Sicurezza di Anakinra, un antagonista del recettore dell’Interleuchina-1 nei pazienti con artrite reumatoide
Lo studio ha valutato la sicurezza di Anakinra ( Kineret ), un antagonista del recettore dell’Interleuchina-1 , ricombinante, in un’ampia popolazione di pazienti con artrite reumatoide.
Un totale di 1414 pazienti è stato assegnato in modo random al trattamento con Anakinra ( 100mg ) ( somministrazione giornaliera per via sottocutanea ) o al placebo.
La sicurezza del trattamento è stata valutata in 1.399 pazienti ( 1116 trattati con Anakinra e 283 con placebo ) nei primi 6 mesi di trattamento.
Gravi eventi avversi si sono presentati con un’incidenza simile nei due gruppi ( 7,7% gruppo Anakinra; 7,8% gruppo placebo ).
Gravi episodi infettivi sono stati osservati più frequentemente nel gruppo Anakinra ( 2,1% versus 0,4% gruppo placebo ).
La percentuale di sospensione del trattamento a causa di reazioni avverse è stata del 13,4% nel gruppo Anakinra e del 9,2% nel gruppo placebo.
I risultati di questo studio hanno dimostrato che Anakinra è un farmaco sicuro e ben tollerato in un’ampia ed eterogenea popolazione di pazienti con artrite reumatoide, con comorbidità e sottoposti a politerapia.
Sebbene l’incidenza di gravi infezioni fosse leggermente più alta nel gruppo Anakinra, nessuna infezione è stata attribuita a microrganismi opportunisti e non ci sono stati casi mortali.( Xagena2003 )
Fleischmann RM et al, Arthritis Rheum 2003; 48:927-934
Reuma2003 Farma2003
Indietro
Altri articoli
Sicurezza, tollerabilità ed efficacia del Pirfenidone nei pazienti con malattia polmonare interstiziale associata ad artrite reumatoide
La malattia polmonare interstiziale è una nota complicanza dell'artrite reumatoide, con un rischio per tutta la vita di sviluppare la...
Peresolimab per gli adulti con artrite reumatoide
Peresolimab è un anticorpo monoclonale IgG1 umanizzato progettato per stimolare la via inibitoria della proteina endogena di morte cellulare programmata...
Jyseleca a base di Filgotinib nel trattamento dell'artrite reumatoide e della colite ulcerosa in fase attiva
Jyseleca, il cui principio attivo è Filgotinib, è un medicinale per il trattamento degli adulti con: artrite reumatoide da moderata...
JAK inibitori: Olumiant a base di Baricitinib nel trattamento di alopecia areata, artrite reumatoide e dermatite atopica
Olumiant, il cui principio attivo è Baricitinib, è un farmaco impiegato negli adulti per trattare: - l’artrite reumatoide ( una malattia...
Autoanticorpi contro le proteine citrullinate e native e previsione della malattia polmonare interstiziale associata all'artrite reumatoide
La malattia polmonare interstiziale ( ILD; interstiziopatia polmonare ) associata all'artrite reumatoide è una delle principali cause di morte prematura...
Mortalità ed eventi avversi immuno-correlati dopo l'inizio dell'inibitore del checkpoint immunitario per il tumore tra i pazienti con artrite reumatoide preesistente
I pazienti con artrite reumatoide preesistente che iniziano gli inibitori del checkpoint immunitario per malattia oncologica potrebbero essere a rischio...
Rinvoq a base di Upadacitinib, un JAK inibitore, nel trattamento di malattia di Crohn, colite ulcerosa, dermatite atopica, spondiloartrite assiale, artrite psoriasica, artrite reumatoide
Rinvoq, il cui principio attivo è Upadacitinib, è un medicinale che agisce sul sistema immunitario ed è indicato per il...
Intervento con Metotrexato nei pazienti con artralgia a rischio di artrite reumatoide per ridurre lo sviluppo di artrite persistente e il suo carico di malattia: studio TREAT EARLIER
L'artrite reumatoide è la malattia autoimmune più comune in tutto il mondo e richiede un trattamento a lungo termine per...
Sicurezza ed efficacia a lungo termine di Upadacitinib o Adalimumab nei pazienti con artrite reumatoide: risultati a 3 anni dello studio SELECT-COMPARE
L'obiettivo dello studio è stato quello di valutare la sicurezza e l'efficacia a lungo termine dell'inibitore della Janus chinasi (...
Rinvoq a base di Upadacitinib nel trattamento di artrite reumatoide, artrite psoriasica, spondiloartrite assiale, dermatite atopica e colite ulcerosa
Rinvoq, che contiene il principio attivo Upadacitinib, è un medicinale che agisce sul sistema immunitario ed è indicato per il...