Busulfan più Ciclofosfamide versus irradiazione total body più Ciclofosfamide per adulti con leucemia linfoblastica acuta a cellule B
Rimane controverso se i regimi a base di Busulfan ( Busilvex ) rispetto a quelli basati su irradiazione corporea totale ( TBI ) abbiano esiti comparabili nei pazienti con leucemia linfoblastica acuta ( ALL ) sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche ( allo-HSCT ).
Sono state studiate l'efficacia e la tossicità del condizionamento con Busulfan più Ciclofosfamide ( BuCy ) e TBI più Ciclofosfamide ( TBI-Cy ) nel trapianto allo-HSCT per leucemia linfoblastica acuta a cellule B a rischio standard per adulti nella prima remissione completa ( CR1 ).
È stato eseguito uno studio di fase III randomizzato in aperto in 13 ospedali in Cina. I pazienti eleggibili ( età 14-65 anni ) presentavano leucemia linfoblastica acuta a rischio standard in CR1.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a BuCy ( 0.8 mg/kg quattro volte al giorno nei giorni da -7 a -4 e Ciclofosfamide 60 mg/kg una volta al giorno nei giorni da -3 a -2 ) o TBI-Cy ( 4.5 Gy TBI nei giorni da -5 a -4 e Ciclofosfamide 60 mg/kg una volta al giorno nei giorni da -3 a -2 ).
L'endpoint primario era la sopravvivenza globale ( OS ) a 2 anni. L'analisi era per protocollo.
Tra il 2016 e il 2020, 275 pazienti sono stati assegnati a ricevere BuCy ( 273 valutati ) e 275 a TBI-Cy ( 272 valutati ).
La sopravvivenza globale a 2 anni è stata del 76.6% e del 79.4% ( P=0.457; differenza 2.9%; P=0.022 ), indicando la non-inferiorità di BuCy.
La recidiva a 2 anni è stata del 20.2% e del 18.4% ( P=0.616 ) e la mortalità senza recidiva è stata dell'11.0% e dell'11.0% ( P=0.988 ), rispettivamente, nei gruppi BuCy e TBI-Cy.
Non ci sono state differenze nella tossicità correlata al regime, nella malattia del trapianto contro l'ospite o negli effetti tardivi tra i due gruppi.
Il regime Busulfan più Ciclofosfamide ha un'efficienza e una sicurezza non-inferiori a irradiazione corporea totale più Ciclofosfamide ( 4.5 Gy x 2 ) per i pazienti con leucemia linfoblastica acuta a cellule B adulti a rischio standard in CR1 sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche HLA-abbinato. ( Xagena2023 )
Zhang H et al, J Clin Oncol 2023; 41: 343-353
Emo2023 Onco2023 Farma2023
Indietro
Altri articoli
Follow-up a 5 anni di uno studio di fase 2 su Ibrutinib più Fludarabina, Ciclofosfamide e Rituximab come terapia iniziale nella leucemia linfatica cronica
In precedenza sono stati segnalati alti tassi di malattia minima residua non-rilevabile inferiore a 10-4 ( uMRD4 ) con Ibrutinib...
Busulfan più Fludarabina rispetto a Busulfan più Ciclofosfamide per la leucemia mieloide acuta sottoposta a trapianto di cellule emopoietiche HLA-aploidentiche
Il regime di condizionamento con Busulfan più Fludarabina ( BuFlu ) ha una mortalità correlata al trapianto ( TRM )...
Bortezomib con Desametasone, Rituximab e Ciclofosfamide come trattamento di prima linea per la macroglobulinemia di Waldenström
Rituximab ( MabThera ) / chemioterapia rappresenta una pietra miliare nel trattamento per la macroglobulinemia di Waldenström ( WM )....
Daratumumab, Ciclofosfamide, Bortezomib, Lenalidomide e Desametasone come induzione e consolidamento prolungato migliorano l'esito nel mieloma multiplo ad altissimo rischio
Lo studio multicentrico di fase II OPTIMUM ( MUKnine ) ha studiato Daratumumab ( Dara ), Ciclofosfamide ( C )...
Condizionamento con G-CSF Decitabina e Busulfan - Ciclofosfamide versus condizionamento con Busulfan - Ciclofosfamide sulla recidiva nei pazienti con sindrome mielodisplastica o leucemia mieloide acuta secondaria, sottoposti a trapianto HSCT
La recidiva rimane elevata nei pazienti con sindrome mielodisplastica - anemia refrattaria con eccesso di blasti ( RAEB ) o...
Profilassi della malattia del trapianto contro l'ospite a base di Ciclofosfamide post-trapianto
Nei pazienti sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche ( HSCT ), un inibitore della calcineurina più Metotrexato rappresenta...
Rituximab versus Ciclofosfamide per via endovenosa nei pazienti con malattia polmonare interstiziale associata a malattia del tessuto connettivo: studio RECITAL
Rituximab ( MabThera ) è spesso impiegato come terapia di salvataggio nella malattia polmonare interstiziale ( ILD ) associata a...
Ibrutinib e Rituximab rispetto a Fludarabina, Ciclofosfamide e Rituximab per i pazienti con leucemia linfatica cronica non-trattata in precedenza: studio FLAIR
L'approvazione degli inibitori della tirosin-chinasi di Bruton ( BTK ) nei pazienti con leucemia linfatica cronica ( CLL ) non-trattata...
Trapianto autologo di cellule staminali emopoietiche rispetto al consolidamento con Carfilzomib - Ciclofosfamide - Desametasone con mantenimento di Carfilzomib nei pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi: studio CARDAMON
Il trattamento standard per i pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi è l'induzione a base di Bortezomib seguita da...