FDA: Simponi nel trattamento dell’artrite reumatoide, artrite psoriasica, spondilite anchilosante
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Simponi ( Golimumab ), un trattamento mensile per i pazienti adulti affetti da artrite reumatoide moderata-grave, artrite psoriasica attiva, e grave spondilite anchilosante.
Simponi è iniettato sotto la cute. Nei pazienti con artrite reumatoide l’anticorpo monoclonale è impiegato assieme al Metotrexato, mentre nei pazienti con artrite psoriasica Simponi può essere somministrato da solo o con Metotrexato. Nella spondilite anchilosante Simponi deve essere somministrato da solo.
Negli studi clinici i pazienti che hanno ricevuto Simponi per una delle 3 condizioni hanno mostrato miglioramenti nei segni e nei sintomi.
Simponi è un farmaco che neutralizza il TNF-alfa, una proteina che quando è iperprodotta nel corpo a causa delle malattie infiammatorie croniche può causare infiammazione e danno alle ossa, cartilagini e tessuti.
Come altri antagonisti del TNF-alfa, la scheda tecnica di Simponi comprende un boxed warning riguardo al rischio di tubercolosi e infezioni fungine invasive con l’impiego del farmaco.
L’FDA ha anche richiesto una strategia REMS ( Risk Evaluation Mitigation Strategy ) per Simponi, come richiesto per altri bloccanti il TNF-alfa.
I più comuni eventi avversi per Simponi comprendono l’infezione del tratto respiratorio superiore, mal di gola e congestione nasale. ( Xagena2009 )
Fonte: FDA, 2009
Reuma2009 Farma2009
Indietro
Altri articoli
Sicurezza, tollerabilità ed efficacia del Pirfenidone nei pazienti con malattia polmonare interstiziale associata ad artrite reumatoide
La malattia polmonare interstiziale è una nota complicanza dell'artrite reumatoide, con un rischio per tutta la vita di sviluppare la...
Peresolimab per gli adulti con artrite reumatoide
Peresolimab è un anticorpo monoclonale IgG1 umanizzato progettato per stimolare la via inibitoria della proteina endogena di morte cellulare programmata...
Jyseleca a base di Filgotinib nel trattamento dell'artrite reumatoide e della colite ulcerosa in fase attiva
Jyseleca, il cui principio attivo è Filgotinib, è un medicinale per il trattamento degli adulti con: artrite reumatoide da moderata...
JAK inibitori: Olumiant a base di Baricitinib nel trattamento di alopecia areata, artrite reumatoide e dermatite atopica
Olumiant, il cui principio attivo è Baricitinib, è un farmaco impiegato negli adulti per trattare: - l’artrite reumatoide ( una malattia...
Autoanticorpi contro le proteine citrullinate e native e previsione della malattia polmonare interstiziale associata all'artrite reumatoide
La malattia polmonare interstiziale ( ILD; interstiziopatia polmonare ) associata all'artrite reumatoide è una delle principali cause di morte prematura...
Mortalità ed eventi avversi immuno-correlati dopo l'inizio dell'inibitore del checkpoint immunitario per il tumore tra i pazienti con artrite reumatoide preesistente
I pazienti con artrite reumatoide preesistente che iniziano gli inibitori del checkpoint immunitario per malattia oncologica potrebbero essere a rischio...
Rinvoq a base di Upadacitinib, un JAK inibitore, nel trattamento di malattia di Crohn, colite ulcerosa, dermatite atopica, spondiloartrite assiale, artrite psoriasica, artrite reumatoide
Rinvoq, il cui principio attivo è Upadacitinib, è un medicinale che agisce sul sistema immunitario ed è indicato per il...
Intervento con Metotrexato nei pazienti con artralgia a rischio di artrite reumatoide per ridurre lo sviluppo di artrite persistente e il suo carico di malattia: studio TREAT EARLIER
L'artrite reumatoide è la malattia autoimmune più comune in tutto il mondo e richiede un trattamento a lungo termine per...
Sicurezza ed efficacia a lungo termine di Upadacitinib o Adalimumab nei pazienti con artrite reumatoide: risultati a 3 anni dello studio SELECT-COMPARE
L'obiettivo dello studio è stato quello di valutare la sicurezza e l'efficacia a lungo termine dell'inibitore della Janus chinasi (...
Rinvoq a base di Upadacitinib nel trattamento di artrite reumatoide, artrite psoriasica, spondiloartrite assiale, dermatite atopica e colite ulcerosa
Rinvoq, che contiene il principio attivo Upadacitinib, è un medicinale che agisce sul sistema immunitario ed è indicato per il...