Xapedia.it

Effetti dell'anticoagulazione orale nelle persone con fibrillazione atriale dopo emorragia intracranica spontanea: studio COCROACH

La sicurezza e l’efficacia degli anticoagulanti orali per la prevenzione di eventi cardiovascolari avversi maggiori nelle persone con fibrillazione atriale ed emorragia intracranica spontanea sono incerte.

Si è pianificato di stimare gli effetti dell'avvio rispetto all'evitamento della terapia anticoagulante orale nelle persone con emorragia intracranica spontanea e fibrillazione atriale.

In questa meta-analisi prospettica, sono stati inclusi studi clinici se erano registrati, randomizzati e includevamo partecipanti con emorragia intracranica spontanea e fibrillazione atriale che erano stati assegnati a iniziare l'uso a lungo termine di qualsiasi agente anticoagulante orale o a evitare l'anticoagulante orale ( cioè placebo, controllo aperto, un altro agente antitrombotico o un altro intervento per la prevenzione di eventi cardiovascolari avversi maggiori ).

Sono stati valutati gli studi ammissibili utilizzando lo strumento Cochrane Risk of Bias. Sono stati cercati dati per i singoli partecipanti che non avevano rinunciato alla condivisione dei dati da parte dei ricercatori degli studi completati, in attesa del completamento degli studi in corso nel 2028.

L’esito primario era qualsiasi ictus o morte cardiovascolare.
Sono stati utilizzati i dati dei singoli partecipanti per costruire un modello di regressione di Cox del tempo intercorso fino alla prima occorrenza degli eventi di esito durante il follow-up nel set di dati per intention-to-treat ( ITT ) fornito da ciascuno studio, seguito da una meta-analisi utilizzando un metodo a varianza inversa a effetto fisso per generare una stima aggregata dell'hazard ratio ( HR ).

Sono stati identificati 4 studi ammissibili; 3 erano limitati ai partecipanti con fibrillazione atriale ed emorragia intracranica ( SoSTART, con 203 partecipanti ) o emorragia intracerebrale ( APACHE-AF, con 101 partecipanti, e NASPAF-ICH, con 30 partecipanti ), e uno includeva un sottogruppo di partecipanti con precedente emorragia intracranica ( ELDERCARE-AF, con 80 partecipanti ).

Dopo aver escluso 2 partecipanti che hanno rinunciato alla condivisione dei dati, sono stati inclusi 412 partecipanti ( 310, 75%, di età pari o superiore a 75 anni, 249, 60%, con punteggio CHA2DS2-VASc inferiore o uguale a 4 e 163, 40%, con punteggio CHA2DS2-VASc superiore a 4 ).

L'intervento era un anticoagulante orale diretto in 209 dei 212 partecipanti ( 99% ) assegnati a iniziare l'anticoagulante orale e il comparatore era la monoterapia antipiastrinica in 67 dei 200 partecipanti ( 33% ) assegnati a evitare l'anticoagulante orale.

L'esito primario di qualsiasi ictus o morte cardiovascolare si è verificato in 29 dei 212 partecipanti ( 14% ) che hanno iniziato la terapia anticoagulante orale rispetto a 43 dei 200 ( 22% ) che hanno evitato la terapia anticoagulante orale ( HR aggregato 0.68; I2=0% ).

L'anticoagulazione orale ha ridotto il rischio di eventi cardiovascolari avversi maggiori ischemici ( 9 su 212, 4%, vs 38 su 200, 19%; HR aggregato 0.27; I2=0% ).

Non si è verificato un aumento significativo degli eventi avversi cardiovascolari maggiori di tipo emorragico ( 15 su 212, 7%, vs 9 su 200, 5%; HR aggregato 1.80; I2=0% ), morte per qualsiasi causa ( 38 su 212, 18%, vs 29 su 200, 15%; 1.29; I2=50% ), o morte o dipendenza dopo 1 anno ( 78 su 147, 53%, vs 74 su 145, 51%; odds ratio aggregato 1.12; I2=0% ).

Per le persone con fibrillazione atriale ed emorragia intracranica, l’anticoagulazione orale ha avuto effetti incerti sul rischio di ictus o morte cardiovascolare ( sia in generale che nei sottogruppi ), eventi cardiovascolari avversi maggiori emorragici ed esito funzionale.

L’anticoagulazione orale ha ridotto il rischio di eventi cardiovascolari avversi maggiori ischemici, il che può informare la pratica clinica.
Questi risultati dovrebbero incoraggiare il reclutamento e il completamento degli studi in corso. ( Xagena2023 )

Al-Shahi Salman R et al, Lancet Neurology 2023; 22: 1140-1149

Cardio2023 Neuro2023 Farma2023