Depressione maggiore: l’FDA ha approvato il Prozac per uso pediatrico
L’FDA ha approvato l’impiego dell’antidepressivo Prozac per il trattamento dei bambini di età compresa tra i 7 e i 17 anni con depressione maggiore e disturbi compulsivi-ossessivi.
Negli Usa, il 2,5% dei bambini e l’8% degli adolescenti soffre di depressione.
Il disturbo ossessivo compulsivo interessa il 2% della popolazione e in 1/3 dei casi ha il suo esordio durante l’adolescenza.
Gli effetti indesiderati del Prozac pediatrico sono simili a quelli che si presentano negli adulti.
In uno studio clinico è stato osservato che i pazienti in età pediatrica trattati con Prozac per 19 settimane hanno avuto una crescita inferiore in altezza di 1,27 cm ed in peso di 0,9 kg rispetto al gruppo trattato con il placebo.
Eli Lilly sta conducendo uno studio di postmarketing per verificare eventuali alterazioni sulla crescita dei bambini nel lungo periodo. ( Xagena2003 )
Fonte: FDA
Pedia2003 Farma2003
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