Indometacina per via rettale per prevenire la pancreatite dopo litotrissia extracorporea ad onde d'urto: studio RIPEP
La pancreatite è la complicanza più comune della litotrissia pancreatica extracorporea ad onde d'urto ( ESWL ).
Sono state condotte poche ricerche sulla prevenzione efficace della pancreatite post-ESWL. Pertanto, è stata valutata l'efficacia dell'Indometacina per via rettale profilattica nella prevenzione della pancreatite post-ESWL.
In questo studio in doppio cieco, randomizzato e controllato con placebo condotto presso il Changhai Hospital di Shanghai, in Cina, i pazienti di età pari o superiore a 18 anni con pancreatite cronica e calcoli pancreatici superiori a 5 mm di diametro che erano idonei al trattamento con ESWL sono stati randomizzati a ricevere 100 mg di Indometacina rettale o supposte di glicerina identica ( placebo ) 30 minuti prima dell'ESWL.
Pazienti, endoscopisti e valutatori dei risultati non conoscevano l'allocazione del gruppo.
L'esito primario era l'incidenza della pancreatite post-ESWL entro 24 ore dall'ESWL, analizzata per intention-to-treat ( ITT ).
Tra il 2016 e il 2019 sono stati arruolati 1.370 pazienti, con 685 pazienti assegnati in modo casuale al gruppo Indometacina per via rettale e 685 pazienti al gruppo placebo.
Tutti i pazienti hanno ricevuto l'intervento assegnato e completato il follow-up finale e sono stati inclusi nell'analisi per ITT.
Pancreatite post-ESWL si è verificata in 60 pazienti ( 9% ) nel gruppo Indometacina per via rettale e in 84 pazienti ( 12% ) nel gruppo placebo ( rischio relativo, RR=0.71, P=0.042 ).
Eventi avversi transitori si sono verificati in 235 pazienti ( 34% ) nel gruppo Indometacina per via rettale e in 252 pazienti ( 37% ) nel gruppo placebo, con iperamilasemia asintomatica che è stata la più comune ( 189 pazienti, 28%, vs 197 pazienti, 29% ).
Nessuna differenza è stata notata tra i gruppi nell'incidenza di altre complicanze ed eventi avversi transitori.
La somministrazione pre-procedurale di Indometacina per via rettale è un mezzo efficace e sicuro per ridurre l'incidenza della pancreatite post-ESWL. ( Xagena2022 )
Qian YY et al, Lancet Gastroenterology & Hepatology 2022; 7: 238-244
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