Attività antitumorale significativa e sostenuta dopo Docetaxel nel tumore alla prostata resistente a castrazione con l’inibitore di CYP17 Abiraterone


È stato condotto uno studio per valutare l’attività antitumorale di Abiraterone acetato, un inibitore orale specifico e irreversibile di CYP17 in pazienti trattati con Docetaxel ( Taxotere ) con tumore alla prostata resistente a castrazione.

Nello studio multicentrico di fase II, Abiraterone 1000 mg è stato somministrato 1 volta al giorno in modo continuato.

L’endpoint primario era rappresentato dal raggiungimento di una diminuzione del livello di PSA ( antigene prostatico specifico ) maggiore o uguale a 50% in almeno 7 dei 35 pazienti.
Gli endpoint secondari includevano: diminuzione del PSA maggiore o uguale a 30% e minore o uguale a 90%; tasso di risposte RECIST ( Response Evaluation Criteria in Solid Tumors ) e durata nello studio; tempo alla progressione del PSA; sicurezza e tollerabilità, e conta delle cellule tumorali circolanti.

Sono stati arruolati nello studio 47 pazienti con carcinoma prostatico resistente a castrazione trattati con Docetaxel.

Una diminuzione del livello del PSA maggiore o uguale a 30%, maggiore o uguale a 50% e maggiore o uguale a 90% è stata osservata, rispettivamente, nel 68%, 51% e 15% dei pazienti.

In 8 ( 27% ) dei 30 pazienti con malattia misurabile sono state raggiunte risposte parziali in base ai criteri RECIST.

Il tempo mediano alla progressione del PSA è stato di 169 giorni; il numero mediano di settimane nello studio è stato di 24 con il 25.5% dei pazienti rimasti nello studio per un periodo maggiore o uguale a 48 settimane.

Le cellule tumorali circolanti sono state contate in 34 pazienti; il 79% ( 27/34 ) ne aveva almeno 5 al basale. Il 41% ( 11/27 ) dei pazienti è andato incontro a una riduzione da almeno 5 a meno di 5 cellule tumorali circolanti e il 67% ( 18/27 ) ha mostrato una diminuzione maggiore o uguale al 30% nel numero di queste cellule dopo l’inizio del trattamento con Abiraterone, che è risultato ben tollerato.

In conclusione, Abiraterone ha prodotto una significativa attività antitumorale nei pazienti con tumore prostatico resistente a castrazione, già trattati con Docetaxel. ( Xagena2010 )

Reid AH et al, J Clin Oncol 2010; 28: 1489-1495


Uro2010 Onco2010 Farma2010


Indietro

Altri articoli

ARTO è uno studio clinico multicentrico randomizzato di fase II che ha valutato il beneficio dell'aggiunta della radioterapia stereotassica corporea...


PROpel ha raggiunto il suo endpoint primario mostrando un miglioramento statisticamente significativo della sopravvivenza libera da progressione radiografica ( rPFS...


L'aggiunta di Olaparib ( Lynparza ), un inibitore PARP ( poli [ ADP-ribosio ] polimerasi ), all'Abiraterone, standard di cura,...


Akeega è un medicinale antitumorale per il trattamento dei pazienti adulti affetti da cancro della prostata resistente alla castrazione che...


La Commissione europea ha approvato l’autorizzazione all’immissione in commercio di Akeega, per os, che combina la terapia antiandrogena di Abiraterone...


Enzalutamide ( Xtandi ) e Abiraterone ( Zytiga ) sono entrambi mirati alla segnalazione del recettore degli androgeni, ma attraverso...


Il tumore prostatico metastatico resistente alla castrazione ( mCRPC ) rimane una malattia letale con le attuali terapie standard di...




Migliorare gli esiti clinici con nuove combinazioni di farmaci per il trattamento del tumore alla prostata metastatico resistente alla castrazione...