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Aerius nel trattamento della rinite allergica e dell’orticaria

Aerius, il cui principio attivo è la Desloratadina, è impiegato per alleviare i sintomi della rinite allergica ( infiammazione delle fosse nasali causata da un'allergia, come ad esempio la febbre da fieno o l'allergia agli acari della polvere ) o dell'orticaria ( condizione della pelle causata da un'allergia, i cui sintomi comprendono prurito ed eruzione cutanea ).

Aerius è disponibile in compresse da 5 mg, come liofilizzato orale da 5 mg ( compressa dispersibile ), in compresse orodispersibili ( compresse che si sciolgono in bocca ) da 2.5 e 5 mg, in sciroppo da 0.5 mg/ml e come soluzione orale da 0.5 mg/ml.

La dose raccomandata di Aerius per adulti e adolescenti ( a partire da 12 anni ) è di 5 mg una volta al giorno. La dose per i bambini dipende dall'età. Per bambini da 1 a 5 anni la dose è di 1.25 mg una volta al giorno, assunta sotto forma di 2.5 ml di sciroppo o soluzione orale. Per bambini da 6 a 11 anni, la dose è di 2.5 mg una volta al giorno, assunta sia come 5 ml di sciroppo o di soluzione orale che come compressa orodispersibile da 2.5 mg. Adulti e adolescenti possono prendere il medicinale in qualsiasi forma. Aerius può essere assunto con o senza cibo.

La Desloratadina, il principio attivo di Aerius, è un antistaminico che agisce bloccando i ricettori sui quali normalmente si fissa l'istamina, una sostanza presente nell'organismo. Quando i ricettori sono bloccati, l'istamina non ha più effetto e ciò comporta una diminuzione dei sintomi allergici.

Complessivamente, Aerius è stato oggetto di 8 studi con la partecipazione di 4.800 pazienti adulti e adolescenti affetti da rinite allergica ( compresi 4 studi sulla rinite allergica stagionale e 2 studi con pazienti affetti anche da asma ).
L'efficacia di Aerius è stata misurata osservando il cambiamento dei sintomi ( spurgo nasale, prurito, starnuti e congestione ) prima e dopo 2-4 settimane di trattamento.
Aerius è stato anche studiato in 416 pazienti affetti da orticaria. L'efficacia è stata misurata osservando i cambiamenti nei sintomi ( prurito, numero e dimensione delle eruzioni cutanee, interferenza con il sonno e le funzioni diurne ) prima e dopo 6 settimane di trattamento.
In tutti gli studi, l'efficacia di Aerius è stata comparata con quella di un placebo.
Sono stati presentati studi supplementari per mostrare che lo sciroppo, la soluzione orale e le compresse orodispersibili sono trattate dall'organismo allo stesso modo delle compresse e per mostrare che possono essere somministrate con sicurezza ai bambini.

Nella rinite allergica, osservando i risultati di tutti gli studi nel loro insieme, due settimane di trattamento con 5 mg di Aerius hanno comportato una diminuzione media del punteggio dei sintomi del 25-32%, rispetto a una diminuzione del 12-26% nei pazienti trattati con placebo. Per quanto concerne i due studi sull'orticaria, la diminuzione del punteggio dei sintomi dopo 6 settimane di trattamento con Aerius è stata del 58% e del 67%, rispetto al 40% e al 33% nei pazienti trattati con placebo.

Gli effetti collaterali più comuni negli adulti e negli adolescenti sono affaticamento ( stanchezza 1.2% ), secchezza della bocca ( 0.8% ) e mal di testa ( 0.6% ). Gli effetti collaterali osservati nei bambini sono simili. Nei bambini di età inferiore ai 2 anni gli effetti collaterali più comuni sono diarrea ( 3.7% ), febbre ( 2.3% ) e insonnia ( 2.3% ).
Aerius non deve essere usato da persone ipersensibili ( allergiche ) alla Desloratadina, Loratadina o ad uno qualsiasi degli eccipienti. ( Xagena2009 )

Fonte: EMEA, 2009

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