Maggiore mortalità con l’aggiunta di Desametasone nella meningite criptococcica associata ad HIV
La meningite criptococcica associata ad infezione da virus dell'immunodeficienza umana ( HIV ) provoca più di 600.000 decessi ogni anno in tutto il mondo.
Il trattamento è cambiato poco in 20 anni, e non ci sono imminenti nuovi agenti anti-criptococco.
L'uso di glucocorticoidi adiuvanti riduce la mortalità tra i pazienti con altre forme di meningite in alcune popolazioni, ma il loro uso non è stato testato in pazienti con meningite criptococcica.
In uno studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, sono stati reclutati pazienti adulti affetti da meningite criptococcica associata al HIV ( virus dell'immunodeficienza umana ) in Vietnam, Thailandia, Indonesia, Laos, Uganda e Malawi.
Tutti i pazienti hanno ricevuto Desametasone oppure placebo per 6 settimane, insieme con la terapia antifungina di combinazione con Amfotericina B e Fluconazolo.
Lo studio è stato interrotto per motivi di sicurezza dopo l'arruolamento di 451 pazienti.
La mortalità è stata del 47% nel gruppo Desametasone e 41% nel gruppo placebo a 10 settimane ( gruppo Desametasone: HR=1.11; P=0.45 ) e 57% e 49% rispettivamente, a 6 mesi ( HR=1.18; P=0.20 ).
La percentuale di pazienti con disabilità a 10 settimane è stata più alta nel gruppo Desametasone rispetto al gruppo placebo, con il 13% rispetto al 25% che ha avuto un pre-specificato buon esito ( odds ratio, OR=0.42; P minore di 0.001 ).
Gli eventi clinici avversi sono risultati più comuni nel gruppo Desametasone rispetto al gruppo placebo ( 667 vs 494 eventi, P=0.01 ), con più pazienti nel gruppo Desametasone con infezione di grado 3 o 4 ( 48 vs 25 pazienti, P=0.003 ), eventi renali ( 22 vs 7, P=0.004 ), ed eventi cardiaci ( 8 vs 0, P=0.004 ).
La clearance fungina nel liquido cerebrospinale è stata più lenta nel gruppo Desametasone.
I risultati sono stati coerenti tra i Centri asiatici e africani.
In conclusione, Desametasone non ha ridotto la mortalità tra i pazienti con meningite criptococcica associata ad HIV ed è stato associato a più eventi avversi e disabilità rispetto al placebo. ( Xagena2016 )
Beardsley J et al, N Engl J Med 2016; 374: 542-554
Inf2016 Farma2016
Indietro
Altri articoli
Studio IMROZ: Isatuximab associato a Bortezomib, Lenalidomide e Desametasone ha ridotto il rischio di progressione della malattia o di morte nel mieloma multiplo di nuova diagnosi non-eleggibili al trapianto autologo di cellule staminali emopoietiche
I dati dello studio di fase 3 IMROZ hanno dimostrato che Isatuximab ( Sarclisa ) in combinazione con lo standard...
Tre anni di mantenimento con Bortezomib, Lenalidomide e Desametasone nel mieloma multiplo
Lo studio di fase 2 di Total Therapy ( TT ) IIIB ha incorporato Bortezomib ( Velcade )nel trapianto tandem...
Studio CANDOR: analisi finale di Carfilzomib, Desametasone e Daratumumab rispetto a Carfilzomib e Desametasone negli adulti con mieloma multiplo recidivante / refrattario con 1-3 terapie precedenti
CANDOR è uno studio di fase 3, randomizzato, in aperto che ha confrontato Carfilzomib ( Kyprolis ), Daratumumab ( Darzalex...
Elotuzumab più Pomalidomide e Desametasone per il mieloma multiplo recidivato / refrattario: analisi finale della sopravvivenza globale dallo studio clinico ELOQUENT-3
Nello studio di fase II ELOQUENT-3, Elotuzumab ( Empliciti ) combinato con Pomalidomide ( Imnovid ) / Desametasone ( EPd...
Bortezomib con Desametasone, Rituximab e Ciclofosfamide come trattamento di prima linea per la macroglobulinemia di Waldenström
Rituximab ( MabThera ) / chemioterapia rappresenta una pietra miliare nel trattamento per la macroglobulinemia di Waldenström ( WM )....
Desametasone aggiuntivo per la meningite tubercolare negli adulti positivi al virus HIV
I glucocorticoidi aggiuntivi sono ampiamente utilizzati per trattare la meningite tubercolare associata al virus dell’immunodeficienza umana ( HIV ), nonostante...
Daratumumab, Ciclofosfamide, Bortezomib, Lenalidomide e Desametasone come induzione e consolidamento prolungato migliorano l'esito nel mieloma multiplo ad altissimo rischio
Lo studio multicentrico di fase II OPTIMUM ( MUKnine ) ha studiato Daratumumab ( Dara ), Ciclofosfamide ( C )...
Desametasone per via endovenosa a basso dosaggio versus alto dosaggio nei pazienti con emicrania da moderata a grave
Il Desametasone riduce la frequenza delle recidive di emicrania dopo la dimissione dal Pronto soccorso. Tuttavia, la dose ottimale di...
Daratumumab sottocutaneo più Pomalidomide e Desametasone rispetto a Pomalidomide e Desametasone nei pazienti con mieloma multiplo recidivante o refrattario: studio APOLLO
L'analisi primaria dello studio APOLLO, effettuata dopo un follow-up mediano di 16.9 mesi, ha dimostrato che Daratumumab ( Darzalex )...
Efficacia e sicurezza di Belantamab mafodotin in monoterapia rispetto a Pomalidomide più Desametasone a basso dosaggio nei pazienti con mieloma multiplo recidivante o refrattario: studio DREAMM-3
Il mieloma multiplo rimane incurabile e i pazienti pesantemente pretrattati con recidive o malattia refrattaria hanno poche buone opzioni terapeutiche. Belantamab...