebo ( differenza mediana, 88.4 ml; probabilità che BI 1015550 fosse superiore al placebo, 0.998 ).
Tra i pazienti con uso di base di antifibrotici, la variazione mediana della capacità vitale forzata è stata di 2.7 ml nel gruppo BI 1015550 e di -59.2 ml nel gruppo placebo ( differenza mediana, 62.4 ml; probabilità che BI 1015550 fosse superiore al placebo, 0.986 ).
L'evento avverso più frequente è stata la diarrea. In totale 13 pazienti hanno interrotto il trattamento con BI 1015550 a causa di eventi avversi.
Le percentuali di pazienti con eventi avversi gravi o eventi avversi severi sono state simili nei due gruppi di studio.
In questo studio controllato con placebo, il trattamento con BI 1015550, da solo o con l'uso in background di un agente antifibrotico, ha impedito una diminuzione della funzione polmonare nei pazienti con fibrosi polmonare idiopatica. ( Xagena2022 )
Richeldi L et al, N Engl J Med 2022; 386: 2178-2187
Pneumo2022 Farma2022
Indietro
Altri articoli
Compresse di Nalbufina per la tosse nei pazienti con fibrosi polmonare idiopatica
Non esistono terapie approvate per la tosse nei pazienti con fibrosi polmonare idiopatica ( IPF ). In un piccolo studio...
Ziritaxestat, un nuovo inibitore dell'autotaxina, e funzione polmonare nella fibrosi polmonare idiopatica: studi ISABELA 1 e 2
Vi è una grande necessità di trattamenti efficaci e ben tollerati per la fibrosi polmonare idiopatica ( IPF ). Sono state...
Vaccino COVID-19 nei pazienti con esacerbazione della fibrosi polmonare idiopatica
Tra la fine del 2020 e l'inizio del 2021, i primi vaccini a RNA messaggero ( mRNA ) contro COVID-19...
Ciclofosfamide aggiunta ai glucocorticoidi nell'esacerbazione acuta della fibrosi polmonare idiopatica: studio EXAFIP
L'uso della Ciclofosfamide nei pazienti con esacerbazione acuta della fibrosi polmonare idiopatica ( IPF ) è sconosciuto. Sono state valutate...
Pirfenidone nei pazienti con malattie polmonari interstiziali fibrotiche progressive diverse dalla fibrosi polmonare idiopatica: studio RELIEF
È stato dimostrato che il Pirfenidone ( Esbriet ) rallenta la progressione della malattia nei pazienti con fibrosi polmonare idiopatica...
Pamrevlumab, una terapia anti-fattore di crescita del tessuto connettivo, per la fibrosi polmonare idiopatica: studio PRAISE
Il fattore di crescita del tessuto connettivo ( CTGF ) è una glicoproteina secreta che ha un ruolo centrale nel...
Terapia della fibrosi polmonare idiopatica e malattia polmonare interstiziale associata a sclerosi sistemica con Ofev a base di Nnintedanib
Ofev, il cui principio attivo è Nintedanib, trova impiego nel trattamento degli adulti con: - fibrosi polmonare idiopatica ( IPF ),...
Meta-analisi della malattia da reflusso gastroesofageo e fibrosi polmonare idiopatica
La relazione tra malattia da reflusso gastroesofageo ( GERD ) e fibrosi polmonare idiopatica ( IPF ) è controversa. Le...
Fibrosi polmonare idiopatica: trattamento a lungo termine con PRM-151, una versione ricombinante umana della proteina pentraxina-2
I pazienti con fibrosi polmonare idiopatica ( IPF ) trattati con PRM-151, una proteina ricombinante umana pentraxina-2, in uno studio...