177-Lu-PSMA-617 versus Cabazitaxel pazienti con tumore alla prostata metastatico resistente alla castrazione: studio TheraP
Lutezio-177 ( 177-Lu-PSMA-617 ) è una piccola molecola radiomarcata che emette radiazioni beta alle cellule che esprimono l'antigene di membrana specifico della prostata ( PSMA ), con attività e sicurezza nei pazienti con tumore prostatico metastatico resistente alla castrazione.
È stato confrontato 177-Lu-PSMA-617 con Cabazitaxel ( Jevtana ) nei pazienti con tumore prostatico metastatico resistente alla castrazione.
È stato condotto uno studio di fase 2 multicentrico, non-in-cieco e randomizzato in 11 centri in Australia.
Sono stati reclutati uomini con tumore prostatico metastatico resistente alla castrazione per i quali Cabazitaxel è stato considerato il successivo trattamento standard appropriato.
I partecipanti dovevano avere un'adeguata funzionalità renale, ematologica ed epatica e un ECOG performance status di 0-2.
Era consentito un precedente trattamento con terapia diretta ai recettori degli androgeni.
Gli uomini sono stati sottoposti a scansiono PET-CT con Gallio-68 ( 68-Ga-PSMA-11 ) e 2-fluoro-2-deossi-D-glucosio ( FDG ).
I criteri di ammissibilità per la PET erano malattia positiva per PSMA e nessun sito di malattia metastatica con risultati discordanti FDG-positivi e PSMA-negativi.
Gli uomini sono stati assegnati in modo casuale a 177-Lu-PSMA-617 ( 6.0-8.5 GBq per via endovenosa ogni 6 settimane per un massimo di 6 cicli ) o Cabazitaxel ( 20 mg/m2 per via endovenosa ogni 3 settimane fino a 10 cicli ).
L'endpoint primario era la risposta dell'antigene prostatico specifico ( PSA ) definita da una riduzione almeno del 50% rispetto al basale.
Tra il 2018 e il 2019 sono stati esaminati 291 uomini, di cui 200 erano idonei per l'imaging PET.
Il trattamento in studio è stato ricevuto da 98 su 99 uomini ( 99% ) assegnati in modo casuale a 177-Lu-PSMA-617 rispetto a 85 su 101 ( 84% ) assegnati in modo casuale a Cabazitaxel.
Le risposte PSA ( antigene prostatico specifico ) sono state più frequenti tra gli uomini nel gruppo 177-Lu-PSMA-617 rispetto al gruppo Cabazitaxel ( 65 vs 37 risposte PSA; 66% vs 37% per intention to treat [ ITT ]; differenza 29%; P minore di 0.0001; e 66% vs 44% per trattamento ricevuto; differenza 23%; P=0.0016 ).
Eventi avversi di grado 3-4 si sono verificati in 32 uomini su 98 ( 33% ) nel gruppo 177-Lu-PSMA-617 rispetto a 45 su 85 ( 53% ) nel gruppo Cabazitaxel.
Nessun decesso è stato attribuito a 177-Lu-PSMA-617.
177-Lu-PSMA-617 rispetto a Cabazitaxel negli uomini con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione ha portato a una risposta PSA più elevata e a un minore numero di eventi avversi di grado 3 o 4.
177-Lu-PSMA-617 è una nuova classe di terapia efficace e una potenziale alternativa a Cabazitaxel. ( Xagena2021 )
Hofman MS et al, Lancet 2021; 397: 797-804
Uro2021 Onco2021 Farma2021
Indietro
Altri articoli
Beneficio nel tumore alla prostata metastatico ormono-sensibile da Docetaxel
L'aggiunta di Docetaxel ( Taxotere ) alla terapia di deprivazione androgenica ( ADT ) migliora la sopravvivenza nei pazienti con...
Radioterapia stereotassica corporea e Abiraterone acetato per pazienti affetti da tumore alla prostata oligometastatico resistente alla castrazione: studio ARTO
ARTO è uno studio clinico multicentrico randomizzato di fase II che ha valutato il beneficio dell'aggiunta della radioterapia stereotassica corporea...
Esiti riferiti dai pazienti 12 anni dopo il trattamento del tumore alla prostata localizzato
Gli esiti a lungo termine riferiti dai pazienti sono necessari per orientare le decisioni terapeutiche per il tumore alla prostata...
Talazoparib più Enzalutamide negli uomini con tumore della prostata metastatico resistente alla castrazione di prima linea: studio TALAPRO-2
La co-inibizione di PARP ( poli-ADP-ribosio polimerasi ) e dell'attività di AR ( recettore degli androgeni ) potrebbe comportare un'efficacia...
Olaparib con o senza Cediranib per il cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico: risultati del National Cancer Institute 9984
Cediranib, un inibitore del recettore del fattore di crescita endoteliale pan-vascolare, sopprime l'espressione dei geni di riparazione della ricombinazione omologa...
Sequenziamento della terapia di privazione degli androgeni di breve durata con radioterapia per il tumore alla prostata non-metastatico: studio SANDSTORM
Il sequenziamento della terapia di deprivazione androgenica ( ADT ) con la radioterapia ( RT ) può influenzare gli esiti...
Olaparib più Abiraterone versus placebo più Abiraterone nel cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione: studio PROpel
PROpel ha raggiunto il suo endpoint primario mostrando un miglioramento statisticamente significativo della sopravvivenza libera da progressione radiografica ( rPFS...
Livello di PSA al momento della terapia di salvataggio dopo prostatectomia radicale per cancro alla prostata e rischio di morte
Sia le caratteristiche prestazionali della tomografia a emissione di positroni dell'antigene della membrana prostatica specifica che l'approvazione dell'assicurazione migliorano con...
Enzalutamide e qualità di vita nel cancro alla prostata biochimicamente ricorrente
EMBARK, uno studio controllato riportato altrove, ha dimostrato che Enzalutamide ( Xtandi ) più Leuprolide ( combinazione ) ed Enzalutamide...
Esiti migliorati con Enzalutamide nel cancro alla prostata biochimicamente ricorrente
I pazienti con tumore alla prostata che presentano recidiva biochimica ad alto rischio hanno un aumentato rischio di progressione. L’efficacia...