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Depressione in età pediatrica, i bias degli studi clinici

Ricercatori australiani hanno valutato la sicurezza e la tollerabilità dei farmaci antidepressivi nel trattamento della depressione nei pazienti in età pediatrica.

Sono stati esaminati 6 studi clinici, controllati e randomizzati.
Il limite di questi studi era rappresentato dalla brevità del periodo di osservazione ( follow-up ) e dal relativamente basso numero di pazienti trattati.

Dei 93 pazienti in trattamento con Paroxetina, 11 ( 11,8% ) hanno presentato gravi effetti indesiderati contro solo il 2,3% ( 2/87 ) del gruppo placebo.
Tuttavia, nonostante questi risultati, gli Autori dello studio, Keller et al, hanno concluso:

“La Paroxetina è risultata generalmente ben tollerata in questa popolazione di adolescenti, e la maggior parte delle reazioni avverse non sono risultate gravi.��?

Sette giovani sono stati ricoverati in ospedale mentre stavano assumendo Paroxetina.

Dei 189 pazienti con Sertralina, il 9% ( 17 ) ha interrotto lo studio a causa del presentarsi di reazioni avverse contro solo il 3% ( 5/184 ) del gruppo placebo.
Non sono stati pubblicati i dettagli di queste reazioni avverse.
Nonostante questi dati, gli Autori dello studio Wagner et al, hanno concluso:

“La Sertralina rappresenta un efficace, sicuro e ben tollerato trattamento di breve termine per bambini ed adolescenti.��? ( Xagena2004 )


Jureidini JN et al, BMJ 2004, 328: 879 – 883


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