Befotertinib versus Icotinib come terapia di prima linea per i pazienti con cancro al polmone non-a-piccole cellule localmente avanzato o metastatico con mutazione EGFR
Befotertinib ( Surmana ) è un nuovo inibitore orale selettivo di terza generazione della tirosina-chinasi del recettore del fattore di crescita epidermico ( EGFR ).
Uno studio ha confrontato l’efficacia e la sicurezza di Befotertinib con Icotinib ( Conmana ) come trattamento di prima linea per i pazienti con tumore al polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC ) localmente avanzato o metastatico positivo alla mutazione di EGFR.
È stato effettuato uno studio di fase 3 multicentrico, in aperto, randomizzato e controllato condotto in 39 ospedali in Cina.
I pazienti eleggibili avevano 18 anni di età o più, presentavano carcinoma polmonare non-a-piccole cellule non-resecabile localmente avanzato o metastatico di stadio IIIB, IIIC o IV confermato istologicamente e avevano delezioni confermate nell'esone 19 o mutazione Leu858Arg nell'esone 21.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere Befotertinib orale ( 75-100 mg una volta al giorno ) o Icotinib orale ( 125 mg tre volte al giorno ) in cicli di 21 giorni fino a progressione della malattia o alla soddisfazione dei criteri di sospensione.
La randomizzazione è stata stratificata per tipo di mutazione di EGFR, stato di metastasi al sistema nervoso centrale ( CNS ) e sesso, e i partecipanti, i ricercatori e gli analisti dei dati conoscevano l'assegnazione del trattamento.
L'endpoint primario era la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ), valutata dal Comitato di revisione indipendente, nell'intero set di analisi, che comprendeva tutti i pazienti assegnati in modo casuale.
Tutti i pazienti che hanno ricevuto almeno una dose del farmaco in studio sono stati inclusi nelle analisi di sicurezza e il follow-up della sopravvivenza globale ( OS ) è ancora in corso.
Nel periodo 2019-2020, sono stati sottoposti a screening 568 pazienti, di cui 362 assegnati in modo casuale al gruppo Befotertinib ( n=182 ) o a Icotinib ( n=180 ); tutti i 362 pazienti sono stati inclusi nel set completo di analisi.
Il follow-up mediano è stato di 20.7 mesi nel gruppo Befotertinib e di 19.4 mesi nel gruppo Icotinib.
La sopravvivenza libera da progressione mediana valutata dal Comitato di revisione indipendente è stata di 22.1 mesi nel gruppo Befotertinib e di 13.8 mesi nel gruppo Icotinib ( hazard ratio, HR=0.49, P minore di 0,0001 ).
Eventi avversi correlati al trattamento di grado 3 o superiore si sono verificati in 55 dei 182 pazienti ( 30% ) nel gruppo Befotertinib e in 14 dei 180 pazienti ( 8% ) nel gruppo Icotinib.
Eventi avversi gravi correlati al trattamento sono stati segnalati in 37 pazienti ( 20% ) nel gruppo Befotertinib e in 5 pazienti ( 3% ) nel gruppo Icotinib.
2 pazienti ( 1% ) nel gruppo Befotertinib e 1 paziente ( 1% ) nel gruppo Icotinib sono deceduti a causa di eventi avversi correlati al trattamento.
Befotertinib ha dimostrato un’efficacia superiore rispetto a Icotinib nel trattamento di prima linea dei pazienti con tumore al polmone non-a-piccole cellule positivo alla mutazione di EGFR.
Sebbene gli eventi avversi gravi siano stati più comuni nel braccio Befotertinib rispetto a quello Icotinib, il profilo di sicurezza di Befotertinib è risultato complessivamente gestibile. ( Xagena2023 )
Lu S et al, Lancet Respiratory Medicine 2023; 11: 905-915
Pneumo2023 Onco2023 Farma2023
Indietro
Altri articoli
I tassi di iperglicemia dopo la terapia con Alpelisib per il cancro al seno metastatico sono più alti di quelli osservati negli studi
I dati di uno studio hanno dimostrato che i pazienti con carcinoma mammario metastatico trattati con Alpelisib ( Piqray ),...
La combinazione di Tucatinib e Trastuzumab ha prodotto un'attività significativa nel cancro del tratto biliare HER2+
I risultati dello studio basket di fase 2 SGNTUC-019 hanno mostrato che la combinazione di Tucatinib ( Tukysa )...
Immunoterapia anti-TIGIT e anti- PD-L1 nel cancro al polmone non-a-piccole cellule e nel cancro esofageo
Uno studio di fase 1 ha trovato che il trattamento combinato con un farmaco sperimentale anti-TIGIT più un inibitore di...
Rischio a lungo termine di infezioni associate all'ospedalizzazione nei sopravvissuti al cancro infantile
Le infezioni rappresentano un rischio significativo durante la terapia per il cancro infantile. Tuttavia, si sa poco sul rischio di...
Abemaciclib più terapia endocrina per cancro mammario in fase iniziale ad alto rischio HR-positivo, HER2-negativo, linfonodo positivo: analisi ad interim di monarchE
Abemaciclib ( Verzenios ) nel setting adiuvante più terapia endocrina aveva mostrato in precedenza un miglioramento significativo della sopravvivenza libera...
Cancro colorettale e cancro dello stomaco nel setting metastatico, nei pazienti già trattati: Lonsurf a base di Trifluridina e Tipiracil
Lonsurf è un medicinale usato per il trattamento degli adulti con carcinoma colorettale e cancro dello stomaco. È utilizzato quando...
Bevande addizionate di zucchero e zuccherate artificialmente e rischio di cancro al fegato e mortalità per malattie epatiche croniche
Circa il 65% degli adulti negli Stati Uniti consuma quotidianamente bevande zuccherate. Sono state studiate le associazioni tra l'assunzione di...
Sintilimab più chemioterapia per i pazienti con cancro polmonare non-a-piccole cellule non-squamoso con mutazione di EGFR con progressione della malattia dopo terapia con inibitori della tirosina chinasi di EGFR: studio ORIENT-31
Nella prima analisi ad interim dello studio ORIENT-31, rispetto alla sola chemioterapia, Sintilimab più Bevacizumab biosimilare IBI305 più chemioterapia (...
Olaparib con o senza Cediranib per il cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico: risultati del National Cancer Institute 9984
Cediranib, un inibitore del recettore del fattore di crescita endoteliale pan-vascolare, sopprime l'espressione dei geni di riparazione della ricombinazione omologa...
Olaparib più Abiraterone versus placebo più Abiraterone nel cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione: studio PROpel
PROpel ha raggiunto il suo endpoint primario mostrando un miglioramento statisticamente significativo della sopravvivenza libera da progressione radiografica ( rPFS...