Pomalidomide più Desametasone a basso dosaggio è attivo e ben tollerato nel mieloma multiplo refrattario a Bortezomib e Lenalidomide
La combinazione di Pomalidomide ( Imnovid ) e Desametasone può essere somministrata in modo sicuro a pazienti con mieloma multiplo, e ha un'efficacia significativa, sebbene il regime ottimale sia ancora da determinare.
I pazienti con mieloma multiplo la cui malattia è progredita dopo molteplici terapie hanno limitate opzioni di trattamento.
Uno studio multicentrico, di fase 2, randomizzato, ha valutato due diversi regimi di dosaggio di Pomalidomide e Desametasone nel mieloma multiplo avanzato.
Pomalidomide ( 4 mg ) è stato somministrato per via orale nei giorni 1-21 ( braccio 21/28 ) o in modo continuo ( braccio 28/28 ) nel corso di un ciclo di 28 giorni, più Desametasone somministrato settimanalmente.
Sono stati randomizzati 84 pazienti ( 43 nel braccio 21/28 e 41 nel braccio 28/28 ).
Il numero mediano di terapie precedenti era 5.
Il tasso di risposta complessiva è stato del 35% ( braccio 21/28 ) e 34% ( braccio 28/28 ), indipendentemente dal numero di terapie e dal livello di refrattarietà precedente.
La durata media della risposta, il tempo alla progressione della malattia e la sopravvivenza libera da progressione sono state di 7.3, 5.4 e 4.6 mesi, rispettivamente, simili tra le coorti.
A 23 mesi di follow-up, la sopravvivenza globale media è stata di 14.9 mesi, con il 44% dei pazienti vivi a 18 mesi.
La tossicità consisteva principalmente in mielosoppressione gestibile.
I dati di efficacia e di sicurezza presentati, assieme ai dati provenienti da altri studi clinici di fase 2, hanno indicato che l’uso di Pomalidomide 4 mg al giorno nei giorni 1-21 di un ciclo di 28 giorni con Desametasone dovrebbe essere approfondito in studi futuri. ( Xagena2013 )
Leleu X et al, Blood 2013; 121: 11: 1968-1975
Emo2013 Onco2013 Farma2013
Indietro
Altri articoli
Studio IMROZ: Isatuximab associato a Bortezomib, Lenalidomide e Desametasone ha ridotto il rischio di progressione della malattia o di morte nel mieloma multiplo di nuova diagnosi non-eleggibili al trapianto autologo di cellule staminali emopoietiche
I dati dello studio di fase 3 IMROZ hanno dimostrato che Isatuximab ( Sarclisa ) in combinazione con lo standard...
Tre anni di mantenimento con Bortezomib, Lenalidomide e Desametasone nel mieloma multiplo
Lo studio di fase 2 di Total Therapy ( TT ) IIIB ha incorporato Bortezomib ( Velcade )nel trapianto tandem...
Studio CANDOR: analisi finale di Carfilzomib, Desametasone e Daratumumab rispetto a Carfilzomib e Desametasone negli adulti con mieloma multiplo recidivante / refrattario con 1-3 terapie precedenti
CANDOR è uno studio di fase 3, randomizzato, in aperto che ha confrontato Carfilzomib ( Kyprolis ), Daratumumab ( Darzalex...
Elotuzumab più Pomalidomide e Desametasone per il mieloma multiplo recidivato / refrattario: analisi finale della sopravvivenza globale dallo studio clinico ELOQUENT-3
Nello studio di fase II ELOQUENT-3, Elotuzumab ( Empliciti ) combinato con Pomalidomide ( Imnovid ) / Desametasone ( EPd...
Bortezomib con Desametasone, Rituximab e Ciclofosfamide come trattamento di prima linea per la macroglobulinemia di Waldenström
Rituximab ( MabThera ) / chemioterapia rappresenta una pietra miliare nel trattamento per la macroglobulinemia di Waldenström ( WM )....
Desametasone aggiuntivo per la meningite tubercolare negli adulti positivi al virus HIV
I glucocorticoidi aggiuntivi sono ampiamente utilizzati per trattare la meningite tubercolare associata al virus dell’immunodeficienza umana ( HIV ), nonostante...
Daratumumab, Ciclofosfamide, Bortezomib, Lenalidomide e Desametasone come induzione e consolidamento prolungato migliorano l'esito nel mieloma multiplo ad altissimo rischio
Lo studio multicentrico di fase II OPTIMUM ( MUKnine ) ha studiato Daratumumab ( Dara ), Ciclofosfamide ( C )...
Desametasone per via endovenosa a basso dosaggio versus alto dosaggio nei pazienti con emicrania da moderata a grave
Il Desametasone riduce la frequenza delle recidive di emicrania dopo la dimissione dal Pronto soccorso. Tuttavia, la dose ottimale di...
Daratumumab sottocutaneo più Pomalidomide e Desametasone rispetto a Pomalidomide e Desametasone nei pazienti con mieloma multiplo recidivante o refrattario: studio APOLLO
L'analisi primaria dello studio APOLLO, effettuata dopo un follow-up mediano di 16.9 mesi, ha dimostrato che Daratumumab ( Darzalex )...
Efficacia e sicurezza di Belantamab mafodotin in monoterapia rispetto a Pomalidomide più Desametasone a basso dosaggio nei pazienti con mieloma multiplo recidivante o refrattario: studio DREAMM-3
Il mieloma multiplo rimane incurabile e i pazienti pesantemente pretrattati con recidive o malattia refrattaria hanno poche buone opzioni terapeutiche. Belantamab...