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Effetto del trattamento intensivo per ridurre la glicemia su mortalità per tutte le cause, decesso cardiovascolare ed eventi microvascolari

È stata condotta una meta-analisi di studi randomizzati e controllati per determinare la mortalità per tutte le cause e i decessi per eventi cardiovascolari legati a trattamento per ridurre il livello di glucosio in persone con diabete mellito di tipo 2.

Nell’analisi sono stati inclusi 13 studi randomizzati e controllati che avevano valutato l’effetto del trattamento intensivo per ridurre i livelli di glucosio sugli eventi cardiovascolari e sulle complicazioni microvascolari in adulti ( età uguale o superiore a 18 anni ) con diabete di tipo 2.

Gli endpoint primari erano la mortalità per tutte le cause e il decesso per cause cardiovascolari, mentre quelli secondari erano l’ipoglicemia grave e gli eventi macrovascolari e microvascolari.

Dei 34.533 pazienti coinvolti, 18.315 avevano ricevuto trattamento intensivo per la riduzione dei livelli di glucosio e 16.218 trattamento standard.

Il trattamento intensivo non ha influenzato in modo significativo la mortalità per tutte le cause ( risk ratio, RR=1.04 ) o il decesso cardiovascolare ( RR=1.11 ).

La terapia intensiva, però, è risultata associata a riduzioni nel rischio di infarto del miocardio non-fatale ( RR=0.85, P inferiore a 0.001 ) e microalbuminuria ( RR=0.90, P inferiore a 0.001 ), ma a un aumento di più di 2 volte nel rischio di ipoglicemia grave ( RR=2.33, P inferiore a 0.001 ).

Nel corso di un periodo di trattamento di 5 anni, sarebbe stato necessario trattare da 117 a 150 pazienti per evitare un infarto del miocardio, e da 32 a 142 pazienti per evitare un episodio di microalbuminuria, mentre si sarebbe manifestato un episodio di ipoglicemia ogni 15-52 pazienti.

In un’analisi ristretta agli studi di alta qualità ( punteggio Jadad maggiore di 3 ), il trattamento intensivo non è risultato associato ad alcuna riduzione significativa del rischio, ma ha portato a un aumento del 47% nel rischio di insufficienza cardiaca congestizia ( P inferiore a 0.001 ).

In conclusione, i risultati generali di questa meta-analisi hanno mostrato un beneficio limitato del trattamento intensivo per la riduzione dei livelli di glucosio su mortalità per tutte le cause e decessi per cause cardiovascolari.
Non è possibile escludere una riduzione del 9% o un aumento del 19% nella mortalità per tutte le cause e una riduzione del 14% o un aumento del 43% nel decesso cardiovascolare.
Il rapporto beneficio-rischio del trattamento intensivo per la riduzione della glicemia nella prevenzione di eventi macrovascolari e microvascolari resta incerto.
Il danno associato a ipoglicemia grave potrebbe controbilanciare il potenziale beneficio del trattamento intensivo per la riduzione dei livelli di glucosio.
Sono necessari ulteriori studi in doppio cieco, randomizzati e controllati, per stabilire il miglior approccio terapeutico in persone con diabete mellito di tipo 2. ( Xagena2011 )

Boussageon R et al, BMJ 2011; 343: d4169



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