Registro GLORIA: risultati intermedi in un sottogruppo di pazienti con malattia di Parkinson avanzata e con discinesia al basale trattati con gel intestinale a base di Levodopa - Carbidopa
Il gel intestinale a base di Levodopa - Carbidopa ( LCIG; Europa: Duodopa; USA: Duopa ) è stato valutato per il trattamento della discinesia in un sottogruppo di pazienti con malattia di Parkinson in stadio avanzato con discinesia rilevante.
La terapia con Levodopa per os nei pazienti con malattia di Parkinson avanzata può portare a fluttuazioni motorie e a discinesia che possono essere difficili da trattare, compromettendo in tal modo la qualità di vita dei pazienti.
Un totale di 316 pazienti con malattia di Parkinson in fase avanzata sono stati trattati in 75 Centri in 18 Paesi in uno studio prospettico, osservazionale, della durata di 24 mesi.
Un'analisi post-hoc di sottogruppi è stata condotta sui dati di sicurezza e di efficacia dei pazienti con discinesia al basale maggiore o uguale a 4 ore.
Le variazioni nella discinesia sono state misurate dal basale a 12 e a 24 mesi mediante il punteggio totale della scala UPDRS ( Unified PD Rating Scale ) item #32 e del PD Questionnaire ( PDQ-8 ).
Al basale ( n=316 ), il 36% dei pazienti presentava discinesia maggiore o uguale a 4 ore, il 28% meno di 4 ore e nel 35% i dati erano mancanti.
Il sottogruppo discinesia ( maggiore o uguale a 4 ore, n=114 ) era costituito per il 53% da soggetti di sesso maschile e il 98% era di razza bianca; l’età media era di 64.9 anni.
Dopo 12 e 24 mesi di trattamento con gel intestinale di Levodopa-Carbidopa, la durata della discinesia si è ridotta di 2 o più ore, rispettivamente, nel 69% e nel 60% die casi.
Il punteggio medio alla scala UPDRS item #32 è stato: al basale ( n=114 ) 2.3, a 12 mesi ( n=88 ) 1.2 e a 24 mesi ( n=22 ) 1.5; e la variazione media dal basale era: a 12 mesi ( n=88 ) -1.1 ( p inferiore a 0.0001 ) e a 24 mesi ( n=22 ) -0.9 ( p=0.0018 ).
La variazione media dal basale delle ore totali di veglia con discinesia è stata: a 12 mesi ( n=86 ) -3.0 ( p = 0.0017 ) e a 24 mesi ( n=20 ) -3.0 ( p = 0.0339 ).
La variazione media dal basale della percentuale di giornate di veglia con discinesia è stata: a 12 mesi ( n=86 ) -23.1 ( p inferiore a 0.0001 ) e a 24 mesi ( n=20) -20.5 ( p = 0.0164 ).
La variazione media dal basale del punteggio totale alla scala PDQ-8 è stato: a 12 mesi ( n=67 ) -16.6 ( p inferiore a 0.0001 ) e a 24 mesi ( n=16 ) -9.6 ( p=0.1144 )
.
La tollerabilità del gel intestinale a base di Levodopa e Carbidopa nel sottogruppo discinesia è risultata in linea con il profilo di sicurezza degli studi precedenti.
In conclusione, i pazienti con malattia di Parkinson avanzata e con discinesia al basale hanno presentato un significativo e prolungato miglioramento nella discinesia durante il trattamento con il gel intestinale a base di Levodopa-Carbidopa. ( Xagena2015 )
Poewe W et al, Movement Disorders 2015: 30, Suppl. 1, 295
Neuro2015 Farma2015
Indietro
Altri articoli
Sicurezza ed efficacia del bloccante epiteliale dei canali del sodio Idrevloride nelle persone con discinesia ciliare primaria: studio CLEAN-PCD
La clearance mucociliare è disfunzionale nelle persone con discinesia ciliare primaria, con conseguente accumulo di muco disidratato nelle vie aeree...
Discinesia tardiva: benefici con la Deutetrabenazina indipendentemente dall'età
I risultati di una analisi post hoc ha dimostrato che il trattamento con Deutetrabenazina ( Austedo ) è risultato utile...
La discinesia indotta da Levodopa è strettamente legata alla progressione della disfunzione frontale nella malattia di Parkinson
È stata valutata la relazione tra lo sviluppo della discinesia indotta da Levodopa ( LID ) e i cambiamenti longitudinali...
Discinesia indotta da Levodopa nella malattia di Parkinson
È stata valutata la frequenza della discinesia in una coorte di pazienti con malattia di Parkinson basata sulla popolazione. La...
Discinesia indotta dalla Levodopa: il trattamento con Dipraglurant è sicuro e ben tollerato nei pazienti con malattia di Parkinson
Sono stati pubblicati i risultati di uno studio di fase 2 riguardanti Dipraglurant, un candidato farmaco per i pazienti con...
Effetto del gel intestinale Levodopa-Carbidopa sulla discinesia nei pazienti con malattia di Parkinson avanzata
È stato valutato l'effetto del gel intestinale Levodopa-Carbidopa ( sospensione enterale Carbidopa-Levodopa; Duopa; Duodopa ) nei pazienti con malattia di...
Manifestazioni cliniche della discinesia ciliare primaria
Pochi studi originali hanno descritto la prevalenza e la gravità dei sintomi clinici di discinesia ciliare primaria. Una revisione sistematica...
Terapia con Propranololo per discinesia tardiva
È stata esaminata la tollerabilità e l'efficacia del Propranololo ( Inderal ) nel trattamento della discinesia tardiva. La discinesia tardiva...
Discinesia tardiva dopo trattamento per lungo periodo con Veralipride
Il Comitato Scientifico dell’EMEA, CHMP, ha giudicato non favorevole il rapporto rischio-beneficio della Veralipride, raccomandandone il ritiro dal mercato.La Veralipride,...