Studio TARGET: rischio cardiovascolare del Lumiracoxib simile a quello dell’Ibuprofene e del Naprossene nei pazienti con osteoartrosi


Lo studio TARGET ( Therapeutic Arthritis Research and Gastrointestinal Event Trial ) ha valutatao anche la sicurezza cardiovascolare dell’inibitore COX-2 Lumiracoxib ( Prexige ) rispetto a due farmaci antinfiammatori non-steroidei ( FANS ), Naprossene ed Ibuprofene.

Un totale di 11.205 pazienti ha completato lo studio, sui 18.325 arruolati inizialmente.

I pazienti che avevano più di 50 anni di età ed erano affetti da osteoartrosi sono stati assegnati in modo random a Lumiracoxib ( 400mg, una volta al giorno ), a Naprossene ( 500mg, due volte al giorno ) o ad Ibuprofene ( 800mg, tre volte al giorno ).

L’end point primario cardiovascolare era rappresentato da infarto miocardico non fatale e silente, ictus o morte cardiovascolare.

Dopo 1 anno di follow-up, l’incidenza dell’end point primario è risultata bassa, sia per il Lumiracoxib ( 59 eventi ) che per i FANS ( 50 eventi ).
L’incidenza di infarto miocardico nella popolazione generale nei due sottostudi è stata dello 0.38% con Lumiracoxib ( 18 eventi ) contro lo 0.21% con il Naprossene ( 10 eventi ) e dello 0.11% con Lumiracoxib contro lo 0.16% con Ibuprofene ( 7 eventi ).

Nel sottostudio Naprossene, la percentuale di infarto miocardico non ha presentato differenze significative rispetto a quella del Lumiracoxib nella popolazione che non stava assumendo Aspirina a basso dosaggio ( hazard ratio, HR = 2.37 ), nella popolazione generale ( HR = 1.77 ) e nei pazienti che stavano assumendo Aspirina ( HR = 1.36 ).

Nel sottostudio Ibuprofene, la percentuale di infarto miocardico non differiva tra il Lumiracoxib e l’Ibuprofene nella popolazione che non stava assumendo Aspirina a basso dosaggio ( HR = 0.75 ), nella popolazione generale ( HR = 0.66 ) e nei pazienti che stavano assumendo Aspirina ( HR = 0.47 ). ( Xagena2004 )

Farkouh M E et al, Lancet 2004 ; 364 : 675-684

Reuma2004 Farma2004


Indietro

Altri articoli

Quando utilizzato a dosi moderate, l’inibitore selettivo di COX-2, Celecoxib ( Celebrex ), è risultato non-inferiore ai farmaci anti-infiammatori non-steroidei...


Celecoxib ( Celebrex ), impiegato a dosaggi moderati nei pazienti con osteoartrosi o artrite reumatoide, presenta un profilo cardiovascolare simile...


I membri di due FDA Advisory Committee hanno respinto congiuntamente modifiche alla scheda tecnica del Naprossene tese a sostenere un...


Il Panel degli Esperti della Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), hanno votato contro...


Alcuni farmaci antinfiammatori non-steroidei ( FANS ) sono associati, in modo significativo, a più alti rischi di morte per cause...


Uno studio ha valutato l’efficacia e la tollerabilità dell’associazione Sumatriptan e Naprossene ( Treximet ) durante la fase di dolore...


Lo studio SUCCESS-I, coordinato da Ricercatori della Stanford University – School of Medicine, ha valutato l’efficacia del Celecoxib ( Celebrex...


Una ricerca condotta dall’Università di Chieti ha valutato l’esistenza di un’interazione farmacodinamica tra Naprossene ed Aspirina a basso dosaggio.Quattro volontari...


I FANS, farmaci anti-infiammatori non steroidei bloccano la produzione della prostaglandina, inibendo la Cicloossigenasi 1 ( Cox-1 ). Questi farmaci...