Il trattamento di lungo periodo con Omalizumab nei bambini con asma allergico è risultato sicuro e ben tollerato


Uno studio clinico di 28 settimane in doppio cieco con un’estensione di 24 settimane in aperto ha valutato gli effetti nel lungo periodo dell’anticorpo anti-IgE, Omalizumab ( Xolair ) nei bambini d’età compresa tra 6 e 12 anni con asma allergico moderato-grave che richiedeva Beclometasone dipropionato per via inalatoria.

Un totale di 225 pazienti è stato trattato con Omalizumab ogni 2 o 4 settimane, mentre 109 hanno ricevuto placebo.

Il dosaggio del Beclometasone dipropionato per via inalatoria è rimasto stabile fino alla 16^ settimana ed è stato successivamente ridotto dalla 17^ alla 24^.

Il dosaggio più basso per il controllo dell’asma è stato mantenuto per più di 4 settimane.

Durante l’estensione dello studio tutti i pazienti (n=309) sono stati trattati in aperto con Omalizumab oltre a ricevere un trattamento convenzionale per l’asma.

L’incidenza di reazioni avverse nei pazienti trattati con Omalizumab per 52 settimane è risultata simile a quella riscontrata nelle prime 28 settimane ( core trial ).

I più frequenti effetti indesiderati osservati sono stati: infezione del tratto respiratorio superiore, cefalea ( 47,1% , 42,7% rispettivamente ).

Il 4,9% (n=11) dei pazienti ha sofferto di orticaria che si è risolta spontaneamente o dopo assunzione di antistaminici, con l’eccezione di un paziente che ha dovuto interrompere il trattamento a causa dell’insorgenza di una forma grave.

Non sono state osservate reazioni anafilattiche o eventi avversi che hanno indicato la formazione di complessi immunitari.

In nessun paziente sono stati rintracciati anticorpi anti-Omalizumab. ( Xagena2003 )

Berger W et al, Ann Allergy Asthma Immunol 2003; 91:182-188


Pneumo2003 Farma2003


Indietro

Altri articoli

I trattamenti sistemici per la dermatite atopica infantile grave hanno evidenze limitate e/o non sono autorizzati. Nonostante l'efficacia del farmaco...


Omalizumab ( Xolair ) è indicato per la gestione dell'orticaria cronica idiopatica ( nota anche come orticaria cronica spontanea )...


Nel corso del Congresso congiunto dell'American Academy of Allergy, Asthma & Immunology ( AAAAI ) e della World Allergy Organization...


Omalizumab ( Xolair ) è un anticorpo monoclonale che agisce attraverso il legame con l’immunoglobulina E ( IgE ). Omalizumab...


Il pemfigoide bolloso risponde a una varietà di farmaci immunosoppressori, che generalmente controllano, ma non curano, la malattia. Omalizumab (...


Molti pazienti con orticaria idiopatica cronica ( denominata anche orticaria spontanea cronica ) non rispondono a terapia con gli antistaminici-H,...


Le informazioni provenienti da studi clinici su Omalizumab ( Xolair ) si sono sviluppate notevolmente, con un raddoppio dei pazienti...


Il trattamento con Omalizumab ( Xolair ) può essere associato ad aumentato rischio di eventi trombotici arteriosi.Omalizumab è un anticorpo...


L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha ricevuto nuove segnalazioni di gravi reazioni allergiche ( anafilassi ) nei pazienti...


L’immunoterapia rush ( RIT ) rappresenta un’alternativa all’immunoterapia standard, anche se la RIT è associata ad un più alto rischio...