Le ulcere indotte da basse dosi di Aspirina sono attenuate dall'associazione Aspirina e Fosfatidilcolina
Il ruolo relativo dei meccanismi locali e sistemici delle lesioni del tratto gastrointestinale superiore conseguenti all'Aspirina ( Acido Acetilsalicilico ) è sconosciuto.
Gli studi suggeriscono che il rischio gastrointestinale dell'Aspirina sia correlato all'età e che una gastroprotezione può essere necessaria per intraprendere la terapia.
E' stata determinata l'erosione acuta e l'ulcerazione a seguito dell'ingestione di basse dosi di Aspirina e del complesso Aspirina e Fosfatidilcolina ( PL2200 ) nei soggetti a rischio di ulcere da Aspirina.
In uno studio randomizzato, in singolo cieco, con controllo attivo, multicentrico, sono stati confrontati i danni del tratto gastrointestinale superiore con Aspirina e PL2200 in soggetti sani ( n=204, età 50-74 anni ) dopo 7 giorni di assunzione per via orale di 325 mg una volta al giorno di Aspirina a rilascio immediato o di PL2200.
Nel complesso, il 42.2% dei soggetti trattati con Aspirina ha sviluppato erosioni multiple e/o ulcere, mentre il 22.2% dei soggetti trattati con l’associazione Aspirina e Fosfatidilcolina ha sviluppato tali danni ( P=0.0027 ).
Le ulcere gastroduodenali sono state osservate nel 17.6 % dei soggetti trattati con Aspirina rispetto al 5.1 % dei soggetti trattati con PL2200 ( P=0.0069 ).
In conclusione, Acido Acetilsalicilico a basse dosi induce un'incidenza sorprendentemente alta di ulcere gastroduodenali acute in soggetti a rischio, mettendo in evidenza che il rischio a carico del tratto gastrointestinale superiore indotto dall'Aspirina inizia precocemente e può richiedere gastroprotezione.
I meccanismi locali di protezione gastrointestinale sono importanti, come l'associazione dell'Aspirina con tensioattivi fosfolipidici che riducono notevolmente il danno della mucosa.
PL2200 può essere una valida alternativa o un complemento agli inibitori della pompa protonica nei pazienti anziani che sono a rischio di ulcera indotta da Aspirina.
Studi a lungo termine per valutare gli eventi clinici gastrointestinali sono auspicabili per confermare il profilo di sicurezza clinica gastrointestinale di PL2200. ( Xagena2011 )
Cryer B et al, Am J Gastroenterol 2011; 106: 272-277
Gastro2011 Farma2011
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