L’aggiunta di Tiotropio all'associazione Fluticasone e Salmeterolo non ha modificato l’incidenza di esacerbazioni di BPCO


Il trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva ( BPCO ), moderata-grave, con combinazioni a base di corticosteroidi inalati, beta-agonisti a lunga durata d’azione, e broncodilatatori anticolinergici a lunga durata di azione, è comune ma non è stato studiato.

L’obiettivo dello studio è stato quello di determinare se associando al Salmeterolo ( Serevent ) o a Fluticasone e Salmeterolo ( Advair / Seretide ), il Tiotropio ( Spiriva ), questo producesse un miglioramento degli outcome ( risultati ) clinici negli adulti affetti da malattia polmonare cronica ostruttiva, rispetto al solo Tiotropio.

Allo studio hanno preso parte 449 pazienti che sono stati assegnati in modo casuale ad 1 anno di trattamento con Tiotropio e placebo, Tiotropio e Salmeterolo, oppure Tiotropio e l’associazione Fluticasone e Salmeterolo.

La proporzione dei pazienti nel gruppo Tiotropio + placebo, che hanno sperimentato un’esarcebazione ( 62,8% ) non è risultata diversa da quella dei pazienti nel gruppo Tiotropio + Salmeterolo ( 64,8%; differenza: - 2 punti percentuali ), o da quella dei pazienti nel gruppo Tiotropio + Fluticasone e Salmeterolo.

Il Tiotropio + Fluticasone e Salmeterolo ha migliorato la funzione polmonare ( p = 0.049 ) e la qualità della malattia ( p = 0.01 ), ed ha ridotto il numero delle ospedalizzazioni per l’esacerbazione della BPCO ( incidence rate ratio: 0.53 ) e le ospedalizzazioni per tutte le cause ( incidence rate ratio: 0.67 ), rispetto al Tiotropio e placebo.
Al contrario il Tiotropio + Salmeterolo non ha migliorato la funzione polmonare o non ha ridotto l’incidenza di ospedalizzazione, in modo significativo rispetto al solo Tiotropio.

Più del 40% dei pazienti che hanno ricevuto Tiotropio + placebo e Tiotropio + Salmeterolo, hanno interrotto la terapia prima del tempo e molti sono passati al trattamento con steroidi per via inalatoria o ai beta-agonisti a lunga durata d’azione.

Lo studio ha dimostrato che l’aggiunta di Fluticasone e Salmeterolo al Tiotropio non influenza in modo statisticamente significativo la percentuale di esacerbazione della BPCO nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva da moderata a grave. ( Xagena2007 )

Aaron SD et al, Annals 2007; Epub ahead of print

Pneumo2007 Farma2007

XagenaFarmaci_2007



Indietro

Altri articoli

Sono raccomandate le combinazioni di broncodilatatori a lunga durata d'azione per ridurre il tasso di esacerbazioni della malattia polmonare ostruttiva...


Pochi studi hanno valutato la sicurezza e l'efficacia di potenziali farmaci per l'asma nei bambini di età inferiore ai 5 anni. Sono state valutate in modo descrittivo...


I pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica ( BPCO ) lieve o moderata, raramente ricevono farmaci, perché hanno pochi sintomi. Si...


Il Tiotropio ( Spiriva ) impiegato come trattamento aggiuntivo ai corticosteroidi per via inalatoria riduce l’ostruzione delle vie aeree e...


Sono stati presentati i nuovi dati di analisi degli studi di fase III TONADO 1 e 2. E’ emerso che...



Il ruolo del Tiotropio ( Spiriva ) per il trattamento degli adolescenti con asma non è stato ancora chiaramente...


Nei pazienti con asma grave, il Tiotropio migliora la funzione polmonare e il rischio di esacerbazione quando è aggiunto ad...



Il Tiotropio ( Spiriva ) Respimat ha migliorato la funzione polmonare e ha ridotto le esacerbazioni nei pazienti asmatici gravi...