Associazione di Apremilast con infiammazione vascolare e funzione cardiometabolica nei pazienti con psoriasi: studio VIP-A
La psoriasi è una condizione infiammatoria associata a malattie metaboliche e cardiovascolari.
Apremilast ( Otezla ), un inibitore della fosfodiesterasi 4 ( PDE4 ), è comunemente usato per la psoriasi e può causare perdita di peso.
È stata determinata l'associazione tra Apremilast e infiammazione vascolare aortica valutata mediante tomografia a emissione di positroni / tomografia computerizzata con 18 F-fluorodeossiglucosio ( FDG-PET/CT ), marcatori cardiometabolici ( esiti primari alla settimana 16 ) e composizione del grasso addominale.
Uno studio clinico a braccio singolo, in aperto, interventistico, non-randomizzato in cui gli esiti di imaging e di laboratorio sono stati misurati da un ricercatore in cieco è stato condotto tra il 2017 e il 2021, in 7 siti di dermatologia negli Stati Uniti.
Sono stati sottoposti a screening in totale 101 pazienti con psoriasi da moderata a grave, 70 sono stati arruolati, 60 hanno completato la settimana 16 e 39 hanno completato la settimana 52.
Apremilast 30 mg è stato somministrato due volte al giorno.
Gli esiti principali sono stati infiammazione vascolare aortica ( misurata mediante FDG-PET/TC ), 68 biomarcatori cardiometabolici e composizione del grasso addominale ( misurata mediante CT ) alla settimana 16 e alla settimana 52 rispetto al basale.
L'età media dei 70 pazienti era di 47.5 anni, 54 erano maschi ( 77.1% ), 4 erano neri ( 5.7% ) e 58 erano bianchi ( 82.9% ).
Non c'è stato alcun cambiamento nell'infiammazione vascolare aortica alla settimana 16 ( rapporto target/background, -0.02; P=0.61 ) o alla settimana 52 ( rapporto target/background, -0.07; P=0.09 ) rispetto al basale.
Alla settimana 16 sono state osservate diminuzioni potenzialmente benefiche di interleuchina 1b, valina, leucina, isoleucina, fetuina-A e aminoacidi a catena ramificata.
Alla settimana 52 rispetto al basale, sono state osservate diminuzioni potenzialmente benefiche di ferritina, beta-idrossibutirrato, acetone e corpi chetonici, con un aumento dell'apolipoproteina A-1, ma è stata osservata una riduzione dell'efflusso di colesterolo.
C'è stata una riduzione di circa il 5-6% dell'adiposità sottocutanea e viscerale alla settimana 16, che è stata mantenuta alla settimana 52.
I risultati di questo studio clinico non-randomizzato hanno indicato che Apremilast ha un'associazione neutra con l'infiammazione vascolare aortica, associazioni variabili ma generalmente benefiche con un sottogruppo di biomarcatori cardiometabolici e associazioni con riduzioni del grasso viscerale e sottocutaneo, indicando che il farmaco può avere un beneficio complessivo per i pazienti con malattie cardiometaboliche e psoriasi. ( Xagena2022 )
Gelfand JM et al, JAMA Dermatol 2022; 158: 1394-1403
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